鼠径ヘルニア手術後の痛みの定量的官能検査と分析
2016年7月7日 更新者：University of California, Los Angeles
選択的神経切除術およびメッシュ除去を受ける患者におけるヘルニア術後疼痛の定量的官能検査および神経生理学的分析
経験の増加により、ヘルニア術後の慢性疼痛は認識不足で重要な合併症であることが確認されています。
このような痛みの原因として、神経の絞扼や損傷が認められています。
この状態の選択された患者に対する手術治療には、影響を受けた鼠径部の外科的調査、関与する神経の特定と除去、および網腫の除去が含まれます。
この処置は、慢性疼痛の治療に非常に効果的です。
この研究では、定量的官能検査 (QST) および検証済みの疼痛スケールとアンケートを使用して、患者の慢性鼠径部痛を主観的および客観的に評価しようとします。
定量的官能検査は、大小の神経線維の損傷を評価するために使用される方法です。
神経損傷の重症度を診断および評価するために使用され、神経障害が治療に反応しているかどうかを判断するのにも役立ちます.
QST は、コンピュータ試験システムを使用して、神経が振動や温度変化にどのように反応するかを測定します。
この手順は非侵襲的であり、患者は検査中に最小限の不快感を感じます。
仮説は、主観的疼痛スコアの減少は QST 結果の改善を伴うというものです。
調査の概要
詳細な説明
背景: ヘルニア縫合後の慢性的な鼠径部痛は、複雑で主要な健康問題です。
再発または網腫がない場合、腹腔鏡下後腹膜三重神経切除術は、ヘルニア縫合後の鼠径部痛の効果的な外科的治療法として浮上しています。
方法: この前向きパイロット研究では、腹腔鏡下後腹膜三重神経切除術の神経生理学的および臨床的効果を評価しました。
慢性的なヘルニア縫合後の鼠径部痛と片側性の主に神経障害性鼠径痛を有する 10 人の連続した成人が、3 つの包括的な定量的官能検査評価 (術前、術後直後、術後後期) を受けました。
痛みの重症度、健康関連機能、および睡眠の質は、6 か月の追跡期間中に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鼠径ヘルニア修復後に発生する慢性疼痛を有する患者で、メッシュ除去および三重神経切除術の外科的候補です。
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニア手術後に慢性的な鼠径部の痛みがあり、メッシュ除去を伴う三重神経切除術の候補である患者
除外基準:
- 英語を話さない患者
- 重大な精神疾患または医学的疾患
- 両側鼠径部の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルニア術後の慢性的な痛み
重度のヘルニア術後の慢性疼痛を有する患者
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定量的感覚検査および神経生理学的検査は、術前および術後 3 か月および 6 か月に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前の定量的官能検査および神経生理学的検査の変化、および術後の3か月および6か月間隔での変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的侵害受容性疼痛スコア、McGill 疼痛アンケート、活動評価尺度、および SF-36 尺度の術前および術後 3 か月、6 か月、9 か月の変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea L Nicol, M.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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