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Test sensoriali quantitativi e analisi del dolore postoperatorio dell'ernia inguinale

7 luglio 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Test sensoriali quantitativi e analisi neurofisiologica del dolore post-erniorrafia in pazienti sottoposti a neurectomia selettiva e rimozione della rete

La crescente esperienza ha identificato il dolore cronico post-erniorrafico come una complicanza importante e poco riconosciuta. L'intrappolamento dei nervi e le lesioni sono riconosciuti come cause di tale dolore. Il trattamento chirurgico per pazienti selezionati con questa condizione include l'esplorazione chirurgica dell'inguine interessato, l'identificazione e la rimozione dei nervi coinvolti e la rimozione del meshoma. Questa procedura è stata molto efficace nel trattamento del dolore cronico. Questo studio tenterà di valutare soggettivamente e oggettivamente il dolore cronico all'inguine del paziente utilizzando test sensoriali quantitativi (QST) e scale e questionari del dolore convalidati. Il test sensoriale quantitativo è un metodo utilizzato per valutare il danno alle fibre nervose piccole e grandi. Viene utilizzato per diagnosticare e valutare la gravità del danno ai nervi e può anche aiutare a determinare se una neuropatia sta rispondendo al trattamento. QST utilizza un sistema di test al computer per misurare come i nervi reagiscono alle vibrazioni e ai cambiamenti di temperatura. La procedura non è invasiva e il paziente avvertirà un disagio minimo o nullo durante il test. L'ipotesi è che qualsiasi diminuzione dei punteggi del dolore soggettivo sarebbe accompagnata da migliori risultati QST.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il dolore inguinale post-erniorrafitico cronico è un problema di salute complesso e importante. In assenza di recidiva o meshoma, la neurectomia tripla retroperitoneale laparoscopica è emersa come un efficace trattamento chirurgico del dolore inguinale post-erniorrafitico. Metodi: Questo studio pilota prospettico ha valutato gli effetti neurofisiologici e clinici della neurectomia tripla retroperitoneale laparoscopica. Dieci adulti consecutivi con dolore inguinale posterniorrafitico cronico e inguinodinia unilaterale prevalentemente neuropatica sono stati sottoposti a tre valutazioni quantitative complete di test sensoriali (preoperatorio, postoperatorio immediato e postoperatorio tardivo). La gravità del dolore, la funzione correlata alla salute e la qualità del sonno sono state valutate nel corso di un periodo di follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico che si verificano dopo la riparazione dell'ernia inguinale che sono candidati chirurgici per la rimozione della rete e la tripla neurectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con dolore cronico all'inguine dopo intervento di ernia inguinale e sono candidati per tripla neurectomia con rimozione della rete

Criteri di esclusione:

  • pazienti non anglofoni
  • grave malattia psichiatrica o medica
  • dolore inguinale bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dolore cronico post-erniorrafico
pazienti con grave dolore cronico post-erniorrafico
Procedura: Test sensoriali quantitativi
Test sensoriali quantitativi e test neurofisiologici da eseguire prima dell'intervento e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nei test sensoriali quantitativi e nei test neurofisiologici prima dell'intervento e a intervalli di 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nei punteggi del dolore nocicettivo visivo, nel questionario sul dolore McGill, nella scala di valutazione dell'attività e nella scala SF-36 prima dell'intervento e a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-000180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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