Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní senzorické testování a analýza bolesti po operaci inguinální kýly

7. července 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Kvantitativní senzorické testování a neurofyziologická analýza bolesti po herniografii u pacientů podstupujících selektivní neurektomii a odstranění síťky

Rostoucí zkušenosti identifikovaly postherniorrickou chronickou bolest jako nedostatečně uznávanou a důležitou komplikaci. Za příčinu takové bolesti se považuje sevření nervu a poranění. Operační léčba u vybraných pacientů s tímto stavem zahrnuje chirurgické vyšetření postiženého třísla, identifikaci a odstranění postižených nervů a odstranění mesomy. Tento postup je vysoce účinný při léčbě chronické bolesti. Tato studie se pokusí subjektivně a objektivně zhodnotit pacientovu chronickou bolest v tříslech pomocí kvantitativního senzorického testování (QST) a validovaných škál a dotazníků bolesti. Kvantitativní senzorické testování je metoda používaná k posouzení poškození malých a velkých nervových vláken. Používá se k diagnostice a posouzení závažnosti poškození nervů a může také pomoci určit, zda neuropatie reaguje na léčbu. QST používá počítačový testovací systém k měření toho, jak nervy reagují na vibrace a změny teploty. Postup je neinvazivní a pacient během testování pocítí minimální až žádné nepohodlí. Hypotézou je, že jakékoli snížení skóre subjektivní bolesti by bylo doprovázeno zlepšenými výsledky QST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Chronická posthernioragická inguinální bolest je komplexní, závažný zdravotní problém. Při absenci recidivy nebo mesomu se laparoskopická retroperitoneální trojitá neurektomie objevila jako účinná chirurgická léčba posthernioragické tříselné bolesti. Metodika: Tato prospektivní pilotní studie hodnotila neurofyziologické a klinické účinky laparoskopické retroperitoneální trojité neurektomie. Deset po sobě jdoucích dospělých s chronickou posthernioragickou inguinální bolestí a jednostrannou převážně neuropatickou inguinodynií podstoupilo tři komplexní kvantitativní senzorická vyšetření (předoperační, bezprostředně pooperační a pozdní pooperační). Závažnost bolesti, funkce související se zdravím a kvalita spánku byly hodnoceny v průběhu 6měsíčního období sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí vyskytující se po úpravě tříselné kýly, kteří jsou chirurgickými kandidáty na odstranění síťky a trojitou neurektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s chronickou bolestí třísel po operaci tříselné kýly a jsou kandidáty na trojitou neurektomii s odstraněním síťky

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící pacienti
  • závažné psychiatrické nebo lékařské onemocnění
  • oboustranná bolest v tříslech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chronická bolest po herniografii
pacientů s těžkou chronickou bolestí po herniografii
Postup: Kvantitativní senzorické testování
Kvantitativní senzorické testování a neurofyziologické testování se provádí před operací a 3 a 6 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v kvantitativním senzorickém testování a neurofyziologickém testování před operací a v 3měsíčních a 6měsíčních intervalech po operaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny ve skóre zrakové nociceptivní bolesti, McGillův dotazník bolesti, škála hodnocení aktivity a škála SF-36 před operací a 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po operaci
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-000180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit