- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534429
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus ja nivustyräleikkauksen jälkeisen kivun analyysi
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Herniorraphyn jälkeisen kivun kvantitatiivinen aistinvarainen testaus ja neurofysiologinen analyysi potilailla, joille tehdään selektiivinen neurektomia ja verkon poisto
Kasvava kokemus on tunnistanut herniorraphyn jälkeisen kroonisen kivun alituntetuksi ja tärkeäksi komplikaatioksi.
Hermojen loukkuun jääminen ja loukkaantuminen tunnustetaan tällaisen kivun syiksi.
Valittujen tätä tilaa sairastavien potilaiden leikkaushoito sisältää vaurioituneen nivusen kirurgisen tutkimisen, siihen liittyvien hermojen tunnistamisen ja poistamisen sekä meshooman poistamisen.
Tämä menetelmä on ollut erittäin tehokas kroonisen kivun hoidossa.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida subjektiivisesti ja objektiivisesti potilaan kroonista nivuskipua käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) ja validoituja kipuasteikkoja ja kyselylomakkeita.
Kvantitatiivinen sensorinen testaus on menetelmä, jolla arvioidaan pienten ja suurten hermosäikeiden vaurioita.
Sitä käytetään hermovaurion diagnosoimiseen ja vakavuuden arvioimiseen, ja se voi myös auttaa määrittämään, vastaako neuropatia hoitoon.
QST käyttää tietokonetestausjärjestelmää, joka mittaa, kuinka hermot reagoivat tärinään ja lämpötilan muutoksiin.
Toimenpide on ei-invasiivinen ja potilas tuntee olonsa minimaaliseksi tai ei ollenkaan epämukavaksi testauksen aikana.
Oletuksena on, että subjektiivisten kipupisteiden laskuun liittyisi parantuneet QST-tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Krooninen postherniorrhaphy nivuskipu on monimutkainen, suuri terveysongelma.
Ilman uusiutumista tai meshoomaa, laparoskooppinen retroperitoneaalinen kolminkertainen neurektomia on noussut tehokkaaksi kirurgiseksi nivuskivun jälkeiseen hoitoon.
Menetelmät: Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa arvioitiin laparoskooppisen retroperitoneaalisen kolmoisneurektomian neurofysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia.
Kymmenelle peräkkäiselle aikuiselle, joilla oli krooninen postherniorrhaphy nivuskipu ja yksipuolinen pääosin neuropaattinen inguinodynia, tehtiin kolme kattavaa kvantitatiivista aistinvaraista testausta (preoperatiivinen, välitön leikkauksen jälkeinen ja myöhäinen postoperatiivinen).
Kivun vaikeusaste, terveyteen liittyvä toiminta ja unen laatu arvioitiin kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka ilmenee nivustyrän korjauksen jälkeen ja joille on tehtävä leikkauksia silmänpoistoon ja kolminkertaiseen neurektomiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on krooninen nivuskipu nivustyräleikkauksen jälkeen ja hän on ehdokkaana kolminkertaiseen neurektomiaan ja silmän poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset potilaat
- merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
- kahdenvälinen nivuskipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
krooninen herniorraphian jälkeinen kipu
potilailla, joilla on vaikea krooninen herniorraphan jälkeinen kipu
|
Kvantitatiivinen aistitestaus ja neurofysiologinen testaus tehdään ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutokset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa ja neurofysiologisessa testauksessa ennen leikkausta sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutokset visuaalisissa nosiseptiivisissä kipupisteissä, McGill-kipukyselyssä, aktiivisuuden arviointiasteikossa ja SF-36-asteikossa ennen leikkausta ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-000180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen aistitestaus
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon