악액질 암 환자를 발견하고 병기를 결정하기 위한 스크리닝 도구 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 단면 연구에서 참가자는 설문지 및 측정 세트를 4회 완료합니다. 수집되는 데이터는 다음과 같습니다.
나이; 섹스; 키; 무게; 종양 유형; 악성 종양의 분류(TNM); 종양의 진행 및 사용된 요법; 알부민, 크레아틴, 헤모글로빈, LDH 및 CRP를 분석하기 위한 혈액 샘플; 부모 영양 사용; 식이 평가; 영양 보충제 사용; EORTC-Q1Q를 사용하여 삶의 질; 주관적 종합 평가; 경피적 내시경적 위루술의 존재; 경장 또는 비경구 영양의 사용; 생체 임피던스 평가에 기반한 체성분; 손 그립 강도 및 중간 상완 둘레. 이러한 모든 데이터 포인트를 기반으로 병원 환경에서 사용하기 쉬운 도구/점수가 생성됩니다. 첫 번째 평가 동안 측정은 재현성을 테스트하기 위해 아침과 저녁에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 두경부암 신생물로 진단된 신규 환자
- 전이성 췌장 신생물로 진단된 신규 환자
- 전이성 결장 신생물로 진단된 신규 환자
제외 기준:
- 기타 원발성 신생물 환자
- 이미 치료 중인 환자
- 비전이성 결장 또는 췌장 신생물 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 환자
이것은 개입 연구가 아니기 때문에 코호트가 하나만 있습니다.
포함 및 제외될 환자는 자격 섹션에 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 평가
기간: 6개월 동안 4번
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환자가 생성한 주관적 종합 평가 도구는 참가자의 영양 상태를 측정하는 도구입니다.
이 도구의 최종 점수는 참가자를 세 가지 범주로 나눕니다. 영양 상태가 양호하거나 영양이 보통이거나 영양 실조가 의심되는 경우입니다.
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6개월 동안 4번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6개월 동안 4번
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EORTC-QlQ 설문지는 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월 동안 4번
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인체 측정
기간: 6개월 동안 4번
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중간 상완 둘레는 근육량을 파악하기 위해 측정됩니다. 근력에 대한 아이디어를 얻기 위해 손 그립 강도를 측정합니다. 체중은 모든 경우에 측정됩니다. 지난 6개월 동안의 체중 감소에 대한 질문입니다. 체성분은 제지방량의 표시를 얻기 위해 생체 임피던스 평가로 측정됩니다. 이러한 모든 측정의 변경 사항이 모니터링됩니다. |
6개월 동안 4번
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염증/대사 장애의 마커
기간: 6개월 동안 4번
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바이오마커는 일상적인 병원 평가의 일부로 선택됩니다.
이러한 마커는 C 반응성 단백질, 알부민, 크레아티닌, 헤모글로빈 및 젖산 탈수소효소(LDH)입니다.
이러한 마커는 영양 상태의 척도이며 악액질 암 환자의 이화 상태에 대한 마커로 간주됩니다.
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6개월 동안 4번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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