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Servicio Ambulatorio de Gestión de Medicamentos dirigido por Farmacéuticos (MMC)

21 de marzo de 2019 actualizado por: James McElnay, Queen's University, Belfast

Un servicio ambulatorio de gestión de medicamentos dirigido por farmacéuticos para pacientes con alto riesgo de problemas relacionados con los medicamentos

Está ampliamente aceptado que una serie de problemas relacionados con la medicación pueden ocurrir después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital. Por lo tanto, una extensión obvia del programa de gestión integrada de medicamentos (IMMP) en curso es proporcionar una clínica de gestión de medicamentos dentro de un entorno ambulatorio, así como llamadas telefónicas de seguimiento de un farmacéutico clínico. Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de un servicio ambulatorio de gestión de medicamentos dirigido por farmacéuticos en pacientes con alto riesgo de problemas relacionados con la medicación.

Se prevé que este servicio

  • Garantizar la continuidad de la atención farmacéutica de los pacientes tras el alta.
  • Reforzar la educación del paciente para mejorar el conocimiento y la comprensión de la medicación prescrita.
  • Asegúrese de que tanto los medicamentos recetados como los preparados de venta libre se utilicen adecuadamente.
  • Facilitar la comunicación con otros miembros del equipo de salud para acordar e implementar medidas para superar los problemas relacionados con la medicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La seguridad y el bienestar del paciente son preocupaciones centrales dentro del servicio de salud. Publicaciones recientes han destacado la importancia de la gestión de medicamentos y han pedido que se introduzcan estrategias locales. Se ha implementado un Programa Integrado de Gestión de Medicamentos (IMMP) dentro de Northern Health and Social Care Trust para garantizar que un servicio de farmacia coordinado esté disponible durante toda la estadía en el hospital para sus pacientes médicos. El IMMP ha resultado en una serie de beneficios que incluyen una mayor seguridad del paciente, un uso más efectivo de los medicamentos, una menor duración de la estadía, una reducción de las tasas de reingresos, una mejor comunicación en la interfaz de atención médica y la satisfacción del usuario.

Es ampliamente aceptado que una serie de problemas relacionados con la medicación pueden ocurrir después del alta cuando los regímenes de medicación complicados a menudo pueden resultar confusos. Esto puede conducir a una mala gestión de los medicamentos y a la rehospitalización temprana de los pacientes. Aunque estos problemas se comentan con frecuencia, todavía falta investigación en esta área. El presente proyecto tiene como objetivo examinar una extensión del actual servicio IMM mediante la evaluación del impacto/beneficio para el paciente de un servicio ambulatorio personalizado proporcionado por el personal de farmacia clínica a los pacientes después del alta. Un aumento en la adherencia a los medicamentos de los pacientes, una mayor satisfacción con la información sobre sus medicamentos, mejores creencias sobre la necesidad de sus medicamentos, una disminución de los problemas relacionados con los medicamentos, una disminución en las tasas de reingreso hospitalario, tiempo prolongado para la reingreso hospitalario y se anticipa una disminución en los costos generales de la atención de los pacientes.

Este estudio se llevará a cabo como una colaboración entre la Facultad de Farmacia de la Queen's University Belfast y el Northern Health and Social Care Trust (2 sitios; Antrim Area Hospital y Whiteabbey Hospital).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes (>= 18 años) admitidos en uno de los hospitales del estudio como ingreso médico agudo/no programado y que cumplan al menos uno de los siguientes criterios:

  • Recetó cinco o más medicamentos regulares a largo plazo.
  • Tener tres o más cambios de medicamentos durante la estancia en el hospital.
  • Antecedentes de problemas relacionados con la medicación.
  • Paciente remitido al servicio de clínica de gestión de medicamentos por médico hospitalario o farmacéutico clínico por inquietudes sobre la capacidad de gestión de medicamentos en atención primaria.

Criterio de exclusión:

  • Paciente siendo dado de alta a residencias/residencias
  • pacientes de cuidados paliativos
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado, p. enfermedad de alzheimer
  • Pacientes que no pueden utilizar el teléfono en casa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica de gestión de medicamentos para pacientes ambulatorios
Los pacientes que hayan dado su consentimiento asistirán a dos citas clínicas ambulatorias para recibir ayuda con cualquier (potencial) problema relacionado con los medicamentos.
Nuevo servicio personalizado de farmacia clínica (clínica de gestión de medicamentos y llamadas telefónicas de seguimiento)
Otros nombres:
  • Clínica de Gestión de Medicamentos
  • Servicio ambulatorio dirigido por farmacéuticos
Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán la atención normal proporcionada por el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de reingreso al hospital
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta
Más de 12 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de readmisiones
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta
Más de 12 meses después del alta
Número de consultas al médico de cabecera y visitas domiciliarias al médico de cabecera
Periodo de tiempo: más de 12 meses después del alta
más de 12 meses después del alta
Número de visitas de Accidentes y Emergencias (A&E)
Periodo de tiempo: más de 12 meses después del alta
más de 12 meses después del alta
Puntuación del índice de idoneidad de los medicamentos (MAI)
Periodo de tiempo: Se evaluará al alta y 4, 8 y 12 meses después del alta
Se evaluará al alta y 4, 8 y 12 meses después del alta
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta, cada 4 meses
Esto se evaluará mediante el cuestionario EQ-5D.
Más de 12 meses después del alta, cada 4 meses
Evaluaciones de Adherencia a Medicamentos;
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta. Cada 4 meses.
La adherencia se evaluará mediante la escala de informe de adherencia a la medicación (MARS). Las creencias sobre los medicamentos se evaluarán utilizando el cuestionario validado de creencias sobre los medicamentos (BMQ).
Más de 12 meses después del alta. Cada 4 meses.
Análisis de Costo Utilidad
Periodo de tiempo: Más de 12 meses después del alta.
Más de 12 meses después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Investigador principal: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUB B11/34

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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