- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01534559
Service ambulatoire de gestion des médicaments dirigé par un pharmacien (MMC)
Un service ambulatoire de gestion des médicaments dirigé par un pharmacien pour les patients à haut risque de problèmes liés aux médicaments
Il est largement admis qu'un certain nombre de problèmes liés aux médicaments peuvent survenir après la sortie du patient de l'hôpital. Une extension évidente du programme de gestion intégrée des médicaments (IMMP) en cours est donc de fournir une clinique de gestion des médicaments en ambulatoire ainsi que des appels téléphoniques de suivi d'un pharmacien clinicien. Cette étude vise à évaluer l'influence d'un service ambulatoire de gestion des médicaments dirigé par un pharmacien sur les patients à haut risque de problèmes liés aux médicaments.
Il est prévu que ce service sera
- Assurer la continuité des soins pharmaceutiques pour les patients après leur sortie.
- Renforcer l'éducation des patients afin d'améliorer la connaissance et la compréhension des médicaments prescrits.
- Assurez-vous que les médicaments sur ordonnance et les préparations en vente libre sont utilisés de manière appropriée.
- Faciliter la communication avec les autres membres de l'équipe de soins afin de convenir et de mettre en œuvre des mesures pour surmonter les problèmes liés aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité et le bien-être des patients sont au cœur des préoccupations des services de santé. Des publications récentes ont souligné l'importance de la gestion des médicaments et ont appelé à la mise en place de stratégies locales. Un programme de gestion intégrée des médicaments (IMMP) a été mis en œuvre au sein du Northern Health and Social Care Trust pour s'assurer qu'un service de pharmacie coordonné est disponible tout au long du séjour à l'hôpital pour ses patients médicaux. L'IMMP a entraîné un certain nombre d'avantages, notamment une sécurité accrue des patients, une utilisation plus efficace des médicaments, une durée de séjour réduite, des taux de réadmission réduits, une communication améliorée à travers l'interface des soins de santé et la satisfaction des utilisateurs.
Il est largement admis qu'un certain nombre de problèmes liés aux médicaments peuvent survenir après le congé lorsque des régimes médicamenteux compliqués peuvent souvent s'avérer déroutants. Cela peut entraîner une mauvaise gestion des médicaments et une réhospitalisation précoce des patients. Bien que ces problèmes soient fréquemment commentés, la recherche dans ce domaine fait encore défaut. Le présent projet vise à examiner une extension du service IMM actuel en évaluant l'impact/bénéfice pour le patient d'un service ambulatoire personnalisé fourni par le personnel de la pharmacie clinique aux patients après leur congé. Une augmentation de l'adhésion des patients aux médicaments, une plus grande satisfaction à l'égard des informations sur leurs médicaments, une amélioration des croyances quant à la nécessité de leurs médicaments, une diminution des problèmes liés aux médicaments, une diminution des taux de réhospitalisation, un délai de réhospitalisation prolongé et une diminution des coûts globaux des soins aux patients est prévue.
Cette étude sera réalisée dans le cadre d'une collaboration entre l'École de pharmacie de l'Université Queen's de Belfast et le Northern Health and Social Care Trust (2 sites ; Antrim Area Hospital et Whiteabbey Hospital).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients (>= 18 ans) admis dans l'un des hôpitaux de l'étude en tant qu'admission médicale aiguë/non programmée et répondant à au moins l'un des critères suivants :
- Prescrit au moins cinq médicaments réguliers à long terme.
- Avoir trois changements ou plus de médicaments pendant le séjour à l'hôpital.
- Antécédents de problèmes liés aux médicaments.
- Patient référé au service de la clinique de gestion des médicaments par un médecin hospitalier ou un pharmacien clinicien en raison de préoccupations concernant sa capacité à gérer les médicaments dans le cadre des soins primaires.
Critère d'exclusion:
- Le patient est renvoyé dans des maisons de retraite / de soins infirmiers
- Patients en soins palliatifs
- Patients incapables de donner un consentement éclairé, par ex. La maladie d'Alzheimer
- Patients incapables d'utiliser le téléphone à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique de gestion de la médecine ambulatoire
Les patients consentants assisteront à deux rendez-vous en clinique externe pour recevoir de l'aide pour tout problème (potentiel) lié à la médecine
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Nouveau service de pharmacie clinique sur mesure (clinique de gestion des médicaments et appels téléphoniques de suivi)
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevront les soins normaux fournis par l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai de réadmission à l'hôpital
Délai: Plus de 12 mois après la sortie
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Plus de 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réadmissions
Délai: Plus de 12 mois après la sortie
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Plus de 12 mois après la sortie
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Nombre de consultations de médecins généralistes et de visites à domicile de médecins généralistes
Délai: plus de 12 mois après la sortie
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plus de 12 mois après la sortie
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Nombre de visites en cas d'accident et d'urgence (A&E)
Délai: plus de 12 mois après la sortie
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plus de 12 mois après la sortie
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Score de l'indice d'adéquation des médicaments (MAI)
Délai: Sera évalué à la sortie et 4, 8 et 12 mois après la sortie
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Sera évalué à la sortie et 4, 8 et 12 mois après la sortie
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Plus de 12 mois après la sortie, tous les 4 mois
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Cela sera évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D
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Plus de 12 mois après la sortie, tous les 4 mois
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Évaluations de l'adhésion aux médicaments ;
Délai: Plus de 12 mois après la sortie. Tous les 4 mois.
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L'adhésion sera évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion aux médicaments (MARS).
Les croyances sur les médicaments seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les croyances validées sur les médicaments (BMQ).
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Plus de 12 mois après la sortie. Tous les 4 mois.
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Analyse coût-utilité
Délai: Plus de 12 mois après la sortie.
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Plus de 12 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Chercheur principal: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QUB B11/34
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