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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01534429
Tests sensoriels quantitatifs et analyse de la douleur post-chirurgie de la hernie inguinale
7 juillet 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Tests sensoriels quantitatifs et analyse neurophysiologique de la douleur post-herniorraphie chez les patients subissant une neurectomie sélective et un retrait du maillage
L'expérience croissante a identifié la douleur chronique post-herniorraphie comme une complication importante et sous-reconnue.
Le piégeage nerveux et les blessures sont reconnus comme des causes de cette douleur.
Le traitement opératoire pour certains patients atteints de cette affection comprend l'exploration chirurgicale de l'aine affectée, l'identification et l'ablation des nerfs impliqués et l'ablation du meshome.
Cette procédure a été très efficace dans le traitement de la douleur chronique.
Cette étude tentera d'évaluer subjectivement et objectivement la douleur chronique à l'aine du patient à l'aide de tests sensoriels quantitatifs (QST) et d'échelles et de questionnaires de douleur validés.
Les tests sensoriels quantitatifs sont une méthode utilisée pour évaluer les dommages aux petites et grandes fibres nerveuses.
Il est utilisé pour diagnostiquer et évaluer la gravité des lésions nerveuses et peut également aider à déterminer si une neuropathie répond au traitement.
QST utilise un système de test informatique pour mesurer la façon dont les nerfs réagissent aux vibrations et aux changements de température.
La procédure est non invasive et le patient ressentira peu ou pas d'inconfort pendant le test.
L'hypothèse est que toute diminution des scores subjectifs de douleur s'accompagnerait d'une amélioration des résultats QST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La douleur inguinale post-herniorraphie chronique est un problème de santé complexe et majeur.
En l'absence de récidive ou de meshome, la triple neurectomie rétropéritonéale laparoscopique s'est imposée comme un traitement chirurgical efficace des douleurs inguinales post-herniorrhaphy.
Méthodes : Cette étude pilote prospective a évalué les effets neurophysiologiques et cliniques de la triple neurectomie rétropéritonéale laparoscopique.
Dix adultes consécutifs souffrant de douleur inguinale post-herniorrhaphy chronique et d'inguinodynie unilatérale à prédominance neuropathique ont subi trois évaluations sensorielles quantitatives complètes (préopératoire, postopératoire immédiat et postopératoire tardif).
L'intensité de la douleur, la fonction liée à la santé et la qualité du sommeil ont été évaluées au cours d'une période de suivi de 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleur chronique survenant après la réparation d'une hernie de l'aine qui sont des candidats chirurgicaux pour le retrait du filet et la triple neurectomie.
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant de douleurs chroniques à l'aine après une chirurgie d'une hernie inguinale et sont candidats à une triple neurectomie avec retrait du filet
Critère d'exclusion:
- patients non anglophones
- maladie psychiatrique ou médicale grave
- douleur à l'aine bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
douleur chronique post-herniorraphie
patients souffrant de douleurs chroniques sévères post-herniorraphie
|
Tests sensoriels quantitatifs et tests neurophysiologiques à effectuer avant l'opération et à 3 et 6 mois après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
changements dans les tests sensoriels quantitatifs et les tests neurophysiologiques avant l'opération, et à intervalles de 3 et 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
changements dans les scores de douleur nociceptive visuelle, le questionnaire sur la douleur de McGill, l'échelle d'évaluation de l'activité et l'échelle SF-36 avant l'opération et 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'opération
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-000180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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