Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutledd Läkemedelshantering öppenvård (MMC)

21 mars 2019 uppdaterad av: James McElnay, Queen's University, Belfast

En apotekarledd poliklinisk tjänst för läkemedelshantering för patienter med hög risk för läkemedelsrelaterade problem

Det var allmänt accepterat att ett antal läkemedelsrelaterade problem kan uppstå efter att patienten har skrivits ut från sjukhuset. En självklar förlängning av det pågående integrerade läkemedelshanteringsprogrammet (IMMP) är därför att tillhandahålla en läkemedelshanteringsklinik inom en öppenvårdsmiljö samt uppföljande telefonsamtal från en klinisk farmaceut. Denna studie syftar till att bedöma vilken inverkan en farmaceutledd poliklinisk tjänst för läkemedelshantering har på patienter med hög risk för läkemedelsrelaterade problem.

Det förväntas att denna tjänst kommer

  • Säkerställa kontinuitet i den farmaceutiska vården för patienter efter utskrivning.
  • Förstärk patientutbildningen för att förbättra kunskapen om och förståelsen av den medicin som ordineras.
  • Se till att både receptbelagda läkemedel och receptfria preparat används på rätt sätt.
  • Underlätta kommunikationen med andra medlemmar i vårdteamet för att komma överens om och genomföra åtgärder för att övervinna läkemedelsrelaterade problem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientsäkerhet och välbefinnande är centrala frågor inom hälso- och sjukvården. Nyligen publicerade publikationer har lyft fram vikten av läkemedelshantering och har krävt att lokala strategier ska införas. Ett Integrated Medicines Management Program (IMMP) har implementerats inom Northern Health and Social Care Trust för att säkerställa att en samordnad apotekstjänst är tillgänglig under hela sjukhusvistelsen för sina medicinska patienter. IMMP har resulterat i ett antal fördelar, inklusive förbättrad patientsäkerhet, effektivare användning av mediciner, minskad vistelsetid, minskad återinläggningsfrekvens, förbättrad kommunikation över sjukvårdens gränssnitt och användarnöjdhet.

Det är allmänt accepterat att ett antal läkemedelsrelaterade problem kan uppstå efter utskrivning när komplicerade läkemedelsregimer ofta kan visa sig vara förvirrande. Detta kan leda till misskötsel av läkemedel och tidig återinläggning av patienter. Även om dessa problem ofta kommenteras, saknas fortfarande forskning på detta område. Detta projekt syftar till att undersöka en utvidgning av den nuvarande IMM-tjänsten genom att utvärdera effekten/patientnyttan av en skräddarsydd öppenvårdstjänst som tillhandahålls av klinisk apotekspersonal till patienter efter utskrivning. En ökning av patienternas följsamhet till läkemedel, en större tillfredsställelse med information om sina läkemedel, förbättrad uppfattning om nödvändigheten av deras läkemedel, en minskning av läkemedelsrelaterade problem, en minskning av antalet återinläggningar, förlängd tid till återinläggning och en minskning av de totala kostnaderna för patientvård förväntas.

Denna studie kommer att genomföras som ett samarbete mellan School of Pharmacy vid Queen's University Belfast och Northern Health and Social Care Trust (2 platser; Antrim Area Hospital och Whiteabbey Hospital).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Storbritannien, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter (>= 18 år) som tagits in på ett av studiesjukhusen som akut/oplanerad medicinsk intagning och uppfyller minst ett av följande kriterier:

  • Föreskrivit fem eller fler vanliga långtidsmediciner.
  • Har tre eller fler förändringar av mediciner under sjukhusvistelse.
  • Tidigare medicinska problem.
  • Patienten remitteras till läkemedelshanteringsmottagningen av sjukhusläkare eller klinisk farmaceut på grund av oro för förmågan att hantera läkemedel i primärvården.

Exklusions kriterier:

  • Patienten skrivs ut till boende/vårdhem
  • Palliativ vårdpatienter
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke t.ex. Alzheimers sjukdom
  • Patienter som inte kan använda telefon hemma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Poliklinik för medicinhantering
Godkända patienter kommer att besöka två poliklinikbesök för att få hjälp med eventuella (potentiella) läkemedelsrelaterade problem
Ny kundanpassad klinisk apotekstjänst (läkemedelshanteringsklinik och uppföljande telefonsamtal)
Andra namn:
  • Medicinal Management Clinic
  • Apotekarledd öppenvård
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att få den normala vården som ges av sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för återinläggning på sjukhus
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning
Över 12 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återintag
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning
Över 12 månader efter utskrivning
Antal husläkarkonsultationer och hembesök
Tidsram: över 12 månader efter utskrivning
över 12 månader efter utskrivning
Antal olycks- och akutbesök (A&E).
Tidsram: över 12 månader efter utskrivning
över 12 månader efter utskrivning
Läkemedelslämplighetsindex (MAI) poäng
Tidsram: Kommer att bedömas vid utskrivning och 4, 8 och 12 månader efter utskrivning
Kommer att bedömas vid utskrivning och 4, 8 och 12 månader efter utskrivning
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning, var 4:e månad
Detta kommer att bedömas med hjälp av EQ-5D frågeformulär
Över 12 månader efter utskrivning, var 4:e månad
Bedömningar av medicinering;
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning. Var 4:e månad.
Följsamhet kommer att bedömas med hjälp av skalan för läkemedelsföljsamhet (MARS). Övertygelser om läkemedel kommer att bedömas med hjälp av validerade övertygelser om läkemedel frågeformuläret (BMQ).
Över 12 månader efter utskrivning. Var 4:e månad.
Kostnadsverktygsanalys
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning.
Över 12 månader efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Huvudutredare: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUB B11/34

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelshantering Öppenvård

3
Prenumerera