- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01534559
Zarządzanie lekami prowadzone przez farmaceutów Usługi ambulatoryjne (MMC)
Prowadzona przez farmaceutę ambulatoryjna opieka medyczna dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka problemów związanych z przyjmowaniem leków
Powszechnie przyjmuje się, że po wypisaniu pacjenta ze szpitala może wystąpić szereg problemów związanych z przyjmowaniem leków. Oczywistym rozszerzeniem trwającego zintegrowanego programu zarządzania lekami (IMMP) jest zatem zapewnienie poradni zarządzania lekami w warunkach ambulatoryjnych, a także dalszych rozmów telefonicznych z farmaceutą klinicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ambulatoryjnego zarządzania lekami prowadzonego przez farmaceutę na pacjentów z grupy wysokiego ryzyka problemów związanych z przyjmowaniem leków.
Przewiduje się, że ta usługa będzie
- Zapewnienie ciągłości opieki farmaceutycznej nad pacjentami po wypisie ze szpitala.
- Wzmocnić edukację pacjentów w celu poprawy wiedzy i zrozumienia przepisanych leków.
- Upewnij się, że zarówno leki na receptę, jak i preparaty OTC są stosowane odpowiednio.
- Ułatwienie komunikacji z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej w celu uzgodnienia i wdrożenia środków w celu przezwyciężenia problemów związanych z lekami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo i dobre samopoczucie pacjentów to najważniejsze kwestie w służbie zdrowia. W ostatnich publikacjach podkreślono znaczenie zarządzania lekami i wezwano do wprowadzenia lokalnych strategii. Zintegrowany program zarządzania lekami (IMMP) został wdrożony w ramach Northern Health and Social Care Trust, aby zapewnić skoordynowaną obsługę apteki przez cały pobyt w szpitalu dla pacjentów medycznych. IMMP zaowocował szeregiem korzyści, w tym poprawą bezpieczeństwa pacjentów, skuteczniejszym stosowaniem leków, skróceniem długości pobytu w szpitalu, zmniejszeniem wskaźników ponownych przyjęć, poprawą komunikacji w interfejsie opieki zdrowotnej i zadowoleniem użytkowników.
Powszechnie przyjmuje się, że wiele problemów związanych z lekami może wystąpić po wypisaniu ze szpitala, gdy skomplikowane schematy leczenia często mogą okazać się mylące. Może to prowadzić do niewłaściwego zarządzania lekami i wczesnej ponownej hospitalizacji pacjentów. Choć problematyka ta jest często komentowana, wciąż brakuje badań w tym zakresie. Niniejszy projekt ma na celu zbadanie rozszerzenia obecnej usługi IMM poprzez ocenę wpływu / korzyści dla pacjenta z dostosowanej usługi ambulatoryjnej świadczonej przez personel apteki klinicznej pacjentom po wypisaniu ze szpitala. Wzrost przestrzegania zaleceń lekarskich pacjentów, większa satysfakcja z informacji o ich lekach, poprawa przekonań o konieczności przyjmowania leków, zmniejszenie problemów związanych z lekami, spadek wskaźników ponownych hospitalizacji, wydłużenie czasu do ponownej hospitalizacji oraz przewiduje się spadek ogólnych kosztów opieki nad pacjentami.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone we współpracy między School of Pharmacy na Queen's University Belfast i Northern Health and Social Care Trust (2 ośrodki: Antrim Area Hospital i Whiteabbey Hospital).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci (>= 18 lat) przyjęci do jednego z badanych szpitali w trybie nagłym/nieplanowanym i spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Przepisano pięć lub więcej regularnych leków długoterminowych.
- Trzy lub więcej zmian leków podczas pobytu w szpitalu.
- Historia problemów związanych z lekami w przeszłości.
- Pacjent skierowany do poradni zarządzania lekami przez lekarza szpitalnego lub farmaceutę klinicznego z powodu obaw co do możliwości zarządzania lekami w podstawowej opiece zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest wypisywany do domów mieszkalnych / domów opieki
- Pacjenci opieki paliatywnej
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody np. Choroba Alzheimera
- Pacjenci nie mogą korzystać z telefonu w domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ambulatoryjna Klinika Zarządzania Medycyną
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w dwóch wizytach ambulatoryjnych, aby uzyskać pomoc w przypadku wszelkich (potencjalnych) problemów związanych z lekami
|
Nowa, zindywidualizowana usługa apteki klinicznej (klinika zarządzania lekami i dalsze rozmowy telefoniczne)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają normalną opiekę świadczoną przez szpital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie
|
Ponad 12 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie
|
Ponad 12 miesięcy po wypisie
|
|
|
Liczba porad lekarskich i wizyt domowych u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: ponad 12 miesięcy po wypisie
|
ponad 12 miesięcy po wypisie
|
|
|
Liczba wizyt w nagłych wypadkach (A&E).
Ramy czasowe: ponad 12 miesięcy po wypisie
|
ponad 12 miesięcy po wypisie
|
|
|
Wynik wskaźnika adekwatności leków (MAI).
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przy wypisie oraz 4, 8 i 12 miesięcy po wypisie
|
Zostanie oceniony przy wypisie oraz 4, 8 i 12 miesięcy po wypisie
|
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie, co 4 miesiące
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza EQ-5D
|
Ponad 12 miesięcy po wypisie, co 4 miesiące
|
|
Oceny przestrzegania zaleceń lekarskich;
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie. Co 4 miesiące.
|
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą skali raportu dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS).
Przekonania na temat leków zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza potwierdzonych przekonań na temat leków (BMQ).
|
Ponad 12 miesięcy po wypisie. Co 4 miesiące.
|
|
Analiza użyteczności kosztów
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po wypisie.
|
Ponad 12 miesięcy po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Główny śledczy: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUB B11/34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .