Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ sensorisk testning og analyse af smerte efter lyskebrokkirurgi

7. juli 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles

Kvantitativ sensorisk testning og neurofysiologisk analyse af postherniorrafi-smerter hos patienter, der gennemgår selektiv neurektomi og mesh-fjernelse

Stigende erfaring har identificeret kroniske smerter efter herniorrafi som en undererkendt og vigtig komplikation. Nerveindfangning og skade er anerkendt som årsager til sådanne smerter. Operativ behandling for udvalgte patienter med denne tilstand omfatter kirurgisk udforskning af den berørte lyske, identifikation og fjernelse af involverede nerver og fjernelse af meshom. Denne procedure har været yderst effektiv til behandling af kroniske smerter. Denne undersøgelse vil forsøge subjektivt og objektivt at evaluere patientens kroniske lyskesmerter ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) og validerede smerteskalaer og spørgeskemaer. Kvantitativ sensorisk testning er en metode, der bruges til at vurdere skader på de små og store nervetråde. Det bruges til at diagnosticere og vurdere sværhedsgraden af ​​nerveskader og kan også hjælpe med at afgøre, om en neuropati reagerer på behandlingen. QST bruger et computertestsystem til at måle, hvordan nerver reagerer på vibrationer og temperaturændringer. Proceduren er ikke-invasiv, og patienten vil føle minimalt eller intet ubehag under testen. Hypotesen er, at ethvert fald i subjektive smertescore vil blive ledsaget af forbedrede QST-resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kronisk postherniorrhaphy lyskesmerter er et komplekst, stort sundhedsproblem. I fravær af recidiv eller meshom er laparoskopisk retroperitoneal tripel neurektomi dukket op som en effektiv kirurgisk behandling af postherniorrhaphy inguinal smerte. Metoder: Denne prospektive pilotundersøgelse evaluerede de neurofysiologiske og kliniske virkninger af laparoskopisk retroperitoneal tripelneurektomi. Ti på hinanden følgende voksne med kronisk postherniorrhaphy lyskesmerter og unilateral overvejende neuropatisk inguinodyni gennemgik tre omfattende kvantitative sensoriske testvurderinger (præoperativ, umiddelbart postoperativ og sen postoperativ). Smertens sværhedsgrad, sundhedsrelateret funktion og søvnkvalitet blev vurderet i løbet af en 6-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske smerter, der opstår efter lyskebrokreparation, som er kirurgiske kandidater til fjernelse af mesh og triple neurektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med kroniske lyskesmerter efter lyskebrokoperation og er kandidater til triple neurektomi med mesh-fjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende patienter
  • betydelig psykiatrisk eller medicinsk sygdom
  • bilaterale lyskesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kroniske smerter efter herniorrafi
patienter med svære kroniske smerter efter herniorrafi
Procedure: Kvantitativ sensorisk testning
Kvantitativ sensorisk testning og neurofysiologisk testning skal udføres præoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i kvantitativ sensorisk testning og neurofysiologisk testning præ-operativt og med 3-måneders og 6-måneders intervaller post-operativt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i Visual Nociceptive Pain Scores, McGill Pain Questionnaire, Activity Assessment Scale og SF-36 skala præoperativt og 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (SKØN)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-000180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner