- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01534559
Door apotheker geleide polikliniek Geneesmiddelenbeheer (MMC)
Een door een apotheker geleide polikliniek voor geneesmiddelenbeheer voor patiënten met een hoog risico op medicatiegerelateerde problemen
Het is algemeen aanvaard dat een aantal medicatiegerelateerde problemen kunnen optreden nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen. Een voor de hand liggende uitbreiding van het lopende programma voor geïntegreerd geneesmiddelenbeheer (IMMP) is daarom het aanbieden van een kliniek voor geneesmiddelenbeheer in een poliklinische setting, evenals follow-uptelefoontjes van een klinische apotheker. Deze studie heeft tot doel de invloed te beoordelen van een door een apotheker geleide polikliniek voor geneesmiddelenbeheer op patiënten met een hoog risico op medicatiegerelateerde problemen.
Verwacht wordt dat deze dienst zal
- Zorgen voor continuïteit van de farmaceutische zorg voor patiënten na ontslag.
- Versterk de patiëntenvoorlichting om de kennis en het begrip van de voorgeschreven medicatie te verbeteren.
- Zorg ervoor dat zowel receptgeneesmiddelen als OTC-preparaten op de juiste manier worden gebruikt.
- Vergemakkelijk de communicatie met andere leden van het zorgteam om maatregelen af te spreken en uit te voeren om medicatiegerelateerde problemen op te lossen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntveiligheid en welzijn staan centraal in de gezondheidszorg. Recente publicaties hebben het belang van geneesmiddelenbeheer benadrukt en opgeroepen tot de introductie van lokale strategieën. Een Integrated Medicines Management Program (IMMP) is geïmplementeerd binnen Northern Health and Social Care Trust om ervoor te zorgen dat een gecoördineerde apotheekservice beschikbaar is gedurende het hele ziekenhuisverblijf voor haar medische patiënten. Het IMMP heeft geresulteerd in een aantal voordelen, waaronder verbeterde patiëntveiligheid, effectiever gebruik van medicijnen, kortere verblijfsduur, lagere heropnames, verbeterde communicatie binnen de zorginterface en gebruikerstevredenheid.
Het is algemeen aanvaard dat een aantal medicatiegerelateerde problemen kunnen optreden na ontslag wanneer gecompliceerde medicatieregimes vaak verwarrend kunnen zijn. Dit kan leiden tot verkeerd gebruik van medicijnen en vroegtijdige heropname van patiënten. Hoewel deze problemen vaak worden becommentarieerd, ontbreekt het nog steeds aan onderzoek op dit gebied. Het huidige project heeft tot doel een uitbreiding van de huidige IMM-service te onderzoeken door de impact/het voordeel voor de patiënt te evalueren van een op maat gemaakte poliklinische service die door klinische apotheekmedewerkers aan patiënten na ontslag wordt verleend. Een grotere therapietrouw van patiënten, een grotere tevredenheid over informatie over hun medicijnen, betere overtuigingen over de noodzaak van hun medicijnen, een afname van medicijngerelateerde problemen, een afname van het aantal heropnames, langere tijd tot heropname, en een daling van de totale kosten van patiëntenzorg wordt verwacht.
Deze studie zal worden uitgevoerd als een samenwerking tussen de School of Pharmacy aan de Queen's University in Belfast en de Northern Health and Social Care Trust (2 vestigingen; Antrim Area Hospital en Whiteabbey Hospital).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten (>= 18 jaar oud) opgenomen in een van de onderzoeksziekenhuizen als acute/ongeplande medische opname en voldoen aan ten minste één van de volgende criteria:
- Vijf of meer reguliere medicijnen voor de lange termijn voorgeschreven.
- Tijdens uw verblijf in het ziekenhuis drie of meer medicatiewijzigingen ondergaan.
- Voorgeschiedenis van medicatiegerelateerde problemen.
- Patiënt doorverwezen naar de afdeling geneesmiddelenbeheerkliniek door ziekenhuisarts of klinisch apotheker vanwege zorgen over het vermogen om medicijnen in de eerstelijnszorg te behandelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wordt ontslagen naar verzorgings-/verpleeghuizen
- Palliatieve zorg patiënten
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, b.v. Ziekte van Alzheimer
- Patiënten kunnen thuis niet telefoneren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Polikliniek Geneeskunde Management
Toegestane patiënten komen twee keer naar de polikliniek om hulp te krijgen bij (mogelijke) medicijngerelateerde problemen
|
Nieuwe klinische apotheekservice op maat (geneesmiddelenbeheerkliniek en follow-uptelefoontjes)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen de reguliere zorg van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden na ontslag
|
Meer dan 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden na ontslag
|
Meer dan 12 maanden na ontslag
|
|
|
Aantal huisartsconsulten en huisartsbezoeken
Tijdsspanne: meer dan 12 maanden na ontslag
|
meer dan 12 maanden na ontslag
|
|
|
Aantal bezoeken aan ongevallen en spoedeisende hulp (A&E).
Tijdsspanne: meer dan 12 maanden na ontslag
|
meer dan 12 maanden na ontslag
|
|
|
Medication Appropriateness Index (MAI) score
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij ontslag en 4, 8 en 12 maanden na ontslag
|
Wordt beoordeeld bij ontslag en 4, 8 en 12 maanden na ontslag
|
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden na ontslag, elke 4 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van de EQ-5D-vragenlijst
|
Meer dan 12 maanden na ontslag, elke 4 maanden
|
|
Medicatietrouwbeoordelingen;
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden na ontslag. Elke 4 maanden.
|
De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van de medicatietrouwrapportageschaal (MARS).
Opvattingen over medicijnen worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde overtuigingen over medicijnen (BMQ).
|
Meer dan 12 maanden na ontslag. Elke 4 maanden.
|
|
Kostenutiliteitsanalyse
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden na ontslag.
|
Meer dan 12 maanden na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Hoofdonderzoeker: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QUB B11/34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .