- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01534559
Serviço Ambulatorial de Gestão de Medicamentos Liderado por Farmacêuticos (MMC)
Um serviço ambulatorial de gerenciamento de medicamentos liderado por farmacêuticos para pacientes com alto risco de problemas relacionados a medicamentos
É amplamente aceito que vários problemas relacionados à medicação podem ocorrer depois que o paciente recebe alta do hospital. Uma extensão óbvia do programa de gerenciamento integrado de medicamentos (IMMP) em andamento é, portanto, fornecer uma clínica de gerenciamento de medicamentos em ambiente ambulatorial, bem como chamadas telefônicas de acompanhamento de um farmacêutico clínico. Este estudo tem como objetivo avaliar a influência de um serviço ambulatorial de gerenciamento de medicamentos liderado por farmacêuticos em pacientes com alto risco de problemas relacionados a medicamentos.
Prevê-se que este serviço
- Assegurar a continuidade da assistência farmacêutica aos pacientes após a alta.
- Reforce a educação do paciente, a fim de melhorar o conhecimento e a compreensão da medicação prescrita.
- Certifique-se de que tanto os medicamentos prescritos quanto as preparações OTC sejam usados adequadamente.
- Facilitar a comunicação com outros membros da equipe de saúde, a fim de acordar e implementar medidas para superar os problemas relacionados à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança e o bem-estar do paciente são preocupações centrais dentro dos serviços de saúde. Publicações recentes destacam a importância da gestão de medicamentos e pedem a introdução de estratégias locais. Um Programa Integrado de Gerenciamento de Medicamentos (IMMP) foi implementado no Northern Health and Social Care Trust para garantir que um serviço de farmácia coordenado esteja disponível durante toda a internação hospitalar para seus pacientes médicos. O IMMP resultou em uma série de benefícios, incluindo maior segurança do paciente, uso mais eficaz de medicamentos, tempo de permanência reduzido, taxas de reinternações reduzidas, comunicação aprimorada em toda a interface de saúde e satisfação do usuário.
É amplamente aceito que vários problemas relacionados à medicação podem ocorrer após a alta, quando regimes complicados de medicação podem ser confusos. Isso pode levar à má administração de medicamentos e à reinternação precoce dos pacientes. Embora esses problemas sejam frequentemente comentados, ainda faltam pesquisas nessa área. O presente projeto visa examinar uma extensão do atual serviço IMM, avaliando o impacto/benefício para o paciente de um serviço ambulatorial personalizado fornecido pela equipe de farmácia clínica aos pacientes após a alta. Um aumento na adesão dos pacientes aos medicamentos, uma maior satisfação com as informações sobre seus medicamentos, melhores crenças sobre a necessidade de seus medicamentos, uma diminuição nos problemas relacionados a medicamentos, uma diminuição nas taxas de reinternação, maior tempo de re-hospitalização e prevê-se uma diminuição nos custos globais dos cuidados prestados aos doentes.
Este estudo será realizado como uma colaboração entre a Escola de Farmácia da Queen's University Belfast e o Northern Health and Social Care Trust (2 locais; Antrim Area Hospital e Whiteabbey Hospital).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes (>= 18 anos de idade) admitidos em um dos hospitais do estudo como internação médica aguda/não programada e atendem a pelo menos um dos seguintes critérios:
- Prescreveu cinco ou mais medicamentos regulares de longo prazo.
- Ter três ou mais mudanças de medicamentos durante a internação.
- Histórico de problemas relacionados a medicamentos.
- Paciente encaminhado ao serviço de clínica de administração de medicamentos por médico do hospital ou farmacêutico clínico devido à preocupação com a capacidade de administrar medicamentos na atenção primária.
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo alta para residências/casas de repouso
- Pacientes de cuidados paliativos
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado, por ex. Doença de Alzheimer
- Pacientes incapazes de usar o telefone em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínica de Gestão de Medicina Ambulatorial
Os pacientes consentidos comparecerão a duas consultas ambulatoriais para receber ajuda com quaisquer (potenciais) problemas relacionados a medicamentos
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Novo serviço de farmácia clínica personalizado (clínica de gestão de medicamentos e telefonemas de seguimento)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão os cuidados normais prestados pelo hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de readmissão no hospital
Prazo: Mais de 12 meses após a alta
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Mais de 12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de readmissão
Prazo: Mais de 12 meses após a alta
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Mais de 12 meses após a alta
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Número de consultas de GP e visitas domiciliares de GP
Prazo: mais de 12 meses após a alta
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mais de 12 meses após a alta
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Número de visitas de Acidentes e Emergências (A&E)
Prazo: mais de 12 meses após a alta
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mais de 12 meses após a alta
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Pontuação do Índice de Adequação de Medicação (MAI)
Prazo: Será avaliado na alta e 4, 8 e 12 meses após a alta
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Será avaliado na alta e 4, 8 e 12 meses após a alta
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mais de 12 meses após a alta, a cada 4 meses
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Isso será avaliado usando o questionário EQ-5D
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Mais de 12 meses após a alta, a cada 4 meses
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Avaliações de adesão à medicação;
Prazo: Mais de 12 meses após a alta. A cada 4 meses.
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A adesão será avaliada usando a escala de relatório de adesão à medicação (MARS).
As crenças sobre medicamentos serão avaliadas usando o questionário validado de crenças sobre medicamentos (BMQ).
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Mais de 12 meses após a alta. A cada 4 meses.
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Análise de Utilidade de Custo
Prazo: Mais de 12 meses após a alta.
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Mais de 12 meses após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QUB B11/34
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