Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et screeningsværktøj til at opdage og iscenesætte kakektiske kræftpatienter

2. december 2014 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et screeningsværktøj, der vil gøre det muligt for hospitalssygeplejersker at opdage og iscenesætte kræftpatienter. Den tidlige påvisning og iscenesættelse af cancerkakeksi vil hjælpe onkologiteamet med at give den kakektiske cancerpatient skræddersyet patientpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette tværsnitsstudie vil deltagerne udfylde 4 gange et sæt spørgeskemaer og målinger. De data, der vil blive indsamlet, er:

alder; køn; højde; vægt; type tumor; klassificering af maligne tumorer (TNM); progression af tumor og brugt terapi; blodprøve til at analysere albumin, kreatin, hæmoglobin, LDH og CRP; brug af forældrenes ernæring; kostvurdering; brug af kosttilskud; Livskvalitet ved at bruge EORTC-QlQ; Subjektiv global vurdering; tilstedeværelse af perkutan endoskopisk gastrostomi; brug af enteral eller parenteral ernæring; kropssammensætning baseret på en bioimpedansvurdering; håndgrebsstyrke og midterste overarmsomkreds. Baseret på alle disse datapunkter vil der blive oprettet et brugervenligt værktøj/score for en hospitalsindstilling. Under den første vurdering vil målingerne blive udført om morgenen og om aftenen for at teste reproducerbarheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den befolkning, som grupperne eller kohorterne vil blive udvalgt fra (f.eks. primær plejeklinik, samfundsprøve, indbyggere i en bestemt by). (Grænse: 1000 tegn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye diagnosticerede patienter med primære hoved- og nakkekræft-neoplasmer
  • Nye diagnosticerede patienter med metastaserende pancreas-neoplasmer
  • Nye diagnosticerede patienter med metastatiske colon-neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre primære neoplasmer
  • Patienter allerede i terapi
  • Patienter med ikke-metastaserende colon- eller pancreas-neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræftpatienter
Da dette ikke er et interventionsstudie, er der kun én kohorte. Patienter, der vil blive inkluderet og ekskluderet, er beskrevet i berettigelsesafsnittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssig vurdering
Tidsramme: 4 gange på 6 måneder
Patient-Generated Subjective Global Assessment Instrument er et mål for deltagernes ernæringsstatus. Det endelige resultat af dette instrument inddeler deltagerne i tre kategorier: velernærede, moderat ernærede eller mistænkte underernærede.
4 gange på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 gange på 6 måneder
EORTC-QlQ spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet.
4 gange på 6 måneder
Antropometriske målinger
Tidsramme: 4 gange på 6 måneder

Midt-overarmens omkreds vil blive målt for at få en ide om muskelmassen.

Håndgrebsstyrken vil blive målt for at få en idé om muskelstyrken. Vægten vil blive målt ved hver lejlighed. Der vil blive stillet spørgsmål om vægttab i løbet af de sidste 6 måneder. Kropssammensætning vil blive målt ved bioimpedansvurdering for at få en indikation af den fedtfri masse.

Ændringer af alle disse målinger vil blive overvåget.
4 gange på 6 måneder
Markører for inflammation/metabolisk forstyrrelse
Tidsramme: 4 gange på 6 måneder
Biomarkører vil blive udvalgt som en del af den rutinemæssige hospitalsvurdering. Disse markører er C-reaktionsprotein, albumin, kreatinin, hæmoglobin og Lactatdehydrogenase (LDH). Disse markører er et mål for ernæringsstatus og ses som markører for den kataboliske tilstand hos kakektiske cancerpatienter.
4 gange på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (Skøn)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S54035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner