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薬剤師による医薬品管理外来 (MMC)

2019年3月21日 更新者:James McElnay、Queen's University, Belfast

薬害リスクの高い患者様を対象とした薬剤師主導の薬管理外来

患者が退院した後に、投薬に関連した多くの問題が発生する可能性があることは広く受け入れられています。 したがって、現在進行中の統合医薬品管理プログラム (IMMP) の明らかな拡張は、外来患者環境内に医薬品管理クリニックを提供するとともに、臨床薬剤師からのフォローアップ電話を提供することです。 この研究は、薬剤関連の問題のリスクが高い患者に対する薬剤師主導の薬剤管理外来サービスの影響を評価することを目的としています。

このサービスが期待されるのは、

  • 退院後の患者に対する薬学的ケアの継続を確保します。
  • 処方薬に関する知識と理解を向上させるために、患者教育を強化します。
  • 処方薬とOTC製剤の両方を適切に使用するようにしてください。
  • 医療チームの他のメンバーとのコミュニケーションを促進し、投薬関連の問題を克服するための対策を合意し、実行します。

調査の概要

詳細な説明

患者の安全と健康は医療サービスにおける中心的な関心事です。 最近の出版物では医薬品管理の重要性が強調され、地域戦略の導入が求められています。 統合医薬品管理プログラム (IMMP) は、ノーザン ヘルス アンド ソーシャル ケア トラスト内で導入されており、医療患者が入院期間中ずっと連携した薬局サービスを利用できるようにしています。 IMMP は、患者の安全性の向上、薬剤のより効果的な使用、入院期間の短縮、再入院率の低下、医療インターフェース全体でのコミュニケーションの改善、ユーザー満足度など、多くのメリットをもたらしました。

複雑な投薬計画が混乱を招くことが多い場合、退院後に多くの投薬関連の問題が発生する可能性があることは広く受け入れられています。 これは医薬品の管理ミスや患者の早期再入院につながる可能性があります。 これらの問題は頻繁に指摘されていますが、この分野の研究はまだ不足しています。 本プロジェクトは、臨床薬局スタッフが退院後に患者に提供するカスタマイズされた外来サービスの影響/患者利益を評価することにより、現在の IMM サービスの拡張を検討することを目的としています。 患者の服薬アドヒアランスの増加、薬に関する情報への満足度の向上、薬の必要性に関する信念の改善、薬関連の問題の減少、再入院率の低下、再入院までの時間の延長、および患者のケアにかかる全体的なコストの削減が期待されます。

この研究は、クイーンズ大学ベルファスト薬学部とノーザン・ヘルス・アンド・ソーシャル・ケア・トラスト(アントリム地域病院とホワイトアビー病院の2施設)との共同研究として実施される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Ireland
      • Antrim、Northern Ireland、イギリス、BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者(18歳以上)が急性/予定外入院として研究病院のいずれかに入院し、以下の基準の少なくとも1つを満たす:

  • 5種類以上の定期的な長期薬を処方されている。
  • 入院中に薬を3回以上変更する。
  • 投薬関連の問題の過去の病歴。
  • 患者は、プライマリケアにおける薬剤管理能力に懸念があるため、病院の医師または臨床薬剤師から薬剤管理クリニックサービスを紹介されました。

除外基準:

  • 住宅/介護施設に退院する患者
  • 緩和ケア患者
  • インフォームド・コンセントを与えることができない患者(例: アルツハイマー病
  • 自宅で電話を使用できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外来薬剤管理クリニック
同意した患者は、薬に関連した(潜在的な)問題の解決のために 2 回の外来診療に参加します。
新しいカスタマイズされた臨床薬局サービス (医薬品管理クリニックとフォローアップ電話)
他の名前:
  • 医薬品管理クリニック
  • 薬剤師主導の外来サービス
介入なし:コントロール
患者は病院が提供する通常の治療を受けることになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再入院までの時間
時間枠:退院後12か月以上
退院後12か月以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院者数
時間枠:退院後12か月以上
退院後12か月以上
一般医の診察数と一般医の自宅訪問の数
時間枠:退院後12か月以上
退院後12か月以上
事故および緊急(A&E)訪問の数
時間枠:退院後12か月以上
退院後12か月以上
投薬適正指数 (MAI) スコア
時間枠:退院時と退院後4、8、12か月後に評価されます
退院時と退院後4、8、12か月後に評価されます
健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:退院後 12 か月以上、4 か月ごと
これはEQ-5Dアンケートを使用して評価されます
退院後 12 か月以上、4 か月ごと
服薬アドヒアランスの評価;
時間枠:退院後12ヶ月以上。 4 か月ごと。
服薬アドヒアランスレポートスケール(MARS)を使用してアドヒアランスを評価します。 医薬品に関する信念は、検証された医薬品に関する信念アンケート (BMQ) を使用して評価されます。
退院後12ヶ月以上。 4 か月ごと。
コスト・ユーティリティ分析
時間枠:退院後12ヶ月以上。
退院後12ヶ月以上。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:James C McElnay, BSc, PhD、Queen's University, Belfast
  • 主任研究者:Michael G Scott, BSc, PhD、Northern Health and Social Care Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QUB B11/34

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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