- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01534559
Farmaceut-ledet Medicinal Management Ambulant Service (MMC)
En farmaceut-ledet lægemiddelhåndtering ambulant service for patienter med høj risiko for medicinrelaterede problemer
Det er almindeligt accepteret, at en række medicinrelaterede problemer kan opstå, efter at patienten er blevet udskrevet fra hospitalet. En oplagt udvidelse af det igangværende integrerede medicinhåndteringsprogram (IMMP) er derfor at tilbyde en medicinhåndteringsklinik i ambulant regi samt opfølgende telefonopkald fra en klinisk farmaceut. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvilken indflydelse en farmaceutstyret lægemiddelhåndtering ambulant service har på patienter med høj risiko for medicinrelaterede problemer.
Det forventes, at denne service vil
- Sikre kontinuitet i den farmaceutiske pleje til patienter efter udskrivelsen.
- Styrk patientuddannelsen for at forbedre viden og forståelse af den ordinerede medicin.
- Sørg for, at både receptpligtig medicin og håndkøbspræparater anvendes korrekt.
- Facilitere kommunikationen med andre medlemmer af sundhedsteamet for at aftale og implementere foranstaltninger til at overvinde medicinrelaterede problemer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientsikkerhed og trivsel er centrale anliggender i sundhedsvæsenet. Nylige publikationer har fremhævet vigtigheden af medicinhåndtering og har opfordret til at indføre lokale strategier. Et Integrated Medicines Management Program (IMMP) er blevet implementeret i Northern Health and Social Care Trust for at sikre, at en koordineret apoteksservice er tilgængelig under hele hospitalsopholdet for dets medicinske patienter. IMMP har resulteret i en række fordele, herunder forbedret patientsikkerhed, mere effektiv brug af medicin, reduceret opholdstid, reducerede genindlæggelsesrater, forbedret kommunikation på tværs af sundhedsvæsenets grænseflade og brugertilfredshed.
Det er almindeligt accepteret, at en række medicinrelaterede problemer kan opstå efter udskrivelsen, når komplicerede medicinbehandlinger ofte kan vise sig forvirrende. Dette kan føre til dårlig behandling af medicin og tidlig genindlæggelse af patienter. Selvom disse problemer ofte kommenteres, mangler der stadig forskning på dette område. Nærværende projekt har til formål at undersøge en udvidelse af den nuværende IMM-service ved at evaluere virkningen/patientudbyttet af en skræddersyet ambulant service leveret af klinisk apotekspersonale til patienter efter udskrivelse. En stigning i patienternes overholdelse af medicin, en større tilfredshed med information om deres medicin, forbedret overbevisning om nødvendigheden af deres medicin, et fald i medicinrelaterede problemer, et fald i antallet af genindlæggelser, forlænget tid til genindlæggelse og et fald i de samlede omkostninger til patientpleje forventes.
Denne undersøgelse vil blive udført som et samarbejde mellem School of Pharmacy ved Queen's University Belfast og Northern Health and Social Care Trust (2 steder; Antrim Area Hospital og Whiteabbey Hospital).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter (>= 18 år) indlagt på et af undersøgelseshospitalerne som akut/uplanlagt lægeindlæggelse og opfylder mindst et af følgende kriterier:
- Ordineret fem eller flere regelmæssige langtidsmedicin.
- Har tre eller flere ændringer af medicin under hospitalsophold.
- Tidligere historie med medicinrelaterede problemer.
- Patienten henvises til medicinhåndteringsklinikken af sygehuslæge eller klinisk farmaceut på grund af bekymringer om evnen til at håndtere medicin i primærplejen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient udskrives til plejehjem
- Palliative patienter
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke f.eks. Alzheimers sygdom
- Patienter, der ikke kan bruge telefon i hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulant Medicinsk Ledelsesklinik
Patienter med samtykke vil deltage i to ambulatorieaftaler for at modtage hjælp med eventuelle (potentielle) medicinrelaterede problemer
|
Ny tilpasset klinisk apoteksservice (medicinsk behandlingsklinik og opfølgende telefonopkald)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil modtage den normale pleje, som hospitalet yder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Over 12 måneder efter udskrivelsen
|
Over 12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: Over 12 måneder efter udskrivelsen
|
Over 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Antal lægekonsultationer og praktiserende hjemmebesøg
Tidsramme: over 12 måneder efter udskrivelsen
|
over 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Antal ulykker og nødbesøg (A&E).
Tidsramme: over 12 måneder efter udskrivelsen
|
over 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
MAI-score (Medication Appropriateness Index).
Tidsramme: Vil blive vurderet ved udskrivning og 4, 8 og 12 måneder efter udskrivelse
|
Vil blive vurderet ved udskrivning og 4, 8 og 12 måneder efter udskrivelse
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Over 12 måneder efter udskrivelsen, hver 4. måned
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D spørgeskema
|
Over 12 måneder efter udskrivelsen, hver 4. måned
|
|
Medicintilslutningsvurderinger;
Tidsramme: Over 12 måneder efter udskrivelsen. Hver 4. måned.
|
Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for medicinadhærensrapport (MARS).
Overbevisninger om medicin vil blive vurderet ved hjælp af de validerede overbevisninger om medicin spørgeskema (BMQ).
|
Over 12 måneder efter udskrivelsen. Hver 4. måned.
|
|
Omkostningsværktøjsanalyse
Tidsramme: Over 12 måneder efter udskrivelsen.
|
Over 12 måneder efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Ledende efterforsker: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QUB B11/34
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelhåndtering Ambulant service
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSkizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
Shanxi Bethune HospitalRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Telemedicin | Digital sundhed | Håndtering af kroniske sygdomme | Integreret Traditionel Kinesisk Medicin og Vestlig MedicinKina
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeAfsluttetPalliativ pleje | Tværfaglig kommunikation | Omsorgspersoner | Forskrifter | Hospice | Poly Apotek | Overforbrug af receptpligtig medicinForenede Stater