Ambulantní služba pro správu léčiv pod vedením lékárníka (MMC)
Ambulantní služba pro správu léků pod vedením lékárníka pro pacienty s vysokým rizikem problémů souvisejících s léky
Všeobecně se uznává, že po propuštění pacienta z nemocnice může nastat řada problémů souvisejících s léky. Zřejmým rozšířením probíhajícího programu integrovaného managementu léčiv (IMMP) je proto poskytování kliniky pro management léků v rámci ambulantního prostředí a také následné telefonáty od klinického farmaceuta. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv ambulantní služby pro správu léčiv pod vedením lékárníka na pacienty s vysokým rizikem problémů souvisejících s medikací.
Předpokládá se, že tato služba bude
- Zajistit kontinuitu farmaceutické péče o pacienty po propuštění.
- Posílit vzdělávání pacientů s cílem zlepšit znalosti a porozumění předepisovaným lékům.
- Zajistěte, aby byly jak léky na předpis, tak volně prodejné přípravky používány správně.
- Usnadněte komunikaci s ostatními členy zdravotnického týmu s cílem dohodnout se a implementovat opatření k překonání problémů souvisejících s medikací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bezpečnost pacientů a jejich pohoda jsou ústředními zájmy ve zdravotnictví. Nedávné publikace zdůraznily význam managementu léčiv a vyzvaly k zavedení místních strategií. V rámci Northern Health and Social Care Trust byl implementován Integrated Medicines Management Program (IMMP), aby zajistil, že koordinovaná lékárenská služba je dostupná po celou dobu pobytu v nemocnici pro její lékařské pacienty. IMMP vyústil v řadu výhod, včetně zlepšené bezpečnosti pacientů, efektivnějšího užívání léků, zkrácení délky pobytu, snížení míry opětovného přijetí, lepší komunikace napříč zdravotnickým rozhraním a spokojenosti uživatelů.
Je všeobecně uznáváno, že po propuštění může nastat řada problémů souvisejících s medikací, když se komplikované léčebné režimy mohou často ukázat jako matoucí. To může vést ke špatnému zacházení s léky a brzké rehospitalizaci pacientů. Přestože jsou tyto problémy často komentovány, výzkum v této oblasti stále chybí. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat rozšíření současné služby IMM vyhodnocením dopadu/přínosu pro pacienta přizpůsobené ambulantní služby poskytované personálem klinické lékárny pacientům po propuštění. Zvýšení adherence pacientů k lékům, větší spokojenost s informacemi o jejich lécích, lepší přesvědčení o nezbytnosti jejich léků, snížení problémů souvisejících s léky, snížení počtu rehospitalizací, prodloužení doby do opětovné hospitalizace a očekává se snížení celkových nákladů na péči o pacienty.
Tato studie bude provedena ve spolupráci mezi School of Pharmacy na Queen's University Belfast a Northern Health and Social Care Trust (2 místa; nemocnice Antrim Area Hospital a Whiteabbey Hospital).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Spojené království, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti (>= 18 let) přijatí do jedné ze studovaných nemocnic jako akutní/neplánovaný lékařský příjem a splňují alespoň jedno z následujících kritérií:
- Předepsaných pět nebo více pravidelných dlouhodobých léků.
- Proveďte tři nebo více změn léků během pobytu v nemocnici.
- Minulá historie problémů souvisejících s léky.
- Pacient odkázán na službu kliniky pro správu léků nemocničním lékařem nebo klinickým farmaceutem kvůli obavám o schopnost spravovat léky v primární péči.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je propuštěn do rezidenčního / pečovatelského domu
- Pacienti paliativní péče
- Pacienti neschopní dát informovaný souhlas, např. Alzheimerova choroba
- Pacienti nemohou doma používat telefon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinika řízení ambulantní medicíny
Pacienti se souhlasem se dostaví na dvě ambulantní kliniky, aby získali pomoc s jakýmikoli (potenciálními) problémy souvisejícími s medicínou
|
Nová služba klinické lékárny na míru (klinika pro správu léků a následné telefonáty)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostanou běžnou péči poskytovanou nemocnicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Více než 12 měsíců po propuštění
|
Více než 12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet readmisí
Časové okno: Více než 12 měsíců po propuštění
|
Více než 12 měsíců po propuštění
|
|
|
Počet konzultací a návštěv praktického lékaře doma
Časové okno: více než 12 měsíců po propuštění
|
více než 12 měsíců po propuštění
|
|
|
Počet návštěv při nehodách a mimořádných událostech (A&E).
Časové okno: více než 12 měsíců po propuštění
|
více než 12 měsíců po propuštění
|
|
|
Skóre indexu vhodnosti léků (MAI).
Časové okno: Bude hodnoceno při propuštění a 4, 8 a 12 měsíců po propuštění
|
Bude hodnoceno při propuštění a 4, 8 a 12 měsíců po propuštění
|
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Více než 12 měsíců po propuštění, každé 4 měsíce
|
To bude hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D
|
Více než 12 měsíců po propuštění, každé 4 měsíce
|
|
Hodnocení dodržování léků;
Časové okno: Více než 12 měsíců po propuštění. Každé 4 měsíce.
|
Adherence bude hodnocena pomocí škály zprávy o dodržování léků (MARS).
Názory na léky budou posuzovány pomocí validovaného dotazníku o názorech na léky (BMQ).
|
Více než 12 měsíců po propuštění. Každé 4 měsíce.
|
|
Analýza nákladů
Časové okno: Více než 12 měsíců po propuštění.
|
Více než 12 měsíců po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Vrchní vyšetřovatel: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QUB B11/34
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .