Kvantitativ sensorisk testing og analyse av smerte etter lyskebrokkkirurgi
7. juli 2016 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Kvantitativ sensorisk testing og nevrofysiologisk analyse av smerter etter herniorrafi hos pasienter som gjennomgår selektiv nevrektomi og fjerning av nett
Økende erfaring har identifisert kroniske smerter etter herniorrafi som en underkjent og viktig komplikasjon.
Nerveklemming og skade er anerkjent som årsaker til slike smerter.
Operativ behandling for utvalgte pasienter med denne tilstanden inkluderer kirurgisk utforskning av den berørte lysken, identifikasjon og fjerning av involverte nerver og fjerning av meshom.
Denne prosedyren har vært svært effektiv i behandling av kronisk smerte.
Denne studien vil forsøke å subjektivt og objektivt evaluere pasientens kroniske lyskesmerter ved hjelp av kvantitativ sensorisk testing (QST) og validerte smerteskalaer og spørreskjemaer.
Kvantitativ sensorisk testing er en metode som brukes for å vurdere skader på de små og store nervetrådene.
Det brukes til å diagnostisere og vurdere alvorlighetsgraden av nerveskader, og kan også bidra til å avgjøre om en nevropati reagerer på behandling.
QST bruker et datatestsystem for å måle hvordan nerver reagerer på vibrasjoner og endringer i temperatur.
Prosedyren er ikke-invasiv og pasienten vil føle minimalt eller intet ubehag under testing.
Hypotesen er at enhver reduksjon i subjektive smerteskår vil bli ledsaget av forbedrede QST-resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kronisk postherniorrhaphy lyskesmerter er et komplekst, stort helseproblem.
I fravær av residiv eller meshom, har laparoskopisk retroperitoneal trippelneurektomi dukket opp som en effektiv kirurgisk behandling av lyskesmerter etter postherniorrhaphy.
Metoder: Denne prospektive pilotstudien evaluerte de nevrofysiologiske og kliniske effektene av laparoskopisk retroperitoneal trippelnevrectomi.
Ti påfølgende voksne med kronisk postherniorrhaphy inguinal smerte og ensidig overveiende nevropatisk inguinodyni gjennomgikk tre omfattende kvantitative sensoriske tester (preoperativ, umiddelbar postoperativ og sen postoperativ).
Alvorlighetsgrad av smerte, helserelatert funksjon og søvnkvalitet ble vurdert i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske smerter som oppstår etter reparasjon av lyskebrokk, som er kirurgiske kandidater for fjerning av netting og trippelnevraktomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med kroniske lyskesmerter etter lyskebrokkoperasjon og er kandidater for trippelnevraktomi med fjerning av netting
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende pasienter
- betydelig psykiatrisk eller medisinsk sykdom
- bilaterale lyskesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kroniske smerter etter herniorrafi
pasienter med alvorlige kroniske smerter etter herniorrafi
|
Kvantitativ sensorisk testing og nevrofysiologisk testing skal utføres preoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i kvantitativ sensorisk testing og nevrofysiologisk testing preoperativt, og med 3-måneders og 6-måneders intervaller postoperativt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i visuelle nociceptive smertescore, McGill Pain Questionnaire, Activity Assessment Scale og SF-36 skala preoperativt og 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-000180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .