Utvikling av et screeningsverktøy for å oppdage og iscenesette kakektiske kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne tverrsnittsstudien skal deltakerne fylle ut 4 ganger et sett med spørreskjemaer og målinger. Dataene som vil bli samlet inn er:
alder; kjønn; høyde; vekt; type svulst; klassifisering av ondartede svulster (TNM); progresjon av svulst og brukt terapi; blodprøve for å analysere albumin, kreatin, hemoglobin, LDH og CRP; bruk av foreldres ernæring; kostholdsvurdering; bruk av kosttilskudd; Livskvalitet ved å bruke EORTC-QlQ; Subjektiv global vurdering; tilstedeværelse av perkutan endoskopisk gastrostomi; bruk av enteral eller parenteral ernæring; kroppssammensetning basert på en bioimpedansvurdering; håndgrepsstyrke og midtre omkrets på overarmen. Basert på alle disse datapunktene vil det bli laget et brukervennlig verktøy/poengsum for en sykehusinnstilling. Under den første vurderingen vil målingene gjøres om morgenen og kvelden for å teste reproduserbarheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye diagnostiserte pasienter med primære hode- og nakkekreftneoplasmer
- Nye diagnostiserte pasienter med metastatiske bukspyttkjertelneoplasmer
- Nye diagnostiserte pasienter med metastatiske tykktarmsneoplasmer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre primære neoplasmer
- Pasienter som allerede er i terapi
- Pasienter med ikke-metastatiske tykktarms- eller bukspyttkjertelneoplasmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kreftpasienter
Siden dette ikke er en intervensjonsstudie er det kun én kohort.
Pasienter som vil bli inkludert og ekskludert er beskrevet i kvalifikasjonsdelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 4 ganger på 6 måneder
|
Patient-Generated Subjective Global Assessment Instrument er et mål for ernæringsstatusen til deltakerne.
Sluttresultatet til dette instrumentet deler deltakerne inn i tre kategorier: godt ernærte, moderat ernærede eller mistenkt underernærte.
|
4 ganger på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger på 6 måneder
|
EORTC-QlQ spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til deltakerne.
|
4 ganger på 6 måneder
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 4 ganger på 6 måneder
|
Midt-overarmens omkrets vil bli målt for å ha en ide om muskelmassen. Håndgrepsstyrken vil bli målt for å få en ide om muskelstyrken. Vekten vil bli målt ved hver anledning. Det vil bli stilt spørsmål om vekttap de siste 6 månedene. Kroppssammensetning vil bli målt ved bioimpedansvurdering for å få en indikasjon på fettfri masse. Endringer av alle disse målingene vil bli overvåket. |
4 ganger på 6 måneder
|
|
Markører for betennelse/metabolsk forstyrrelse
Tidsramme: 4 ganger på 6 måneder
|
Biomarkører vil bli valgt som en del av den rutinemessige sykehusvurderingen.
Disse markørene er C-reactief protein, albumin, kreatinin, hemoglobin og Lactate dehydrogenase (LDH).
Disse markørene er et mål på ernæringsstatus og blir sett på som markører for den katabolske tilstanden til kakektiske kreftpasienter.
|
4 ganger på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S54035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .