- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01534559
Servicio Ambulatorio de Gestión de Medicamentos dirigido por Farmacéuticos (MMC)
Un servicio ambulatorio de gestión de medicamentos dirigido por farmacéuticos para pacientes con alto riesgo de problemas relacionados con los medicamentos
Está ampliamente aceptado que una serie de problemas relacionados con la medicación pueden ocurrir después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital. Por lo tanto, una extensión obvia del programa de gestión integrada de medicamentos (IMMP) en curso es proporcionar una clínica de gestión de medicamentos dentro de un entorno ambulatorio, así como llamadas telefónicas de seguimiento de un farmacéutico clínico. Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de un servicio ambulatorio de gestión de medicamentos dirigido por farmacéuticos en pacientes con alto riesgo de problemas relacionados con la medicación.
Se prevé que este servicio
- Garantizar la continuidad de la atención farmacéutica de los pacientes tras el alta.
- Reforzar la educación del paciente para mejorar el conocimiento y la comprensión de la medicación prescrita.
- Asegúrese de que tanto los medicamentos recetados como los preparados de venta libre se utilicen adecuadamente.
- Facilitar la comunicación con otros miembros del equipo de salud para acordar e implementar medidas para superar los problemas relacionados con la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad y el bienestar del paciente son preocupaciones centrales dentro del servicio de salud. Publicaciones recientes han destacado la importancia de la gestión de medicamentos y han pedido que se introduzcan estrategias locales. Se ha implementado un Programa Integrado de Gestión de Medicamentos (IMMP) dentro de Northern Health and Social Care Trust para garantizar que un servicio de farmacia coordinado esté disponible durante toda la estadía en el hospital para sus pacientes médicos. El IMMP ha resultado en una serie de beneficios que incluyen una mayor seguridad del paciente, un uso más efectivo de los medicamentos, una menor duración de la estadía, una reducción de las tasas de reingresos, una mejor comunicación en la interfaz de atención médica y la satisfacción del usuario.
Es ampliamente aceptado que una serie de problemas relacionados con la medicación pueden ocurrir después del alta cuando los regímenes de medicación complicados a menudo pueden resultar confusos. Esto puede conducir a una mala gestión de los medicamentos y a la rehospitalización temprana de los pacientes. Aunque estos problemas se comentan con frecuencia, todavía falta investigación en esta área. El presente proyecto tiene como objetivo examinar una extensión del actual servicio IMM mediante la evaluación del impacto/beneficio para el paciente de un servicio ambulatorio personalizado proporcionado por el personal de farmacia clínica a los pacientes después del alta. Un aumento en la adherencia a los medicamentos de los pacientes, una mayor satisfacción con la información sobre sus medicamentos, mejores creencias sobre la necesidad de sus medicamentos, una disminución de los problemas relacionados con los medicamentos, una disminución en las tasas de reingreso hospitalario, tiempo prolongado para la reingreso hospitalario y se anticipa una disminución en los costos generales de la atención de los pacientes.
Este estudio se llevará a cabo como una colaboración entre la Facultad de Farmacia de la Queen's University Belfast y el Northern Health and Social Care Trust (2 sitios; Antrim Area Hospital y Whiteabbey Hospital).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes (>= 18 años) admitidos en uno de los hospitales del estudio como ingreso médico agudo/no programado y que cumplan al menos uno de los siguientes criterios:
- Recetó cinco o más medicamentos regulares a largo plazo.
- Tener tres o más cambios de medicamentos durante la estancia en el hospital.
- Antecedentes de problemas relacionados con la medicación.
- Paciente remitido al servicio de clínica de gestión de medicamentos por médico hospitalario o farmacéutico clínico por inquietudes sobre la capacidad de gestión de medicamentos en atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Paciente siendo dado de alta a residencias/residencias
- pacientes de cuidados paliativos
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado, p. enfermedad de alzheimer
- Pacientes que no pueden utilizar el teléfono en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica de gestión de medicamentos para pacientes ambulatorios
Los pacientes que hayan dado su consentimiento asistirán a dos citas clínicas ambulatorias para recibir ayuda con cualquier (potencial) problema relacionado con los medicamentos.
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Nuevo servicio personalizado de farmacia clínica (clínica de gestión de medicamentos y llamadas telefónicas de seguimiento)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán la atención normal proporcionada por el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reingreso al hospital
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta
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Más de 12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta
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Más de 12 meses después del alta
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Número de consultas al médico de cabecera y visitas domiciliarias al médico de cabecera
Periodo de tiempo: más de 12 meses después del alta
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más de 12 meses después del alta
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Número de visitas de Accidentes y Emergencias (A&E)
Periodo de tiempo: más de 12 meses después del alta
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más de 12 meses después del alta
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Puntuación del índice de idoneidad de los medicamentos (MAI)
Periodo de tiempo: Se evaluará al alta y 4, 8 y 12 meses después del alta
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Se evaluará al alta y 4, 8 y 12 meses después del alta
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta, cada 4 meses
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Esto se evaluará mediante el cuestionario EQ-5D.
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Más de 12 meses después del alta, cada 4 meses
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Evaluaciones de Adherencia a Medicamentos;
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta. Cada 4 meses.
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La adherencia se evaluará mediante la escala de informe de adherencia a la medicación (MARS).
Las creencias sobre los medicamentos se evaluarán utilizando el cuestionario validado de creencias sobre los medicamentos (BMQ).
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Más de 12 meses después del alta. Cada 4 meses.
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Análisis de Costo Utilidad
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta.
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Más de 12 meses después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QUB B11/34
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