Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een screeningstool om cachectische kankerpatiënten op te sporen en te stageren

2 december 2014 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van de studie is om een ​​screeningstool te ontwikkelen waarmee ziekenhuisverpleegkundigen cachectische patiënten met kanker kunnen opsporen en stageren. De vroege opsporing en stadiëring van kankercachexie zal het oncologieteam helpen om de patiënt met cachectische kanker patiëntenzorg op maat te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit cross-sectionele onderzoek vullen de deelnemers 4 keer een set vragenlijsten en metingen in. De gegevens die worden verzameld zijn:

leeftijd; seks; hoogte; gewicht; soort tumor; classificatie van kwaadaardige tumoren (TNM); progressie van tumor en gebruikte therapie; bloedmonster om albumine, creatine, hemoglobine, LDH en CRP te analyseren; gebruik van ouderlijke voeding; dieetbeoordeling; gebruik van voedingssupplementen; Kwaliteit van leven door gebruik te maken van de EORTC-QlQ; Subjectieve globale beoordeling; aanwezigheid van percutane endoscopische gastrostomie; gebruik van enterale of parenterale voeding; lichaamssamenstelling op basis van een Bio Impedance Assessment; handknijpkracht en middelomtrek van de bovenarm. Op basis van al deze datapunten wordt een gebruiksvriendelijke tool/score voor een ziekenhuisomgeving gecreëerd. Tijdens de eerste beoordeling worden de metingen 's ochtends en 's avonds gedaan om de reproduceerbaarheid te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • University Hospital Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie waaruit de groepen of cohorten zullen worden geselecteerd (bijv. eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef, inwoners van een bepaalde stad). (Limiet: 1000 tekens)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe gediagnosticeerde patiënten met primaire neoplasmata van hoofd-halskanker
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gemetastaseerde pancreasneoplasmata
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gemetastaseerde colonneoplasmata

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere primaire neoplasmata
  • Patiënten die al in therapie zijn
  • Patiënten met niet-gemetastaseerde colon- of pancreasneoplasmata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kankerpatiënten
Aangezien dit geen interventiestudie is, is er slechts één cohort. Patiënten die zullen worden opgenomen en uitgesloten, worden beschreven in de subsidiabiliteitssectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: 4 keer in 6 maanden
Patient-Generated Subjective Global Assessment Instrument is een maat voor de voedingsstatus van de deelnemers. De eindscore van dit instrument verdeelt de deelnemers in drie categorieën: goed gevoed, matig gevoed of vermoedelijk ondervoed.
4 keer in 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 keer in 6 maanden
De EORTC-QlQ-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
4 keer in 6 maanden
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4 keer in 6 maanden

Om een ​​idee te krijgen van de spiermassa wordt de middelomtrek van de bovenarm gemeten.

Handgreepkracht wordt gemeten om een ​​idee te krijgen van de spierkracht. Bij elke gelegenheid wordt het gewicht gemeten. Er wordt gevraagd naar het gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden. De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van een bio-impedantiemeting om een ​​indicatie te krijgen van de vetvrije massa.

Veranderingen van al deze metingen worden gemonitord.
4 keer in 6 maanden
Markers van ontsteking/stofwisselingsstoornis
Tijdsspanne: 4 keer in 6 maanden
Biomarkers zullen worden geselecteerd als onderdeel van de routinematige ziekenhuisbeoordeling. Deze markers zijn C-reactief proteïne, albumine, creatinine, hemoglobine en lactaatdehydrogenase (LDH). Deze markers zijn een maat voor de voedingstoestand en worden gezien als markers voor de katabole toestand van cachectische kankerpatiënten.
4 keer in 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ignace Vergote, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S54035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren