- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01534559
Farmasøytledet legemiddelbehandling poliklinisk tjeneste (MMC)
En farmasøytledet poliklinisk legemiddelbehandling for pasienter med høy risiko for medisinrelaterte problemer
Det er allment akseptert at en rekke medisinrelaterte problemer kan oppstå etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset. En åpenbar utvidelse av det pågående integrerte legemiddelhåndteringsprogrammet (IMMP) er derfor å tilby en legemiddelbehandlingsklinikk i poliklinisk setting samt oppfølgingstelefoner fra en klinisk farmasøyt. Denne studien tar sikte på å vurdere påvirkningen en farmasøytledet poliklinisk tjeneste for legemiddelbehandling på pasienter med høy risiko for medisinrelaterte problemer.
Det er forventet at denne tjenesten vil
- Sikre kontinuitet i farmasøytisk omsorg for pasienter etter utskrivning.
- Styrke pasientopplæringen for å forbedre kunnskapen og forståelsen av medisinene som foreskrives.
- Sørg for at både reseptbelagte medisiner og OTC-preparater brukes riktig.
- Tilrettelegge kommunikasjonen med andre medlemmer av helseteamet for å bli enige og implementere tiltak for å overvinne medisinrelaterte problemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientsikkerhet og trivsel står sentralt i helsetjenesten. Nyere publikasjoner har fremhevet viktigheten av legemiddelhåndtering og har oppfordret til å innføre lokale strategier. Et Integrated Medicines Management Program (IMMP) er implementert i Northern Health and Social Care Trust for å sikre at en koordinert apotektjeneste er tilgjengelig gjennom hele sykehusoppholdet for sine medisinske pasienter. IMMP har resultert i en rekke fordeler, inkludert forbedret pasientsikkerhet, mer effektiv bruk av medisiner, redusert liggetid, reduserte reinnleggelsesrater, forbedret kommunikasjon på tvers av helsevesenets grensesnitt og brukertilfredshet.
Det er allment akseptert at en rekke medikamentrelaterte problemer kan oppstå etter utskrivning når kompliserte medikamentregimer ofte kan vise seg å være forvirrende. Dette kan føre til feilbehandling av legemidler og tidlig rehospitalisering av pasienter. Selv om disse problemene ofte blir kommentert, mangler forskning på dette området fortsatt. Dette prosjektet tar sikte på å undersøke en utvidelse av den nåværende IMM-tjenesten ved å evaluere virkningen/pasientfordelen av en tilpasset poliklinisk tjeneste som tilbys av klinisk apotekpersonale til pasienter etter utskrivning. En økning i pasientens etterlevelse av legemidler, en større tilfredshet med informasjon om legemidlene deres, bedre tro på nødvendigheten av legemidlene deres, en nedgang i legemiddelrelaterte problemer, en nedgang i re-innleggelsesrater, forlenget tid til gjeninnleggelse, og Det forventes en nedgang i de totale kostnadene for pasientbehandling.
Denne studien vil bli utført som et samarbeid mellom School of Pharmacy ved Queen's University Belfast og Northern Health and Social Care Trust (2 steder; Antrim Area Hospital og Whiteabbey Hospital).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Storbritannia, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter (>= 18 år) innlagt på et av studiesykehusene som akutt/uplanlagt medisinsk innleggelse og oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Foreskrevet fem eller flere vanlige langtidsmedisiner.
- Har tre eller flere endringer i medisiner under sykehusopphold.
- Tidligere historie med medisinrelaterte problemer.
- Pasient henvist til legemiddelbehandlingsklinikktjenesten av sykehuslege eller klinisk farmasøyt på grunn av bekymring for evnen til å håndtere legemidler i primærhelsetjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten skrives ut til bo-/sykehjem
- Palliasjonspasienter
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke f.eks. Alzheimers sykdom
- Pasienter som ikke kan bruke telefon hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Poliklinisk behandlingsklinikk
Godkjente pasienter vil delta på to poliklinikkavtaler for å få hjelp med eventuelle (potensielle) medisinrelaterte problemer
|
Ny tilpasset klinisk apotektjeneste (medisinsk behandlingsklinikk og oppfølgingstelefoner)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene vil få vanlig behandling gitt av sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning
|
Over 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gjeninnleggelser
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning
|
Over 12 måneder etter utskrivning
|
|
|
Antall fastlegekonsultasjoner og fastlegehjemmebesøk
Tidsramme: over 12 måneder etter utskrivning
|
over 12 måneder etter utskrivning
|
|
|
Antall ulykker og nødbesøk (A&E).
Tidsramme: over 12 måneder etter utskrivning
|
over 12 måneder etter utskrivning
|
|
|
Medikamentegnethetsindeks (MAI) score
Tidsramme: Vil bli vurdert ved utskriving og 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning
|
Vil bli vurdert ved utskriving og 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning
|
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning, hver 4. måned
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D spørreskjema
|
Over 12 måneder etter utskrivning, hver 4. måned
|
|
Medisinoverholdelsesvurderinger;
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning. Hver 4. måned.
|
Etterlevelse vil bli vurdert ved hjelp av medisinoverholdelsesrapportskalaen (MARS).
Tro om legemidler vil bli vurdert ved å bruke det validerte oppfatningen om legemidler spørreskjemaet (BMQ).
|
Over 12 måneder etter utskrivning. Hver 4. måned.
|
|
Analyse av kostnadsverktøy
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning.
|
Over 12 måneder etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Hovedetterforsker: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QUB B11/34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .