- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534559
Farmaseutin johtama lääkehallinnon avohoitopalvelu (MMC)
Farmaseutin johtama lääkehoidon avohoitopalvelu potilaille, joilla on suuri lääkitysongelmien riski
Se hyväksyi laajalti, että useita lääkitykseen liittyviä ongelmia voi ilmetä sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta. Meneillään olevan integroidun lääkehallinnon ohjelman (IMMP) ilmeinen laajennus on siksi lääkehoitoklinikan tarjoaminen avohoitoon sekä kliinisen apteekin puhelut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan johtaman lääkehoidon avohoidon vaikutusta potilaisiin, joilla on suuri lääkitysongelmien riski.
Tämän palvelun odotetaan toteutuvan
- Varmistaa potilaiden lääkehoidon jatkuvuuden kotiutuksen jälkeen.
- Vahvista potilaiden koulutusta, jotta tietämys ja ymmärrys määrätyistä lääkkeistä paranevat.
- Varmista, että sekä reseptilääkkeitä että itsehoitovalmisteita käytetään asianmukaisesti.
- Helpottaa yhteydenpitoa muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa, jotta voidaan sopia ja toteuttaa toimenpiteitä lääkitykseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden turvallisuus ja hyvinvointi ovat keskeisiä huolenaiheita terveyspalveluissa. Viimeaikaiset julkaisut ovat korostaneet lääkehoidon merkitystä ja vaatineet paikallisten strategioiden käyttöönottoa. Northern Health and Social Care Trustissa on otettu käyttöön Integrated Medicines Management Program (IMMP), jolla varmistetaan koordinoitu apteekkipalvelu koko sairaalahoidon ajan potilaiden saatavilla. IMMP on johtanut lukuisiin etuihin, kuten parantuneen potilasturvallisuuden, tehokkaamman lääkkeiden käytön, lyhentyneen oleskelun keston, vähentyneen takaisinottoasteen, parantuneen kommunikoinnin terveydenhuollon käyttöliittymässä ja käyttäjien tyytyväisyyteen.
On yleisesti hyväksyttyä, että useita lääkitykseen liittyviä ongelmia voi ilmetä kotiutuksen jälkeen, kun monimutkaiset lääkitysohjelmat voivat usein osoittautua hämmentäväksi. Tämä voi johtaa lääkkeiden huonoon hoitoon ja potilaiden varhaiseen uudelleensairaalaan. Vaikka näitä ongelmia käsitellään usein, tutkimusta tällä alalla ei ole vielä. Tämän hankkeen tavoitteena on tarkastella nykyisen IMM-palvelun laajennusta arvioimalla kliinisen apteekin henkilökunnan potilaille kotiutuksen jälkeen tarjoaman räätälöidyn avohoitopalvelun vaikutusta/potilashyötyä. Potilaiden lääkehoitoon sitoutumisen lisääntyminen, tyytyväisyys lääkkeitään koskeviin tietoihin, parantuneet uskomukset lääkkeiden tarpeellisuudesta, lääkkeisiin liittyvien ongelmien väheneminen, uudelleensairaalaan joutumisten vähentyminen, uudelleensairaalaan joutumisen pidentyminen ja potilaiden hoidon kokonaiskustannusten odotetaan laskevan.
Tämä tutkimus toteutetaan yhteistyössä Belfastin Queen's Universityn farmasian koulun ja Northern Health and Social Care Trustin (2 toimipaikkaa; Antrim Area Hospital ja Whiteabbey Hospital) välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat (>= 18-vuotiaat), jotka on otettu johonkin tutkimussairaalaan akuuttina/suunnittelemattomana lääkärina ja täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Määräsi viisi tai useampaa säännöllistä pitkäaikaista lääkettä.
- Tee vähintään kolme muutosta lääkkeisiin sairaalahoidon aikana.
- Aiempi historia lääkitykseen liittyvistä ongelmista.
- Sairaalan lääkäri tai kliininen apteekki on ohjannut potilaan lääkehoitoon, koska hän on huolissaan perusterveydenhuollon lääkkeiden hallinnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kotiutetaan asuin-/hoitokoteihin
- Palliatiivisen hoidon potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta esim. Alzheimerin tauti
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää puhelinta kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteen poliklinikka
Suostuneet potilaat osallistuvat kahdelle poliklinikan vastaanotolle saadakseen apua (mahdollisiin) lääkkeisiin liittyviin ongelmiin
|
Uusi räätälöity kliininen apteekkipalvelu (lääkehallinnon klinikka ja jatkopuhelut)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia sairaalan tarjoamaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika palata sairaalaan
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinoton määrä
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Yleislääkärin käyntien ja kotikäyntien määrä
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Onnettomuus- ja hätäkäyntien (A&E) määrä
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Lääkkeen soveltuvuusindeksin (MAI) pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioidaan kotiutuksen yhteydessä ja 4, 8 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan kotiutuksen yhteydessä ja 4, 8 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 4 kuukauden välein
|
Tämä arvioidaan EQ-5D-kyselylomakkeella
|
Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 4 kuukauden välein
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arvioinnit;
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. 4 kuukauden välein.
|
Lääkehoitoon sitoutumista arvioidaan käyttämällä MARS-asteikkoa.
Lääkkeitä koskevia uskomuksia arvioidaan käyttämällä validoitua lääkkeitä koskevaa kyselylomaketta (BMQ).
|
Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. 4 kuukauden välein.
|
|
Kustannushyötyanalyysi
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Yli 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Päätutkija: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUB B11/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .