- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01534559
Gyógyszerész által vezetett Gyógyszergazdálkodási Járóbeteg Szolgálat (MMC)
Gyógyszerész által vezetett gyógyszerkezelő ambuláns szolgálat a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák magas kockázatának kitett betegek számára
Széles körben elfogadott tény, hogy számos gyógyszeres kezeléssel összefüggő probléma fordulhat elő, miután a beteget hazaengedték a kórházból. A folyamatban lévő integrált gyógyszerkezelési program (IMMP) nyilvánvaló kiterjesztése ezért egy járóbeteg-környezeten belüli gyógyszerkezelési klinika, valamint egy klinikai gyógyszerész utólagos telefonhívása. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, milyen hatással van a gyógyszerész által vezetett gyógyszerkezelési járóbeteg-szolgálat a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák magas kockázatának kitett betegekre.
Várhatóan ez a szolgáltatás fog működni
- Biztosítani kell a betegek gyógyszerészeti ellátásának folyamatosságát a hazabocsátás után.
- A betegek oktatásának megerősítése a felírt gyógyszerekkel kapcsolatos ismeretek és ismeretek javítása érdekében.
- Győződjön meg arról, hogy mind a vényköteles, mind az OTC-készítményeket megfelelően használják.
- Elősegíti a kommunikációt az egészségügyi csapat többi tagjával a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák leküzdésére irányuló intézkedések egyeztetése és végrehajtása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek biztonsága és jóléte központi szempont az egészségügyi szolgálaton belül. A közelmúltban megjelent publikációk rávilágítottak a gyógyszerkezelés fontosságára, és helyi stratégiák bevezetésére szólítottak fel. A Northern Health and Social Care Trust keretében integrált gyógyszergazdálkodási programot (IMMP) valósítottak meg annak érdekében, hogy az orvosi betegei számára koordinált gyógyszertári szolgáltatás álljon rendelkezésre a kórházi tartózkodás teljes ideje alatt. Az IMMP számos előnnyel jár, beleértve a betegek biztonságának javulását, a gyógyszerek hatékonyabb felhasználását, a tartózkodás időtartamának csökkentését, a visszafogadási arányok csökkenését, a jobb kommunikációt az egészségügyi kezelőfelületen és a felhasználói elégedettséget.
Széles körben elfogadott tény, hogy számos, gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos probléma előfordulhat az elbocsátás után, amikor a bonyolult gyógyszeres kezelések gyakran zavarónak bizonyulhatnak. Ez a gyógyszerekkel való helytelen kezeléshez és a betegek korai újrahospitalizálásához vezethet. Noha ezeket a problémákat gyakran kommentálják, a kutatás még mindig hiányzik ezen a területen. A jelen projekt célja a jelenlegi IMM szolgáltatás kiterjesztésének vizsgálata a klinikai gyógyszertár személyzete által a betegeknek a kibocsátás után nyújtott testreszabott ambuláns szolgáltatás hatásának/beteg előnyének értékelésével. A betegek gyógyszerfüggőségének növekedése, a gyógyszereikkel kapcsolatos információkkal való nagyobb elégedettség, a gyógyszereik szükségességével kapcsolatos meggyőződés javulása, a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák csökkenése, az újrakórházi kezelések arányának csökkenése, az újbóli kórházi kezelésig eltelt idő meghosszabbodása, valamint várhatóan csökkenni fog a betegellátás összköltsége.
Ezt a tanulmányt a Queen's University Belfasti Gyógyszerészeti Iskolája és a Northern Health and Social Care Trust (2 telephely: Antrim Area Hospital és Whiteabbey Hospital) együttműködésével készítik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek (>= 18 évesek), akiket akut/nem tervezett orvosi felvételként vettek fel valamelyik vizsgálati kórházba, és megfelelnek az alábbi kritériumok legalább egyikének:
- Öt vagy több rendszeres, hosszú távú gyógyszert írt fel.
- A kórházi tartózkodás alatt három vagy több gyógyszermódosítást kell végrehajtania.
- A gyógyszerekkel kapcsolatos problémák múltbeli története.
- A beteget a kórházi orvos vagy klinikai gyógyszerész a gyógyszerkezelési klinika szolgálatára utalta, mert aggályai vannak az alapellátásban lévő gyógyszerek kezelésének képességével kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- A beteget bentlakásos/ápolóotthonba bocsátják
- Palliatív ellátású betegek
- A tájékozott beleegyezést adni nem tudó betegek pl. Alzheimer kór
- Azok a betegek, akik nem tudnak otthon telefonálni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ambuláns Orvosi Menedzsment Klinika
A beleegyező betegek két járóbeteg-szakrendelésen vesznek részt, hogy segítséget kapjanak bármilyen (potenciális) gyógyszerrel kapcsolatos probléma esetén.
|
Új, személyre szabott klinikai gyógyszertári szolgáltatás (gyógyszerkezelési klinika és utólagos telefonhívások)
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek a kórház által nyújtott normál ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ideje visszakerülni a kórházba
Időkeret: Több mint 12 hónap elteltével
|
Több mint 12 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszafogadások száma
Időkeret: Több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
Több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Háziorvosi konzultációk és háziorvosi otthoni látogatások száma
Időkeret: több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
|
Baleseti és sürgősségi (A&E) látogatások száma
Időkeret: több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
több mint 12 hónappal az elbocsátás után
|
|
A gyógyszeres megfelelőségi index (MAI) pontszáma
Időkeret: Az elbocsátáskor és az elbocsátás után 4, 8 és 12 hónappal értékelik
|
Az elbocsátáskor és az elbocsátás után 4, 8 és 12 hónappal értékelik
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: Az elbocsátás után 12 hónapon túl, 4 havonta
|
Ezt az EQ-5D kérdőív segítségével értékeljük
|
Az elbocsátás után 12 hónapon túl, 4 havonta
|
Gyógyszertartási értékelések;
Időkeret: Több mint 12 hónap elteltével. 4 havonta.
|
Az adherenciát a gyógyszeres adherencia jelentés skála (MARS) segítségével értékelik.
A gyógyszerekkel kapcsolatos vélekedések értékelése a gyógyszerekről szóló validált hiedelmek kérdőív (BMQ) segítségével történik.
|
Több mint 12 hónap elteltével. 4 havonta.
|
Költséghasznossági elemzés
Időkeret: Több mint 12 hónap elteltével.
|
Több mint 12 hónap elteltével.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Kutatásvezető: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUB B11/34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .