Kwantitatieve sensorische tests en analyse van post-inguinale herniaoperatiepijn
7 juli 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Kwantitatieve sensorische tests en neurofysiologische analyse van postherniorraphypijn bij patiënten die een selectieve neurectomie en meshverwijdering ondergaan
Toenemende ervaring heeft post-herniorraphy chronische pijn geïdentificeerd als een onder-herkende en belangrijke complicatie.
Zenuwbeknelling en letsel worden erkend als oorzaken van dergelijke pijn.
Operatieve behandeling voor geselecteerde patiënten met deze aandoening omvat chirurgische exploratie van de aangetaste lies, identificatie en verwijdering van betrokken zenuwen en verwijdering van meshoma.
Deze procedure is zeer effectief geweest bij de behandeling van chronische pijn.
Deze studie zal proberen de chronische liespijn van de patiënt subjectief en objectief te evalueren met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) en gevalideerde pijnschalen en vragenlijsten.
Kwantitatief sensorisch testen is een methode die wordt gebruikt om schade aan de kleine en grote zenuwvezels te beoordelen.
Het wordt gebruikt om de ernst van zenuwbeschadiging te diagnosticeren en te beoordelen, en kan ook helpen bepalen of een neuropathie op de behandeling reageert.
QST gebruikt een computertestsysteem om te meten hoe zenuwen reageren op trillingen en veranderingen in temperatuur.
De procedure is niet-invasief en de patiënt zal tijdens het testen minimaal tot geen ongemak voelen.
De hypothese is dat elke afname van subjectieve pijnscores gepaard zou gaan met verbeterde QST-resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische postherniorrhaphy liespijn is een complex, groot gezondheidsprobleem.
Bij afwezigheid van recidief of meshoom is laparoscopische retroperitoneale drievoudige neurectomie naar voren gekomen als een effectieve chirurgische behandeling van postherniorrhaphy liespijn.
Methoden: Deze prospectieve pilotstudie evalueerde de neurofysiologische en klinische effecten van laparoscopische retroperitoneale drievoudige neurectomie.
Tien opeenvolgende volwassenen met chronische postherniorrhaphy liespijn en unilaterale overwegend neuropathische inguinodynie ondergingen drie uitgebreide kwantitatieve sensorische testbeoordelingen (preoperatief, onmiddellijk postoperatief en laat postoperatief).
De ernst van de pijn, de gezondheidsgerelateerde functie en de slaapkwaliteit werden beoordeeld in de loop van een follow-upperiode van 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische pijn die optreedt na herstel van een liesbreuk en die chirurgische kandidaten zijn voor het verwijderen van mesh en drievoudige neurectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met chronische liespijn na liesbreukoperatie en die in aanmerking komen voor een drievoudige neurectomie met verwijdering van het gaas
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende patiënten
- ernstige psychiatrische of medische aandoening
- bilaterale liespijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische post-herniorraphy pijn
patiënten met ernstige chronische post-herniorraphy pijn
|
Kwantitatieve sensorische tests en neurofysiologische tests moeten preoperatief en 3 en 6 maanden na de operatie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in kwantitatieve sensorische tests en neurofysiologische tests preoperatief, en met tussenpozen van 3 maanden en 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in visuele nociceptieve pijnscores, McGill-pijnvragenlijst, activiteitenbeoordelingsschaal en SF-36-schaal preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-000180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .