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Serviço Ambulatorial de Gestão de Medicamentos Liderado por Farmacêuticos (MMC)

21 de março de 2019 atualizado por: James McElnay, Queen's University, Belfast

Um serviço ambulatorial de gerenciamento de medicamentos liderado por farmacêuticos para pacientes com alto risco de problemas relacionados a medicamentos

É amplamente aceito que vários problemas relacionados à medicação podem ocorrer depois que o paciente recebe alta do hospital. Uma extensão óbvia do programa de gerenciamento integrado de medicamentos (IMMP) em andamento é, portanto, fornecer uma clínica de gerenciamento de medicamentos em ambiente ambulatorial, bem como chamadas telefônicas de acompanhamento de um farmacêutico clínico. Este estudo tem como objetivo avaliar a influência de um serviço ambulatorial de gerenciamento de medicamentos liderado por farmacêuticos em pacientes com alto risco de problemas relacionados a medicamentos.

Prevê-se que este serviço

  • Assegurar a continuidade da assistência farmacêutica aos pacientes após a alta.
  • Reforce a educação do paciente, a fim de melhorar o conhecimento e a compreensão da medicação prescrita.
  • Certifique-se de que tanto os medicamentos prescritos quanto as preparações OTC sejam usados ​​adequadamente.
  • Facilitar a comunicação com outros membros da equipe de saúde, a fim de acordar e implementar medidas para superar os problemas relacionados à medicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A segurança e o bem-estar do paciente são preocupações centrais dentro dos serviços de saúde. Publicações recentes destacam a importância da gestão de medicamentos e pedem a introdução de estratégias locais. Um Programa Integrado de Gerenciamento de Medicamentos (IMMP) foi implementado no Northern Health and Social Care Trust para garantir que um serviço de farmácia coordenado esteja disponível durante toda a internação hospitalar para seus pacientes médicos. O IMMP resultou em uma série de benefícios, incluindo maior segurança do paciente, uso mais eficaz de medicamentos, tempo de permanência reduzido, taxas de reinternações reduzidas, comunicação aprimorada em toda a interface de saúde e satisfação do usuário.

É amplamente aceito que vários problemas relacionados à medicação podem ocorrer após a alta, quando regimes complicados de medicação podem ser confusos. Isso pode levar à má administração de medicamentos e à reinternação precoce dos pacientes. Embora esses problemas sejam frequentemente comentados, ainda faltam pesquisas nessa área. O presente projeto visa examinar uma extensão do atual serviço IMM, avaliando o impacto/benefício para o paciente de um serviço ambulatorial personalizado fornecido pela equipe de farmácia clínica aos pacientes após a alta. Um aumento na adesão dos pacientes aos medicamentos, uma maior satisfação com as informações sobre seus medicamentos, melhores crenças sobre a necessidade de seus medicamentos, uma diminuição nos problemas relacionados a medicamentos, uma diminuição nas taxas de reinternação, maior tempo de re-hospitalização e prevê-se uma diminuição nos custos globais dos cuidados prestados aos doentes.

Este estudo será realizado como uma colaboração entre a Escola de Farmácia da Queen's University Belfast e o Northern Health and Social Care Trust (2 locais; Antrim Area Hospital e Whiteabbey Hospital).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes (>= 18 anos de idade) admitidos em um dos hospitais do estudo como internação médica aguda/não programada e atendem a pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Prescreveu cinco ou mais medicamentos regulares de longo prazo.
  • Ter três ou mais mudanças de medicamentos durante a internação.
  • Histórico de problemas relacionados a medicamentos.
  • Paciente encaminhado ao serviço de clínica de administração de medicamentos por médico do hospital ou farmacêutico clínico devido à preocupação com a capacidade de administrar medicamentos na atenção primária.

Critério de exclusão:

  • Paciente recebendo alta para residências/casas de repouso
  • Pacientes de cuidados paliativos
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado, por ex. Doença de Alzheimer
  • Pacientes incapazes de usar o telefone em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica de Gestão de Medicina Ambulatorial
Os pacientes consentidos comparecerão a duas consultas ambulatoriais para receber ajuda com quaisquer (potenciais) problemas relacionados a medicamentos
Novo serviço de farmácia clínica personalizado (clínica de gestão de medicamentos e telefonemas de seguimento)
Outros nomes:
  • Clínica de Gestão de Medicamentos
  • Atendimento ambulatorial liderado por farmacêutico
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão os cuidados normais prestados pelo hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de readmissão no hospital
Prazo: Mais de 12 meses após a alta
Mais de 12 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de readmissão
Prazo: Mais de 12 meses após a alta
Mais de 12 meses após a alta
Número de consultas de GP e visitas domiciliares de GP
Prazo: mais de 12 meses após a alta
mais de 12 meses após a alta
Número de visitas de Acidentes e Emergências (A&E)
Prazo: mais de 12 meses após a alta
mais de 12 meses após a alta
Pontuação do Índice de Adequação de Medicação (MAI)
Prazo: Será avaliado na alta e 4, 8 e 12 meses após a alta
Será avaliado na alta e 4, 8 e 12 meses após a alta
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mais de 12 meses após a alta, a cada 4 meses
Isso será avaliado usando o questionário EQ-5D
Mais de 12 meses após a alta, a cada 4 meses
Avaliações de adesão à medicação;
Prazo: Mais de 12 meses após a alta. A cada 4 meses.
A adesão será avaliada usando a escala de relatório de adesão à medicação (MARS). As crenças sobre medicamentos serão avaliadas usando o questionário validado de crenças sobre medicamentos (BMQ).
Mais de 12 meses após a alta. A cada 4 meses.
Análise de Utilidade de Custo
Prazo: Mais de 12 meses após a alta.
Mais de 12 meses após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Investigador principal: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUB B11/34

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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