Kvantitativ sensorisk testning och analys av smärta efter inguinalbråck
7 juli 2016 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Kvantitativ sensorisk testning och neurofysiologisk analys av smärta efter herniorrafi hos patienter som genomgår selektiv neurektomi och nätborttagning
Ökande erfarenhet har identifierat kronisk smärta efter herniorrafi som en underkänd och viktig komplikation.
Nervknäppning och skada anses vara orsaker till sådan smärta.
Operativ behandling för utvalda patienter med detta tillstånd inkluderar kirurgisk utforskning av den drabbade ljumsken, identifiering och avlägsnande av involverade nerver och avlägsnande av meshom.
Denna procedur har varit mycket effektiv vid behandling av kronisk smärta.
Denna studie kommer att försöka subjektivt och objektivt utvärdera patientens kroniska ljumsksmärta med hjälp av kvantitativ sensorisk testning (QST) och validerade smärtskalor och frågeformulär.
Kvantitativ sensorisk testning är en metod som används för att bedöma skador på de små och stora nervtrådarna.
Det används för att diagnostisera och bedöma svårighetsgraden av nervskada och kan också hjälpa till att avgöra om en neuropati svarar på behandlingen.
QST använder ett datortestsystem för att mäta hur nerver reagerar på vibrationer och temperaturförändringar.
Proceduren är icke-invasiv och patienten kommer att känna minimalt eller inget obehag under testningen.
Hypotesen är att varje minskning av subjektiva smärtpoäng skulle åtföljas av förbättrade QST-resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk postherniorrhaphy inguinal smärta är ett komplext, stort hälsoproblem.
I frånvaro av återfall eller meshom har laparoskopisk retroperitoneal trippelneurektomi framkommit som en effektiv kirurgisk behandling av postherniorrhaphy inguinal smärta.
Metoder: Denna prospektiva pilotstudie utvärderade de neurofysiologiska och kliniska effekterna av laparoskopisk retroperitoneal trippelneurektomi.
Tio vuxna i följd med kronisk postherniorrhaphy inguinal smärta och unilateral övervägande neuropatisk inguinodyni genomgick tre omfattande kvantitativa sensoriska testbedömningar (preoperativ, omedelbart postoperativ och sen postoperativ).
Smärtans svårighetsgrad, hälsorelaterad funktion och sömnkvalitet utvärderades under loppet av en 6-månaders uppföljningsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk smärta som uppstår efter reparation av ljumskbråck som är kirurgiska kandidater för nätborttagning och trippelneurektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med kronisk ljumsksmärta efter ljumskbråcksoperation och är kandidater för trippelneurektomi med nätborttagning
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande patienter
- betydande psykiatrisk eller medicinsk sjukdom
- bilateral smärta i ljumsken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk postherniorrafi smärta
patienter med svår kronisk postherniorrafi smärta
|
Kvantitativ sensorisk testning och neurofysiologisk testning ska göras preoperativt och 3 och 6 månader postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i kvantitativ sensorisk testning och neurofysiologisk testning preoperativt och med 3-månaders och 6-månaders intervall postoperativt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i Visual Nociceptive Pain Scores, McGill Pain Questionnaire, Activity Assessment Scale och SF-36 skala preoperativt och 3 månader, 6 månader och 9 månader postoperativt
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-000180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .