腹股沟疝手术后疼痛的定量感觉测试和分析
2016年7月7日 更新者：University of California, Los Angeles
接受选择性神经切除术和网状切除术的患者疝修补术后疼痛的定量感觉测试和神经生理学分析
越来越多的经验表明，疝修补术后慢性疼痛是一种未被充分认识的重要并发症。
神经卡压和损伤被认为是这种疼痛的原因。
对患有这种病症的选定患者进行手术治疗包括对受影响的腹股沟进行手术探查、识别和切除受累神经以及切除网状组织。
该程序在治疗慢性疼痛方面非常有效。
本研究将尝试使用定量感觉测试 (QST) 和经过验证的疼痛量表和问卷来主观和客观地评估患者的慢性腹股沟疼痛。
定量感觉测试是一种用于评估小神经纤维和大神经纤维损伤的方法。
它用于诊断和评估神经损伤的严重程度，还可以帮助确定神经病变是否对治疗有反应。
QST 使用计算机测试系统来测量神经对振动和温度变化的反应。
该过程是非侵入性的，患者在测试过程中不会感到不适。
假设是主观疼痛评分的任何降低都会伴随 QST 结果的改善。
研究概览
详细说明
背景：慢性疝修补术后腹股沟疼痛是一个复杂的主要健康问题。
在没有复发或网瘤的情况下，腹腔镜腹膜后三重神经切除术已成为疝修补术后腹股沟疼痛的有效手术治疗方法。
方法：这项前瞻性初步研究评估了腹腔镜腹膜后三重神经切除术的神经生理学和临床效果。
连续 10 名患有慢性疝修补术后腹股沟痛和单侧主要神经性腹股沟痛的成人接受了三项全面的定量感官测试评估（术前、术后即刻和术后晚期）。
在 6 个月的随访期间评估疼痛严重程度、健康相关功能和睡眠质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹股沟疝修补术后出现慢性疼痛的患者，适合进行补片去除和三重神经切除术。
描述
纳入标准：
- 腹股沟疝手术后慢性腹股沟疼痛的患者，适合进行三重神经切除术和网片去除术
排除标准：
- 非英语患者
- 重大精神或医学疾病
- 双侧腹股沟痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性疝修补术后疼痛
患有严重慢性疝修补术后疼痛的患者
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术前和术后 3 个月和 6 个月进行定量感觉测试和神经生理学测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术前以及术后 3 个月和 6 个月的定量感觉测试和神经生理学测试的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术前和术后 3 个月、6 个月和 9 个月视觉伤害性疼痛评分、McGill 疼痛问卷、活动评估量表和 SF-36 量表的变化
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea L Nicol, M.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月13日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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