Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe badanie sensoryczne i analiza bólu po operacji przepukliny pachwinowej

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Ilościowe badanie czuciowe i analiza neurofizjologiczna bólu po herniorografii u pacjentów poddawanych selektywnej neurorektomii i usuwaniu siatki

Wzrastające doświadczenie wskazuje, że przewlekły ból po przepuklinie jest niedocenianym i ważnym powikłaniem. Uwięzienie nerwu i uraz są uznawane za przyczyny takiego bólu. Leczenie operacyjne wybranych pacjentów z tym schorzeniem obejmuje chirurgiczną eksplorację zajętej pachwiny, identyfikację i usunięcie zajętych nerwów oraz usunięcie siateczki. Ta procedura okazała się bardzo skuteczna w leczeniu przewlekłego bólu. W badaniu tym podjęta zostanie próba subiektywnej i obiektywnej oceny przewlekłego bólu pachwiny u pacjenta za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) oraz zatwierdzonych skal bólu i kwestionariuszy. Ilościowe testy sensoryczne to metoda stosowana do oceny uszkodzeń małych i dużych włókien nerwowych. Służy do diagnozowania i oceny ciężkości uszkodzenia nerwów, a także może pomóc w ustaleniu, czy neuropatia reaguje na leczenie. QST wykorzystuje komputerowy system testowy do pomiaru reakcji nerwów na wibracje i zmiany temperatury. Procedura jest nieinwazyjna, a pacjent nie odczuwa dyskomfortu podczas badania. Hipoteza jest taka, że ​​jakiemukolwiek zmniejszeniu subiektywnej oceny bólu towarzyszyłaby poprawa wyników QST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewlekły ból pachwiny po operacji przepukliny przeponowej jest złożonym, poważnym problemem zdrowotnym. W przypadku braku nawrotu lub siatkowatego, laparoskopowa potrójna neurektomia zaotrzewnowa okazała się skutecznym sposobem leczenia chirurgicznego bólu pachwinowego po operacji przepukliny. Metody: To prospektywne badanie pilotażowe oceniało neurofizjologiczne i kliniczne efekty laparoskopowej potrójnej neurektomii zaotrzewnowej. Dziesięciu kolejnych dorosłych z przewlekłym bólem pachwiny po przepuklinie i jednostronną inguinodynią z przewagą neuropatyczną przeszło trzy kompleksowe ilościowe oceny sensoryczne (przedoperacyjne, bezpośrednio pooperacyjne i późne pooperacyjne). Nasilenie bólu, funkcje związane ze zdrowiem i jakość snu oceniano w trakcie 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem występującym po operacji przepukliny pachwinowej, którzy są kandydatami do zabiegu usunięcia siatki i potrójnej neurektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przewlekłym bólem pachwiny po operacji przepukliny pachwinowej i są kandydatami do potrójnej neurektomii z usunięciem siatki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nieanglojęzycznych
  • poważna choroba psychiczna lub medyczna
  • obustronny ból pachwiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekły ból po przepuklinie
pacjentów z ostrym, przewlekłym bólem po przepuklinie
Procedura: Ilościowe testy sensoryczne
Ilościowe testy czuciowe i neurofizjologiczne do wykonania przed operacją oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w ilościowych testach czuciowych i neurofizjologicznych przed operacją oraz w odstępach 3-miesięcznych i 6-miesięcznych po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w Skali Wizualnej Bólu Nocyceptywnego, Kwestionariuszu Bólu McGilla, Skali Oceny Aktywności i skali SF-36 przed operacją oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-000180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ilościowe testy sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj