A lágyéksérv műtét utáni fájdalom kvantitatív szenzoros vizsgálata és elemzése
2016. július 7. frissítette: University of California, Los Angeles
Szelektív neurectomián és háló eltávolításon átesett betegek herniorraphia utáni fájdalmának kvantitatív szenzoros tesztelése és neurofiziológiai elemzése
Az egyre növekvő tapasztalatok szerint a herniorraphia utáni krónikus fájdalom alulismertet és fontos szövődmény.
Az idegek beszorulását és sérülését az ilyen fájdalom okaként ismerik el.
Az ilyen állapotú kiválasztott betegek operatív kezelése magában foglalja az érintett lágyék műtéti feltárását, az érintett idegek azonosítását és eltávolítását, valamint a meshoma eltávolítását.
Ez az eljárás rendkívül hatékony a krónikus fájdalom kezelésében.
Ez a tanulmány megpróbálja szubjektíven és objektíven értékelni a páciens krónikus lágyékfájdalmát kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) és validált fájdalomskálák és kérdőívek segítségével.
A kvantitatív szenzoros vizsgálat a kis és nagy idegrostok károsodásának felmérésére szolgáló módszer.
Az idegkárosodás diagnosztizálására és súlyosságának felmérésére használják, valamint segíthet annak meghatározásában, hogy a neuropátia reagál-e a kezelésre.
A QST számítógépes tesztrendszert használ annak mérésére, hogy az idegek hogyan reagálnak a vibrációra és a hőmérséklet változásaira.
Az eljárás nem invazív, és a páciens minimális kényelmetlenséget érez a vizsgálat során.
A hipotézis az, hogy a szubjektív fájdalompontszámok bármilyen csökkenése a QST eredmények javulásával jár.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A krónikus posztherniorrhafiás inguinalis fájdalom összetett, jelentős egészségügyi probléma.
Kiújulás vagy meshoma hiányában a laparoszkópos retroperitoneális hármas neurectomia a posztherniorrhaphiás inguinalis fájdalmak hatékony sebészeti kezeléseként jelent meg.
Módszerek: Ez a prospektív kísérleti tanulmány a laparoszkópos retroperitoneális hármas neurectomia neurofiziológiai és klinikai hatásait értékelte.
Tíz egymást követő, krónikus posztherniorrhafiás inguinalis fájdalomban és egyoldali, túlnyomórészt neuropátiás inguinodyniában szenvedő felnőtt három átfogó kvantitatív szenzoros vizsgálaton esett át (preoperatív, azonnali posztoperatív és késői posztoperatív).
A fájdalom súlyosságát, az egészséggel kapcsolatos funkciót és az alvás minőségét egy 6 hónapos követési időszak során értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ágyéksérv helyreállítása után fellépő krónikus fájdalomban szenvedő betegek, akik műtéti jelöltek háló eltávolítására és hármas neurectomiára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyéksérv műtét után krónikus lágyékfájdalomban szenvedő beteg, aki háló eltávolításával hármas neurectomiára jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő betegek
- jelentős pszichiátriai vagy egészségügyi betegség
- kétoldali lágyéki fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus herniorraphia utáni fájdalom
súlyos krónikus posztherniorráfiás fájdalomban szenvedő betegek
|
Kvantitatív szenzoros és neurofiziológiai vizsgálatokat kell végezni a műtét előtt, valamint 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változások a kvantitatív szenzoros és neurofiziológiai vizsgálatokban a műtét előtt, valamint 3 és 6 hónapos időközönként a műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változások a vizuális nociceptív fájdalom pontszámokban, a McGill fájdalomkérdőívben, az aktivitásértékelési skálában és az SF-36 skálában a műtét előtt és 3 hónapos, 6 hónapos és 9 hónapos műtét után
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-000180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .