- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01534429
Teste sensorial quantitativo e análise da dor pós-cirurgia de hérnia inguinal
7 de julho de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
Teste sensorial quantitativo e análise neurofisiológica da dor pós-herniorrafia em pacientes submetidos à neurectomia seletiva e remoção da tela
O aumento da experiência identificou a dor crônica pós-herniorrafia como uma complicação subestimada e importante.
O aprisionamento e a lesão do nervo são reconhecidos como causas dessa dor.
O tratamento cirúrgico para pacientes selecionados com esta condição inclui exploração cirúrgica da virilha afetada, identificação e remoção dos nervos envolvidos e remoção do meshoma.
Este procedimento tem sido altamente eficaz no tratamento da dor crônica.
Este estudo tentará avaliar subjetiva e objetivamente a dor crônica na virilha do paciente usando testes sensoriais quantitativos (QST) e escalas e questionários de dor validados.
O teste sensorial quantitativo é um método usado para avaliar danos às fibras nervosas pequenas e grandes.
É usado para diagnosticar e avaliar a gravidade dos danos nos nervos e também pode ajudar a determinar se uma neuropatia está respondendo ao tratamento.
O QST usa um sistema de teste de computador para medir como os nervos reagem à vibração e às mudanças de temperatura.
O procedimento não é invasivo e o paciente sentirá desconforto mínimo ou nenhum durante o teste.
A hipótese é que qualquer diminuição nos escores subjetivos de dor seria acompanhada por melhores resultados do QST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor inguinal crônica pós-herniorrafia é um problema de saúde complexo e importante.
Na ausência de recorrência ou meshoma, a neurectomia tripla retroperitoneal laparoscópica surgiu como um tratamento cirúrgico eficaz da dor inguinal pós-herniorrafia.
Métodos: Este estudo piloto prospectivo avaliou os efeitos neurofisiológicos e clínicos da neurectomia tripla retroperitoneal laparoscópica.
Dez adultos consecutivos com dor inguinal pós-herniorrafia crônica e inguinodinia unilateral predominantemente neuropática foram submetidos a três avaliações abrangentes de testes sensoriais quantitativos (pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório tardio).
A gravidade da dor, a função relacionada à saúde e a qualidade do sono foram avaliadas ao longo de um período de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor crônica após correção de hérnia na virilha que são candidatos cirúrgicos para remoção da tela e neurectomia tripla.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com dor crônica na virilha após cirurgia de hérnia inguinal e são candidatos a neurectomia tripla com remoção de tela
Critério de exclusão:
- pacientes que não falam inglês
- doença psiquiátrica ou médica significativa
- dor bilateral na virilha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dor crônica pós-herniorrafia
pacientes com dor crônica severa pós-herniorrafia
|
Teste sensorial quantitativo e teste neurofisiológico a serem feitos no pré-operatório e 3 e 6 meses após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações no teste sensorial quantitativo e no teste neurofisiológico no pré-operatório e em intervalos de 3 e 6 meses no pós-operatório
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações nos escores visuais de dor nociceptiva, questionário de dor McGill, escala de avaliação de atividades e escala SF-36 no pré-operatório e 3 meses, 6 meses e 9 meses após a cirurgia
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Nicol, M.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-000180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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