- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01534559
Амбулаторная служба управления лекарствами под руководством фармацевта (MMC)
Амбулаторная служба управления лекарствами под руководством фармацевта для пациентов с высоким риском проблем, связанных с приемом лекарств
Общепризнанно, что ряд проблем, связанных с приемом лекарств, может возникнуть после выписки пациента из больницы. Таким образом, очевидным расширением текущей интегрированной программы управления лекарственными средствами (IMMP) является предоставление клиники управления лекарственными средствами в амбулаторных условиях, а также последующих телефонных звонков от клинического фармацевта. Это исследование направлено на оценку влияния амбулаторной службы управления лекарствами под руководством фармацевта на пациентов с высоким риском проблем, связанных с приемом лекарств.
Ожидается, что эта услуга будет
- Обеспечить непрерывность фармацевтической помощи пациентам после выписки.
- Усилить обучение пациентов, чтобы улучшить знания и понимание назначенных лекарств.
- Убедитесь, что как рецептурные, так и безрецептурные препараты используются надлежащим образом.
- Способствовать общению с другими членами медицинской бригады для согласования и реализации мер по преодолению проблем, связанных с приемом лекарств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Безопасность и благополучие пациентов являются центральными задачами службы здравоохранения. В недавних публикациях подчеркивается важность управления лекарственными средствами и содержится призыв к внедрению местных стратегий. Интегрированная программа управления лекарствами (IMMP) была реализована в Северном фонде здравоохранения и социального обеспечения, чтобы гарантировать, что скоординированная аптечная служба доступна на протяжении всего пребывания в больнице для его пациентов. IMMP привел к ряду преимуществ, включая повышение безопасности пациентов, более эффективное использование лекарств, сокращение продолжительности пребывания в больнице, снижение частоты повторных госпитализаций, улучшение связи через интерфейс здравоохранения и удовлетворенность пользователей.
Общепризнано, что ряд проблем, связанных с приемом лекарств, может возникнуть после выписки, когда сложные схемы лечения часто могут сбивать с толку. Это может привести к неправильному использованию лекарств и ранней повторной госпитализации пациентов. Хотя эти проблемы часто комментируются, исследования в этой области все еще отсутствуют. Настоящий проект направлен на изучение расширения существующей службы IMM путем оценки воздействия/пользы для пациента от индивидуального амбулаторного обслуживания, предоставляемого персоналом клинической аптеки пациентам после выписки. Повышение приверженности пациентов лечению, большая удовлетворенность информацией о своих лекарствах, улучшение убеждений в необходимости их лекарств, уменьшение проблем, связанных с лекарствами, снижение показателей повторной госпитализации, увеличение времени до повторной госпитализации и ожидается снижение общих затрат на уход за пациентами.
Это исследование будет проведено в сотрудничестве между Фармацевтической школой Королевского университета в Белфасте и Северным фондом здравоохранения и социального обеспечения (2 учреждения: районная больница Антрим и больница Уайтэбби).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты (старше 18 лет), госпитализированные в одну из исследуемых больниц в связи с неотложной/незапланированной медицинской помощью и соответствующие хотя бы одному из следующих критериев:
- Прописал пять или более регулярных долгосрочных лекарств.
- Произвести три или более смены лекарств во время пребывания в больнице.
- Прошлая история проблем, связанных с приемом лекарств.
- Больной или клинический фармацевт направил пациента в клинику управления лекарственными препаратами из-за беспокойства по поводу способности управлять лекарствами в первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Пациента выписывают в жилые дома/дома престарелых
- Пациенты паллиативной помощи
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, т.е. Болезнь Альцгеймера
- Пациенты не могут пользоваться телефоном дома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника управления амбулаторной медициной
Согласованные пациенты будут посещать два амбулаторных приема, чтобы получить помощь в решении любых (потенциальных) проблем, связанных с лекарствами.
|
Новая специализированная служба клинической аптеки (клиника управления лекарствами и последующие телефонные звонки)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут получать обычную медицинскую помощь, предоставляемую больницей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время повторной госпитализации
Временное ограничение: Более 12 месяцев после выписки
|
Более 12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: Более 12 месяцев после выписки
|
Более 12 месяцев после выписки
|
|
|
Количество консультаций ВОП и визитов ВОП на дом
Временное ограничение: более 12 месяцев после выписки
|
более 12 месяцев после выписки
|
|
|
Количество посещений при несчастных случаях и неотложной помощи (A&E)
Временное ограничение: более 12 месяцев после выписки
|
более 12 месяцев после выписки
|
|
|
Показатель индекса приемлемости лекарств (MAI)
Временное ограничение: Будет оцениваться при выписке и через 4, 8 и 12 месяцев после выписки.
|
Будет оцениваться при выписке и через 4, 8 и 12 месяцев после выписки.
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после выписки, каждые 4 месяца
|
Это будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D.
|
Через 12 месяцев после выписки, каждые 4 месяца
|
|
Оценка приверженности к лечению;
Временное ограничение: Более 12 месяцев после выписки. Каждые 4 месяца.
|
Приверженность будет оцениваться с использованием шкалы отчета о приверженности лечению (MARS).
Убеждения о лекарствах будут оцениваться с помощью анкеты утвержденных убеждений о лекарствах (BMQ).
|
Более 12 месяцев после выписки. Каждые 4 месяца.
|
|
Анализ полезности затрат
Временное ограничение: Более 12 месяцев после выписки.
|
Более 12 месяцев после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Главный следователь: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QUB B11/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .