- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01534559
Von Apothekern geleiteter ambulanter Arzneimittelmanagementdienst (MMC)
Ein von Apothekern geleiteter ambulanter Medikamentenmanagementdienst für Patienten mit hohem Risiko für medikamentenbedingte Probleme
Es ist allgemein anerkannt, dass nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus eine Reihe medikamentenbedingter Probleme auftreten können. Eine offensichtliche Erweiterung des laufenden integrierten Arzneimittelmanagementprogramms (IMMP) besteht daher darin, eine Arzneimittelmanagementklinik im ambulanten Bereich sowie anschließende Telefonanrufe durch einen klinischen Apotheker bereitzustellen. Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss eines von einem Apotheker geleiteten ambulanten Medikamentenmanagementdienstes auf Patienten mit einem hohen Risiko für medikamentenbedingte Probleme zu bewerten.
Es wird erwartet, dass dieser Dienst verfügbar sein wird
- Gewährleisten Sie die Kontinuität der pharmazeutischen Versorgung der Patienten nach der Entlassung.
- Verstärken Sie die Patientenaufklärung, um das Wissen und Verständnis der verschriebenen Medikamente zu verbessern.
- Stellen Sie sicher, dass sowohl verschreibungspflichtige Medikamente als auch OTC-Präparate ordnungsgemäß angewendet werden.
- Erleichtern Sie die Kommunikation mit anderen Mitgliedern des Gesundheitsteams, um Maßnahmen zur Überwindung medikamentenbedingter Probleme zu vereinbaren und umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sicherheit und das Wohlbefinden der Patienten sind zentrale Anliegen im Gesundheitswesen. Jüngste Veröffentlichungen haben die Bedeutung des Medikamentenmanagements hervorgehoben und die Einführung lokaler Strategien gefordert. Innerhalb des Northern Health and Social Care Trust wurde ein integriertes Arzneimittelmanagementprogramm (IMMP) implementiert, um sicherzustellen, dass den medizinischen Patienten während des gesamten Krankenhausaufenthalts ein koordinierter Apothekendienst zur Verfügung steht. Das IMMP hat zu einer Reihe von Vorteilen geführt, darunter verbesserte Patientensicherheit, effektiverer Einsatz von Medikamenten, kürzere Aufenthaltsdauer, geringere Rückübernahmeraten, verbesserte Kommunikation über die Schnittstelle zum Gesundheitswesen und Benutzerzufriedenheit.
Es ist allgemein anerkannt, dass nach der Entlassung eine Reihe medikamentenbedingter Probleme auftreten können, wenn sich komplizierte Medikamentenpläne oft als verwirrend erweisen können. Dies kann zu einem falschen Umgang mit Medikamenten und einer vorzeitigen Rehospitalisierung von Patienten führen. Obwohl diese Probleme häufig thematisiert werden, mangelt es noch immer an Forschung auf diesem Gebiet. Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, eine Erweiterung des aktuellen IMM-Dienstes zu untersuchen, indem die Auswirkungen/der Patientennutzen eines maßgeschneiderten ambulanten Dienstes bewertet werden, der Patienten nach der Entlassung vom Personal der klinischen Apotheke angeboten wird. Eine höhere Medikamenteneinhaltung der Patienten, eine größere Zufriedenheit mit Informationen über ihre Medikamente, eine verbesserte Überzeugung über die Notwendigkeit ihrer Medikamente, ein Rückgang medikamentenbedingter Probleme, ein Rückgang der Rehospitalisierungsraten, eine längere Zeit bis zur Rehospitalisierung usw Es wird erwartet, dass die Gesamtkosten der Patientenversorgung sinken.
Diese Studie wird in Zusammenarbeit zwischen der School of Pharmacy der Queen's University Belfast und dem Northern Health and Social Care Trust (zwei Standorte: Antrim Area Hospital und Whiteabbey Hospital) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten (>= 18 Jahre alt), die als akute/außerplanmäßige medizinische Einweisung in eines der Studienkrankenhäuser aufgenommen wurden und mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Fünf oder mehr regelmäßige Langzeitmedikamente verschrieben.
- Nehmen Sie während des Krankenhausaufenthalts drei oder mehr Wechsel Ihrer Medikamente vor.
- Vorgeschichte medikamentenbedingter Probleme.
- Der Patient wurde vom Krankenhausarzt oder klinischen Apotheker an die Arzneimittelverwaltungsklinik überwiesen, da er Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit zur Arzneimittelverwaltung in der Primärversorgung hatte.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wird in ein Pflegeheim/Wohnheim entlassen
- Palliativpatienten
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, z.B. Alzheimer-Erkrankung
- Patienten können zu Hause nicht telefonieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ambulante Klinik für Medizinmanagement
Eingewilligte Patienten nehmen an zwei Terminen in der Ambulanz teil, um Hilfe bei etwaigen (potenziellen) medikamentenbezogenen Problemen zu erhalten
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Neuer maßgeschneiderter klinischer Apothekendienst (Arzneimittelmanagement-Klinik und Folgeanrufe)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten die übliche Pflege des Krankenhauses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für die Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Mehr als 12 Monate nach der Entlassung
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Mehr als 12 Monate nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Über 12 Monate nach der Entlassung
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Über 12 Monate nach der Entlassung
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Anzahl der Hausarztkonsultationen und Hausbesuche beim Hausarzt
Zeitfenster: über 12 Monate nach der Entlassung
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über 12 Monate nach der Entlassung
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Anzahl der Besuche bei Unfällen und Notfällen (A&E).
Zeitfenster: über 12 Monate nach der Entlassung
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über 12 Monate nach der Entlassung
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Score des Medication Appropriateness Index (MAI).
Zeitfenster: Wird bei der Entlassung sowie 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Wird bei der Entlassung sowie 4, 8 und 12 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Über 12 Monate nach der Entlassung alle 4 Monate
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Dies wird anhand des EQ-5D-Fragebogens bewertet
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Über 12 Monate nach der Entlassung alle 4 Monate
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Beurteilung der Medikamenteneinhaltung;
Zeitfenster: Mehr als 12 Monate nach der Entlassung. Alle 4 Monate.
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Die Einhaltung wird anhand der Medikamententreue-Berichtsskala (MARS) bewertet.
Die Überzeugungen zu Arzneimitteln werden anhand des Fragebogens zu validierten Überzeugungen zu Arzneimitteln (BMQ) bewertet.
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Mehr als 12 Monate nach der Entlassung. Alle 4 Monate.
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Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: Mehr als 12 Monate nach der Entlassung.
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Mehr als 12 Monate nach der Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Hauptermittler: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QUB B11/34
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