- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01534559
약사가 주도하는 의약품 관리 외래 환자 서비스 (MMC)
약물 관련 문제의 위험이 높은 환자를 위한 약사가 주도하는 약물 관리 외래 환자 서비스
환자가 병원에서 퇴원한 후 많은 약물 관련 문제가 발생할 수 있다는 것이 널리 받아들여졌습니다. 따라서 진행 중인 통합 의약품 관리 프로그램(IMMP)의 명백한 확장은 외래 환자 환경 내에서 의약품 관리 클리닉을 제공하고 임상 약사의 후속 전화 통화를 제공하는 것입니다. 이 연구는 약사가 주도하는 약물 관리 외래 환자 서비스가 약물 관련 문제의 위험이 높은 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 서비스가 될 것으로 예상됩니다.
- 퇴원 후 환자를 위한 의약품 관리의 연속성을 보장합니다.
- 처방된 약물에 대한 지식과 이해를 향상시키기 위해 환자 교육을 강화하십시오.
- 처방약과 OTC 제제가 모두 적절하게 사용되는지 확인하십시오.
- 약물 관련 문제를 극복하기 위한 조치를 합의하고 구현하기 위해 의료 팀의 다른 구성원과 의사 소통을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 안전과 복지는 보건 서비스의 핵심 관심사입니다. 최근 간행물은 의약품 관리의 중요성을 강조하고 현지 전략을 도입할 것을 촉구했습니다. 통합 의약품 관리 프로그램(IMMP)은 Northern Health and Social Care Trust 내에서 구현되어 의료 환자를 위해 병원에 머무는 동안 조율된 약국 서비스를 이용할 수 있도록 합니다. IMMP는 환자 안전 개선, 보다 효과적인 약물 사용, 입원 기간 단축, 재입원률 감소, 의료 인터페이스 전반에 걸친 의사 소통 개선, 사용자 만족도 등 많은 이점을 가져왔습니다.
복잡한 투약 요법이 종종 혼동을 일으킬 수 있는 경우 퇴원 후 여러 투약 관련 문제가 발생할 수 있다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 이는 잘못된 약물 관리 및 환자의 조기 재입원으로 이어질 수 있습니다. 이러한 문제가 자주 언급되지만 이 분야에 대한 연구는 여전히 부족합니다. 본 프로젝트는 퇴원 후 임상약사 직원이 환자에게 제공하는 맞춤형 외래환자 서비스의 영향/환자 혜택을 평가하여 현재 IMM 서비스의 확장을 검토하는 것을 목표로 합니다. 환자의 복약 순응도 증가, 의약품 정보에 대한 만족도 증가, 의약품의 필요성에 대한 믿음 개선, 의약품 관련 문제 감소, 재입원률 감소, 재입원 시간 연장, 전반적인 환자 치료 비용의 감소가 예상됩니다.
이 연구는 Queen's University Belfast의 약학대학원과 Northern Health and Social Care Trust(2곳, Antrim Area 병원 및 Whiteabbey 병원) 간의 협력으로 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, 영국, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
급성/예정되지 않은 의료 입원으로 연구 병원 중 한 곳에 입원하고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자(>= 18세):
- 5개 이상의 정기적인 장기 약물 처방.
- 입원 기간 동안 약물을 3회 이상 변경하십시오.
- 약물 관련 문제의 과거력.
- 일차진료에서 의약품 관리 능력에 대한 우려로 병원의사나 임상약사에게 의약품관리클리닉 서비스를 의뢰한 환자.
제외 기준:
- 주거/요양원으로 퇴원하는 환자
- 완화 치료 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자. 알츠하이머병
- 집에서 전화를 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외래 진료 관리 클리닉
동의한 환자는 (잠재적인) 의약품 관련 문제에 대한 도움을 받기 위해 두 번의 외래 진료 예약에 참석합니다.
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새로운 맞춤형 임상약학 서비스(약물관리클리닉 및 사후관리전화)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 병원에서 제공하는 정상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 재입원 시간
기간: 퇴원 후 12개월 이상
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퇴원 후 12개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학 횟수
기간: 퇴원 후 12개월 이상
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퇴원 후 12개월 이상
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GP 상담 및 GP 가정 방문 횟수
기간: 퇴원 후 12개월 이상
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퇴원 후 12개월 이상
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사고 및 긴급(A&E) 방문 횟수
기간: 퇴원 후 12개월 이상
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퇴원 후 12개월 이상
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약물 적합성 지수(MAI) 점수
기간: 퇴원 시 및 퇴원 후 4, 8, 12개월에 평가됩니다.
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퇴원 시 및 퇴원 후 4, 8, 12개월에 평가됩니다.
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 퇴원 후 12개월 이상, 4개월마다
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이것은 EQ-5D 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 12개월 이상, 4개월마다
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약물 순응도 평가;
기간: 퇴원 후 12개월 이상. 4개월마다.
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복약 순응 보고 척도(MARS)를 사용하여 순응도를 평가할 것입니다.
의약품에 대한 신념은 의약품 설문지(BMQ)에 대한 검증된 신념을 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 12개월 이상. 4개월마다.
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비용 효용 분석
기간: 퇴원 후 12개월 이상.
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퇴원 후 12개월 이상.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- 수석 연구원: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QUB B11/34
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