Prueba sensorial cuantitativa y análisis del dolor poscirugía de hernia inguinal
7 de julio de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
Prueba sensorial cuantitativa y análisis neurofisiológico del dolor posherniorrafia en pacientes sometidos a neurectomía selectiva y extracción de malla
La creciente experiencia ha identificado el dolor crónico posterior a la herniorrafia como una complicación importante poco reconocida.
El atrapamiento del nervio y la lesión se reconocen como causas de dicho dolor.
El tratamiento quirúrgico para pacientes seleccionados con esta afección incluye la exploración quirúrgica de la ingle afectada, la identificación y extirpación de los nervios afectados y la extirpación del mesoma.
Este procedimiento ha sido altamente efectivo en el tratamiento del dolor crónico.
Este estudio intentará evaluar subjetiva y objetivamente el dolor inguinal crónico del paciente mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y escalas y cuestionarios de dolor validados.
La prueba sensorial cuantitativa es un método utilizado para evaluar el daño a las fibras nerviosas pequeñas y grandes.
Se utiliza para diagnosticar y evaluar la gravedad del daño a los nervios y también puede ayudar a determinar si una neuropatía está respondiendo al tratamiento.
QST utiliza un sistema de prueba por computadora para medir cómo reaccionan los nervios a las vibraciones y los cambios de temperatura.
El procedimiento no es invasivo y el paciente sentirá una molestia mínima o nula durante la prueba.
La hipótesis es que cualquier disminución en las puntuaciones subjetivas de dolor iría acompañada de mejores resultados de QST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor inguinal crónico posherniorrafia es un problema de salud complejo y de gran magnitud.
En ausencia de recurrencia o meshoma, la neurectomía triple retroperitoneal laparoscópica se ha convertido en un tratamiento quirúrgico eficaz del dolor inguinal posherniorrafia.
Métodos: Este estudio piloto prospectivo evaluó los efectos neurofisiológicos y clínicos de la triple neurectomía retroperitoneal laparoscópica.
Diez adultos consecutivos con dolor inguinal posherniorrafia crónica e inguinodinia predominantemente neuropática unilateral se sometieron a tres evaluaciones sensoriales cuantitativas integrales (preoperatoria, posoperatoria inmediata y posoperatoria tardía).
La gravedad del dolor, la función relacionada con la salud y la calidad del sueño se evaluaron en el transcurso de un período de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor crónico que se produce después de la reparación de una hernia inguinal que son candidatos quirúrgicos para la extracción de la malla y la neurectomía triple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con dolor crónico en la ingle después de una cirugía de hernia inguinal y es candidato para una triple neurectomía con retiro de malla
Criterio de exclusión:
- pacientes que no hablan inglés
- enfermedad psiquiátrica o médica importante
- dolor en la ingle bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dolor crónico post-herniorrafia
pacientes con dolor crónico severo post-herniorrafia
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Pruebas sensoriales cuantitativas y pruebas neurofisiológicas que se realizarán antes de la operación y a los 3 y 6 meses después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en las pruebas sensoriales cuantitativas y las pruebas neurofisiológicas antes de la operación, y a intervalos de 3 meses y 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en las puntuaciones de dolor nociceptivo visual, el cuestionario de dolor de McGill, la escala de evaluación de la actividad y la escala SF-36 antes de la operación y 3 meses, 6 meses y 9 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-000180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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