- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01534559
Farmaceutledd Läkemedelshantering öppenvård (MMC)
En apotekarledd poliklinisk tjänst för läkemedelshantering för patienter med hög risk för läkemedelsrelaterade problem
Det var allmänt accepterat att ett antal läkemedelsrelaterade problem kan uppstå efter att patienten har skrivits ut från sjukhuset. En självklar förlängning av det pågående integrerade läkemedelshanteringsprogrammet (IMMP) är därför att tillhandahålla en läkemedelshanteringsklinik inom en öppenvårdsmiljö samt uppföljande telefonsamtal från en klinisk farmaceut. Denna studie syftar till att bedöma vilken inverkan en farmaceutledd poliklinisk tjänst för läkemedelshantering har på patienter med hög risk för läkemedelsrelaterade problem.
Det förväntas att denna tjänst kommer
- Säkerställa kontinuitet i den farmaceutiska vården för patienter efter utskrivning.
- Förstärk patientutbildningen för att förbättra kunskapen om och förståelsen av den medicin som ordineras.
- Se till att både receptbelagda läkemedel och receptfria preparat används på rätt sätt.
- Underlätta kommunikationen med andra medlemmar i vårdteamet för att komma överens om och genomföra åtgärder för att övervinna läkemedelsrelaterade problem.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientsäkerhet och välbefinnande är centrala frågor inom hälso- och sjukvården. Nyligen publicerade publikationer har lyft fram vikten av läkemedelshantering och har krävt att lokala strategier ska införas. Ett Integrated Medicines Management Program (IMMP) har implementerats inom Northern Health and Social Care Trust för att säkerställa att en samordnad apotekstjänst är tillgänglig under hela sjukhusvistelsen för sina medicinska patienter. IMMP har resulterat i ett antal fördelar, inklusive förbättrad patientsäkerhet, effektivare användning av mediciner, minskad vistelsetid, minskad återinläggningsfrekvens, förbättrad kommunikation över sjukvårdens gränssnitt och användarnöjdhet.
Det är allmänt accepterat att ett antal läkemedelsrelaterade problem kan uppstå efter utskrivning när komplicerade läkemedelsregimer ofta kan visa sig vara förvirrande. Detta kan leda till misskötsel av läkemedel och tidig återinläggning av patienter. Även om dessa problem ofta kommenteras, saknas fortfarande forskning på detta område. Detta projekt syftar till att undersöka en utvidgning av den nuvarande IMM-tjänsten genom att utvärdera effekten/patientnyttan av en skräddarsydd öppenvårdstjänst som tillhandahålls av klinisk apotekspersonal till patienter efter utskrivning. En ökning av patienternas följsamhet till läkemedel, en större tillfredsställelse med information om sina läkemedel, förbättrad uppfattning om nödvändigheten av deras läkemedel, en minskning av läkemedelsrelaterade problem, en minskning av antalet återinläggningar, förlängd tid till återinläggning och en minskning av de totala kostnaderna för patientvård förväntas.
Denna studie kommer att genomföras som ett samarbete mellan School of Pharmacy vid Queen's University Belfast och Northern Health and Social Care Trust (2 platser; Antrim Area Hospital och Whiteabbey Hospital).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Storbritannien, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter (>= 18 år) som tagits in på ett av studiesjukhusen som akut/oplanerad medicinsk intagning och uppfyller minst ett av följande kriterier:
- Föreskrivit fem eller fler vanliga långtidsmediciner.
- Har tre eller fler förändringar av mediciner under sjukhusvistelse.
- Tidigare medicinska problem.
- Patienten remitteras till läkemedelshanteringsmottagningen av sjukhusläkare eller klinisk farmaceut på grund av oro för förmågan att hantera läkemedel i primärvården.
Exklusions kriterier:
- Patienten skrivs ut till boende/vårdhem
- Palliativ vårdpatienter
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke t.ex. Alzheimers sjukdom
- Patienter som inte kan använda telefon hemma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Poliklinik för medicinhantering
Godkända patienter kommer att besöka två poliklinikbesök för att få hjälp med eventuella (potentiella) läkemedelsrelaterade problem
|
Ny kundanpassad klinisk apotekstjänst (läkemedelshanteringsklinik och uppföljande telefonsamtal)
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att få den normala vården som ges av sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags för återinläggning på sjukhus
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning
|
Över 12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal återintag
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning
|
Över 12 månader efter utskrivning
|
|
Antal husläkarkonsultationer och hembesök
Tidsram: över 12 månader efter utskrivning
|
över 12 månader efter utskrivning
|
|
Antal olycks- och akutbesök (A&E).
Tidsram: över 12 månader efter utskrivning
|
över 12 månader efter utskrivning
|
|
Läkemedelslämplighetsindex (MAI) poäng
Tidsram: Kommer att bedömas vid utskrivning och 4, 8 och 12 månader efter utskrivning
|
Kommer att bedömas vid utskrivning och 4, 8 och 12 månader efter utskrivning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning, var 4:e månad
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av EQ-5D frågeformulär
|
Över 12 månader efter utskrivning, var 4:e månad
|
Bedömningar av medicinering;
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning. Var 4:e månad.
|
Följsamhet kommer att bedömas med hjälp av skalan för läkemedelsföljsamhet (MARS).
Övertygelser om läkemedel kommer att bedömas med hjälp av validerade övertygelser om läkemedel frågeformuläret (BMQ).
|
Över 12 månader efter utskrivning. Var 4:e månad.
|
Kostnadsverktygsanalys
Tidsram: Över 12 månader efter utskrivning.
|
Över 12 månader efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Huvudutredare: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QUB B11/34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelshantering Öppenvård
-
OrygenNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Davis och andra samarbetspartnersOkändPersonlighetsstörningar | Psykotiska störningar | Klinisk hög riskAustralien