Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytledet legemiddelbehandling poliklinisk tjeneste (MMC)

21. mars 2019 oppdatert av: James McElnay, Queen's University, Belfast

En farmasøytledet poliklinisk legemiddelbehandling for pasienter med høy risiko for medisinrelaterte problemer

Det er allment akseptert at en rekke medisinrelaterte problemer kan oppstå etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset. En åpenbar utvidelse av det pågående integrerte legemiddelhåndteringsprogrammet (IMMP) er derfor å tilby en legemiddelbehandlingsklinikk i poliklinisk setting samt oppfølgingstelefoner fra en klinisk farmasøyt. Denne studien tar sikte på å vurdere påvirkningen en farmasøytledet poliklinisk tjeneste for legemiddelbehandling på pasienter med høy risiko for medisinrelaterte problemer.

Det er forventet at denne tjenesten vil

  • Sikre kontinuitet i farmasøytisk omsorg for pasienter etter utskrivning.
  • Styrke pasientopplæringen for å forbedre kunnskapen og forståelsen av medisinene som foreskrives.
  • Sørg for at både reseptbelagte medisiner og OTC-preparater brukes riktig.
  • Tilrettelegge kommunikasjonen med andre medlemmer av helseteamet for å bli enige og implementere tiltak for å overvinne medisinrelaterte problemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientsikkerhet og trivsel står sentralt i helsetjenesten. Nyere publikasjoner har fremhevet viktigheten av legemiddelhåndtering og har oppfordret til å innføre lokale strategier. Et Integrated Medicines Management Program (IMMP) er implementert i Northern Health and Social Care Trust for å sikre at en koordinert apotektjeneste er tilgjengelig gjennom hele sykehusoppholdet for sine medisinske pasienter. IMMP har resultert i en rekke fordeler, inkludert forbedret pasientsikkerhet, mer effektiv bruk av medisiner, redusert liggetid, reduserte reinnleggelsesrater, forbedret kommunikasjon på tvers av helsevesenets grensesnitt og brukertilfredshet.

Det er allment akseptert at en rekke medikamentrelaterte problemer kan oppstå etter utskrivning når kompliserte medikamentregimer ofte kan vise seg å være forvirrende. Dette kan føre til feilbehandling av legemidler og tidlig rehospitalisering av pasienter. Selv om disse problemene ofte blir kommentert, mangler forskning på dette området fortsatt. Dette prosjektet tar sikte på å undersøke en utvidelse av den nåværende IMM-tjenesten ved å evaluere virkningen/pasientfordelen av en tilpasset poliklinisk tjeneste som tilbys av klinisk apotekpersonale til pasienter etter utskrivning. En økning i pasientens etterlevelse av legemidler, en større tilfredshet med informasjon om legemidlene deres, bedre tro på nødvendigheten av legemidlene deres, en nedgang i legemiddelrelaterte problemer, en nedgang i re-innleggelsesrater, forlenget tid til gjeninnleggelse, og Det forventes en nedgang i de totale kostnadene for pasientbehandling.

Denne studien vil bli utført som et samarbeid mellom School of Pharmacy ved Queen's University Belfast og Northern Health and Social Care Trust (2 steder; Antrim Area Hospital og Whiteabbey Hospital).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Storbritannia, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter (>= 18 år) innlagt på et av studiesykehusene som akutt/uplanlagt medisinsk innleggelse og oppfyller minst ett av følgende kriterier:

  • Foreskrevet fem eller flere vanlige langtidsmedisiner.
  • Har tre eller flere endringer i medisiner under sykehusopphold.
  • Tidligere historie med medisinrelaterte problemer.
  • Pasient henvist til legemiddelbehandlingsklinikktjenesten av sykehuslege eller klinisk farmasøyt på grunn av bekymring for evnen til å håndtere legemidler i primærhelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten skrives ut til bo-/sykehjem
  • Palliasjonspasienter
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke f.eks. Alzheimers sykdom
  • Pasienter som ikke kan bruke telefon hjemme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Poliklinisk behandlingsklinikk
Godkjente pasienter vil delta på to poliklinikkavtaler for å få hjelp med eventuelle (potensielle) medisinrelaterte problemer
Ny tilpasset klinisk apotektjeneste (medisinsk behandlingsklinikk og oppfølgingstelefoner)
Andre navn:
  • Legemiddelbehandlingsklinikk
  • Farmasøytledet poliklinisk tjeneste
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene vil få vanlig behandling gitt av sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning
Over 12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gjeninnleggelser
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning
Over 12 måneder etter utskrivning
Antall fastlegekonsultasjoner og fastlegehjemmebesøk
Tidsramme: over 12 måneder etter utskrivning
over 12 måneder etter utskrivning
Antall ulykker og nødbesøk (A&E).
Tidsramme: over 12 måneder etter utskrivning
over 12 måneder etter utskrivning
Medikamentegnethetsindeks (MAI) score
Tidsramme: Vil bli vurdert ved utskriving og 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning
Vil bli vurdert ved utskriving og 4, 8 og 12 måneder etter utskrivning
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning, hver 4. måned
Dette vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D spørreskjema
Over 12 måneder etter utskrivning, hver 4. måned
Medisinoverholdelsesvurderinger;
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning. Hver 4. måned.
Etterlevelse vil bli vurdert ved hjelp av medisinoverholdelsesrapportskalaen (MARS). Tro om legemidler vil bli vurdert ved å bruke det validerte oppfatningen om legemidler spørreskjemaet (BMQ).
Over 12 måneder etter utskrivning. Hver 4. måned.
Analyse av kostnadsverktøy
Tidsramme: Over 12 måneder etter utskrivning.
Over 12 måneder etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Hovedetterforsker: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QUB B11/34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere