Desenvolvimento de uma ferramenta de triagem para detectar e estadiar pacientes com câncer caquético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo transversal, os participantes preencherão 4 vezes um conjunto de questionários e medições. Os dados que serão recolhidos são:
idade; sexo; altura; peso; tipo de tumor; classificação de tumores malignos (TNM); progressão do tumor e terapia utilizada; amostra de sangue para análise de albumina, creatina, hemoglobina, LDH e PCR; uso de nutrição parental; avaliação dietética; uso de suplementos nutricionais; Qualidade de Vida pelo EORTC-QlQ; Avaliação Global Subjetiva; presença de gastrostomia endoscópica percutânea; uso de nutrição enteral ou parenteral; composição corporal com base na Avaliação de Bioimpedância; força de preensão palmar e circunferência do braço. Com base em todos esses pontos de dados, será criada uma ferramenta/pontuação fácil de usar para um ambiente hospitalar. Durante a primeira avaliação as medições serão feitas pela manhã e à noite para testar a reprodutibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes diagnosticados com neoplasias primárias de câncer de cabeça e pescoço
- Novos pacientes diagnosticados com neoplasias pancreáticas metastáticas
- Novos pacientes diagnosticados com neoplasias metastáticas do cólon
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras neoplasias primárias
- Pacientes já em terapia
- Pacientes com neoplasias colônicas ou pancreáticas não metastáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer
Como este não é um estudo de intervenção, existe apenas uma coorte.
Os pacientes que serão incluídos e excluídos são descritos na seção de elegibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Nutricional
Prazo: 4 vezes em 6 meses
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O Instrumento de Avaliação Global Subjetiva Gerado pelo Paciente é uma medida para o estado nutricional dos participantes.
A pontuação final deste instrumento divide os participantes em três categorias: bem nutrido, moderadamente nutrido ou com suspeita de desnutrição.
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4 vezes em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 4 vezes em 6 meses
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O questionário EORTC-QlQ será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
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4 vezes em 6 meses
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Medidas antropométricas
Prazo: 4 vezes em 6 meses
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A circunferência do braço será medida para ter uma ideia da massa muscular. A força de preensão manual será medida para se ter uma ideia da força muscular. O peso será medido durante todas as ocasiões. A pergunta será feita sobre a perda de peso durante os últimos 6 meses. A composição corporal será medida por avaliação de bioimpedância para obter uma indicação da massa livre de gordura. Alterações de todas essas medições serão monitoradas. |
4 vezes em 6 meses
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Marcadores de inflamação/distúrbio metabólico
Prazo: 4 vezes em 6 meses
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Os biomarcadores serão selecionados como parte da avaliação hospitalar de rotina.
Esses marcadores são proteína C reativa, albumina, creatinina, hemoglobina e lactato desidrogenase (LDH).
Esses marcadores são uma medida do estado nutricional e são vistos como marcadores do estado catabólico de pacientes com câncer caquético.
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4 vezes em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S54035
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