Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie lekami prowadzone przez farmaceutów Usługi ambulatoryjne (MMC)

21 marca 2019 zaktualizowane przez: James McElnay, Queen's University, Belfast

Prowadzona przez farmaceutę ambulatoryjna opieka medyczna dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka problemów związanych z przyjmowaniem leków

Powszechnie przyjmuje się, że po wypisaniu pacjenta ze szpitala może wystąpić szereg problemów związanych z przyjmowaniem leków. Oczywistym rozszerzeniem trwającego zintegrowanego programu zarządzania lekami (IMMP) jest zatem zapewnienie poradni zarządzania lekami w warunkach ambulatoryjnych, a także dalszych rozmów telefonicznych z farmaceutą klinicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ambulatoryjnego zarządzania lekami prowadzonego przez farmaceutę na pacjentów z grupy wysokiego ryzyka problemów związanych z przyjmowaniem leków.

Przewiduje się, że ta usługa będzie

  • Zapewnienie ciągłości opieki farmaceutycznej nad pacjentami po wypisie ze szpitala.
  • Wzmocnić edukację pacjentów w celu poprawy wiedzy i zrozumienia przepisanych leków.
  • Upewnij się, że zarówno leki na receptę, jak i preparaty OTC są stosowane odpowiednio.
  • Ułatwienie komunikacji z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej w celu uzgodnienia i wdrożenia środków w celu przezwyciężenia problemów związanych z lekami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo i dobre samopoczucie pacjentów to najważniejsze kwestie w służbie zdrowia. W ostatnich publikacjach podkreślono znaczenie zarządzania lekami i wezwano do wprowadzenia lokalnych strategii. Zintegrowany program zarządzania lekami (IMMP) został wdrożony w ramach Northern Health and Social Care Trust, aby zapewnić skoordynowaną obsługę apteki przez cały pobyt w szpitalu dla pacjentów medycznych. IMMP zaowocował szeregiem korzyści, w tym poprawą bezpieczeństwa pacjentów, skuteczniejszym stosowaniem leków, skróceniem długości pobytu w szpitalu, zmniejszeniem wskaźników ponownych przyjęć, poprawą komunikacji w interfejsie opieki zdrowotnej i zadowoleniem użytkowników.

Powszechnie przyjmuje się, że wiele problemów związanych z lekami może wystąpić po wypisaniu ze szpitala, gdy skomplikowane schematy leczenia często mogą okazać się mylące. Może to prowadzić do niewłaściwego zarządzania lekami i wczesnej ponownej hospitalizacji pacjentów. Choć problematyka ta jest często komentowana, wciąż brakuje badań w tym zakresie. Niniejszy projekt ma na celu zbadanie rozszerzenia obecnej usługi IMM poprzez ocenę wpływu / korzyści dla pacjenta z dostosowanej usługi ambulatoryjnej świadczonej przez personel apteki klinicznej pacjentom po wypisaniu ze szpitala. Wzrost przestrzegania zaleceń lekarskich pacjentów, większa satysfakcja z informacji o ich lekach, poprawa przekonań o konieczności przyjmowania leków, zmniejszenie problemów związanych z lekami, spadek wskaźników ponownych hospitalizacji, wydłużenie czasu do ponownej hospitalizacji oraz przewiduje się spadek ogólnych kosztów opieki nad pacjentami.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone we współpracy między School of Pharmacy na Queen's University Belfast i Northern Health and Social Care Trust (2 ośrodki: Antrim Area Hospital i Whiteabbey Hospital).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci (>= 18 lat) przyjęci do jednego z badanych szpitali w trybie nagłym/nieplanowanym i spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  • Przepisano pięć lub więcej regularnych leków długoterminowych.
  • Trzy lub więcej zmian leków podczas pobytu w szpitalu.
  • Historia problemów związanych z lekami w przeszłości.
  • Pacjent skierowany do poradni zarządzania lekami przez lekarza szpitalnego lub farmaceutę klinicznego z powodu obaw co do możliwości zarządzania lekami w podstawowej opiece zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest wypisywany do domów mieszkalnych / domów opieki
  • Pacjenci opieki paliatywnej
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody np. Choroba Alzheimera
  • Pacjenci nie mogą korzystać z telefonu w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ambulatoryjna Klinika Zarządzania Medycyną
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w dwóch wizytach ambulatoryjnych, aby uzyskać pomoc w przypadku wszelkich (potencjalnych) problemów związanych z lekami
Nowa, zindywidualizowana usługa apteki klinicznej (klinika zarządzania lekami i dalsze rozmowy telefoniczne)
Inne nazwy:
  • Klinika Zarządzania Lekami
  • Opieka ambulatoryjna prowadzona przez farmaceutę
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają normalną opiekę świadczoną przez szpital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie
Ponad 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie
Ponad 12 miesięcy po wypisie
Liczba porad lekarskich i wizyt domowych u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: ponad 12 miesięcy po wypisie
ponad 12 miesięcy po wypisie
Liczba wizyt w nagłych wypadkach (A&E).
Ramy czasowe: ponad 12 miesięcy po wypisie
ponad 12 miesięcy po wypisie
Wynik wskaźnika adekwatności leków (MAI).
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przy wypisie oraz 4, 8 i 12 miesięcy po wypisie
Zostanie oceniony przy wypisie oraz 4, 8 i 12 miesięcy po wypisie
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie, co 4 miesiące
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ponad 12 miesięcy po wypisie, co 4 miesiące
Oceny przestrzegania zaleceń lekarskich;
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie. Co 4 miesiące.
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą skali raportu dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS). Przekonania na temat leków zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza potwierdzonych przekonań na temat leków (BMQ).
Ponad 12 miesięcy po wypisie. Co 4 miesiące.
Analiza użyteczności kosztów
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie.
Ponad 12 miesięcy po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Główny śledczy: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUB B11/34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj