Desarrollo de una herramienta de cribado para detectar y estadificar pacientes con cáncer caquéctico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio transversal, los participantes completarán 4 veces un conjunto de cuestionarios y mediciones. Los datos que se recogerán son:
edad; sexo; altura; peso; tipo de tumor; clasificación de tumores malignos (TNM); progresión del tumor y terapia utilizada; muestra de sangre para analizar albúmina, creatina, hemoglobina, LDH y PCR; uso de nutrición parental; evaluación dietética; uso de suplementos nutricionales; Calidad de Vida mediante el uso de la EORTC-QlQ; Evaluación Global Subjetiva; presencia de gastrostomía endoscópica percutánea; uso de nutrición enteral o parenteral; composición corporal basada en una evaluación de bioimpedancia; fuerza de prensión de la mano y circunferencia de la mitad superior del brazo. En base a todos estos puntos de datos, se creará una herramienta/puntuación fácil de usar para un entorno hospitalario. Durante la primera evaluación, las mediciones se realizarán por la mañana y por la noche para probar la reproducibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes diagnosticados con neoplasias primarias de cáncer de cabeza y cuello
- Nuevos pacientes diagnosticados con neoplasias pancreáticas metastásicas
- Nuevos pacientes diagnosticados con neoplasias colónicas metastásicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras neoplasias primarias
- Pacientes que ya están en terapia
- Pacientes con neoplasias colónicas o pancreáticas no metastásicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer
Como este no es un estudio de intervención, solo hay una cohorte.
Los pacientes que serán incluidos y excluidos se describen en la sección de elegibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración Nutricional
Periodo de tiempo: 4 veces en 6 meses
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El Instrumento de Evaluación Global Subjetiva Generado por el Paciente es una medida del estado nutricional de los participantes.
El puntaje final de este instrumento divide a los participantes en tres categorías: bien nutridos, moderadamente nutridos o con sospecha de desnutrición.
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4 veces en 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 veces en 6 meses
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Se utilizará el cuestionario EORTC-QlQ para evaluar la calidad de vida de los participantes.
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4 veces en 6 meses
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 4 veces en 6 meses
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Se medirá la circunferencia de la parte media del brazo para tener una idea de la masa muscular. Se medirá la fuerza de prensión manual para obtener una idea de la fuerza muscular. El peso se medirá en cada ocasión. Se hará una pregunta sobre la pérdida de peso durante los últimos 6 meses. La composición corporal se medirá mediante una evaluación de bioimpedancia para obtener una indicación de la masa libre de grasa. Los cambios de todas estas mediciones serán monitoreados. |
4 veces en 6 meses
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Marcadores de inflamación/perturbación metabólica
Periodo de tiempo: 4 veces en 6 meses
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Los biomarcadores se seleccionarán como parte de la evaluación hospitalaria de rutina.
Estos marcadores son la proteína C reactiva, la albúmina, la creatinina, la hemoglobina y la lactato deshidrogenasa (LDH).
Estos marcadores son una medida del estado nutricional y se consideran marcadores del estado catabólico de los pacientes con cáncer caquéctico.
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4 veces en 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S54035
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