Количественное сенсорное тестирование и анализ боли после операции на паховой грыже
7 июля 2016 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Количественное сенсорное тестирование и нейрофизиологический анализ боли после грыжесечения у пациентов, перенесших селективную нейрэктомию и удаление сетки
Растущий опыт определил хроническую боль после герниорафии как недооцененное и важное осложнение.
Защемление нерва и травма признаны причинами такой боли.
Оперативное лечение отдельных пациентов с этим заболеванием включает хирургическое исследование пораженного паха, идентификацию и удаление вовлеченных нервов и удаление мешомы.
Эта процедура очень эффективна при лечении хронической боли.
В этом исследовании будет предпринята попытка субъективно и объективно оценить хроническую боль в паху пациента с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) и утвержденных шкал боли и опросников.
Количественное сенсорное тестирование — это метод, используемый для оценки повреждения мелких и крупных нервных волокон.
Он используется для диагностики и оценки тяжести повреждения нервов, а также может помочь определить, реагирует ли невропатия на лечение.
QST использует систему компьютерного тестирования для измерения того, как нервы реагируют на вибрацию и изменения температуры.
Процедура является неинвазивной, и пациент не будет чувствовать дискомфорта во время тестирования.
Гипотеза состоит в том, что любое снижение субъективных показателей боли будет сопровождаться улучшением результатов QST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Хроническая постгерниорафическая паховая боль представляет собой сложную серьезную проблему со здоровьем.
При отсутствии рецидива или мешомы лапароскопическая ретроперитонеальная тройная неврэктомия стала эффективным хирургическим методом лечения постгерниорафической паховой боли.
Методы. В этом проспективном пилотном исследовании оценивались нейрофизиологические и клинические эффекты лапароскопической ретроперитонеальной тройной нейрэктомии.
Десять последовательных взрослых с хронической постгерниорафической паховой болью и односторонней преимущественно невропатической ангинодинией подверглись трем комплексным количественным сенсорным тестам (до операции, сразу после операции и в позднем послеоперационном периоде).
Тяжесть боли, функции, связанные со здоровьем, и качество сна оценивались в течение 6-месячного периода наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болью, возникающей после пластики паховой грыжи, которые являются кандидатами на операцию по удалению сетки и тройной нейрэктомии.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической болью в паху после операции по удалению паховой грыжи, кандидаты на тройную нейрэктомию с удалением сетки
Критерий исключения:
- пациенты, не говорящие по-английски
- значительное психическое или медицинское заболевание
- двусторонняя боль в паху
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническая постгерниорафическая боль
пациенты с тяжелой хронической болью после грыжесечения
|
Количественное сенсорное тестирование и нейрофизиологическое тестирование необходимо проводить до операции и через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в количественных сенсорных тестах и нейрофизиологических тестах до операции, а также через 3 и 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в шкале визуальной ноцицептивной боли, опроснике боли Макгилла, шкале оценки активности и шкале SF-36 до операции и через 3, 6 и 9 месяцев после операции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-000180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Количественное сенсорное тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты