Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus ja nivustyräleikkauksen jälkeisen kivun analyysi

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Herniorraphyn jälkeisen kivun kvantitatiivinen aistinvarainen testaus ja neurofysiologinen analyysi potilailla, joille tehdään selektiivinen neurektomia ja verkon poisto

Kasvava kokemus on tunnistanut herniorraphyn jälkeisen kroonisen kivun alituntetuksi ja tärkeäksi komplikaatioksi. Hermojen loukkuun jääminen ja loukkaantuminen tunnustetaan tällaisen kivun syiksi. Valittujen tätä tilaa sairastavien potilaiden leikkaushoito sisältää vaurioituneen nivusen kirurgisen tutkimisen, siihen liittyvien hermojen tunnistamisen ja poistamisen sekä meshooman poistamisen. Tämä menetelmä on ollut erittäin tehokas kroonisen kivun hoidossa. Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida subjektiivisesti ja objektiivisesti potilaan kroonista nivuskipua käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) ja validoituja kipuasteikkoja ja kyselylomakkeita. Kvantitatiivinen sensorinen testaus on menetelmä, jolla arvioidaan pienten ja suurten hermosäikeiden vaurioita. Sitä käytetään hermovaurion diagnosoimiseen ja vakavuuden arvioimiseen, ja se voi myös auttaa määrittämään, vastaako neuropatia hoitoon. QST käyttää tietokonetestausjärjestelmää, joka mittaa, kuinka hermot reagoivat tärinään ja lämpötilan muutoksiin. Toimenpide on ei-invasiivinen ja potilas tuntee olonsa minimaaliseksi tai ei ollenkaan epämukavaksi testauksen aikana. Oletuksena on, että subjektiivisten kipupisteiden laskuun liittyisi parantuneet QST-tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Krooninen postherniorrhaphy nivuskipu on monimutkainen, suuri terveysongelma. Ilman uusiutumista tai meshoomaa, laparoskooppinen retroperitoneaalinen kolminkertainen neurektomia on noussut tehokkaaksi kirurgiseksi nivuskivun jälkeiseen hoitoon. Menetelmät: Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa arvioitiin laparoskooppisen retroperitoneaalisen kolmoisneurektomian neurofysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia. Kymmenelle peräkkäiselle aikuiselle, joilla oli krooninen postherniorrhaphy nivuskipu ja yksipuolinen pääosin neuropaattinen inguinodynia, tehtiin kolme kattavaa kvantitatiivista aistinvaraista testausta (preoperatiivinen, välitön leikkauksen jälkeinen ja myöhäinen postoperatiivinen). Kivun vaikeusaste, terveyteen liittyvä toiminta ja unen laatu arvioitiin kuuden kuukauden seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka ilmenee nivustyrän korjauksen jälkeen ja joille on tehtävä leikkauksia silmänpoistoon ja kolminkertaiseen neurektomiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on krooninen nivuskipu nivustyräleikkauksen jälkeen ja hän on ehdokkaana kolminkertaiseen neurektomiaan ja silmän poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkieliset potilaat
  • merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
  • kahdenvälinen nivuskipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
krooninen herniorraphian jälkeinen kipu
potilailla, joilla on vaikea krooninen herniorraphan jälkeinen kipu
Kvantitatiivinen aistitestaus ja neurofysiologinen testaus tehdään ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa ja neurofysiologisessa testauksessa ennen leikkausta sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset visuaalisissa nosiseptiivisissä kipupisteissä, McGill-kipukyselyssä, aktiivisuuden arviointiasteikossa ja SF-36-asteikossa ennen leikkausta ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-000180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen aistitestaus

3
Tilaa