- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01534559
Servizio ambulatoriale per la gestione dei farmaci a conduzione farmaceutica (MMC)
Un servizio ambulatoriale di gestione dei farmaci gestito da farmacisti per pazienti ad alto rischio di problemi correlati ai farmaci
È ampiamente riconosciuto che una serie di problemi legati ai farmaci possono verificarsi dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Un'ovvia estensione dell'attuale programma di gestione integrata dei farmaci (IMMP) è quindi quello di fornire una clinica per la gestione dei farmaci all'interno di un ambiente ambulatoriale, nonché telefonate di follow-up da parte di un farmacista clinico. Questo studio mira a valutare l'influenza di un servizio ambulatoriale di gestione dei farmaci gestito da un farmacista sui pazienti ad alto rischio di problemi correlati ai farmaci.
Si prevede che questo servizio sarà
- Garantire la continuità dell'assistenza farmaceutica ai pazienti dopo la dimissione.
- Rafforzare l'educazione del paziente al fine di migliorare la conoscenza e la comprensione del farmaco prescritto.
- Garantire che sia i medicinali soggetti a prescrizione medica che i preparati OTC siano utilizzati in modo appropriato.
- Facilitare la comunicazione con altri membri del team sanitario al fine di concordare e attuare misure per superare i problemi legati ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sicurezza e il benessere del paziente sono preoccupazioni centrali all'interno del servizio sanitario. Recenti pubblicazioni hanno evidenziato l'importanza della gestione dei farmaci e hanno chiesto l'introduzione di strategie locali. All'interno del Northern Health and Social Care Trust è stato implementato un programma di gestione integrata dei medicinali (IMMP) per garantire che un servizio di farmacia coordinato sia disponibile durante tutta la degenza ospedaliera per i suoi pazienti medici. L'IMMP ha portato a una serie di vantaggi, tra cui una maggiore sicurezza del paziente, un uso più efficace dei farmaci, una riduzione della durata del ricovero, una riduzione dei tassi di riammissione, una migliore comunicazione attraverso l'interfaccia sanitaria e la soddisfazione degli utenti.
È ampiamente riconosciuto che una serie di problemi correlati ai farmaci possono verificarsi dopo la dimissione quando regimi terapeutici complicati possono spesso rivelarsi confusi. Ciò può portare a una cattiva gestione dei medicinali e al riospedalizzazione precoce dei pazienti. Sebbene questi problemi siano spesso commentati, la ricerca in questo settore è ancora carente. Il presente progetto mira a esaminare un'estensione dell'attuale servizio IMM valutando l'impatto/beneficio per il paziente di un servizio ambulatoriale personalizzato fornito dal personale della farmacia clinica ai pazienti dopo la dimissione. Un aumento dell'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti, una maggiore soddisfazione per le informazioni sui loro farmaci, una migliore convinzione sulla necessità dei loro farmaci, una diminuzione dei problemi correlati ai farmaci, una diminuzione dei tassi di riospedalizzazione, tempi di riospedalizzazione prolungati e si prevede una diminuzione dei costi complessivi per l'assistenza ai pazienti.
Questo studio sarà condotto in collaborazione tra la School of Pharmacy della Queen's University di Belfast e il Northern Health and Social Care Trust (2 siti; Antrim Area Hospital e Whiteabbey Hospital).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Regno Unito, BT41 2RL
- Northern Health and Social Care Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti (>= 18 anni) ricoverati in uno degli ospedali dello studio come ricovero medico acuto/non programmato e soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:
- Prescritto cinque o più farmaci regolari a lungo termine.
- Avere tre o più modifiche ai farmaci durante la degenza ospedaliera.
- Storia passata di problemi correlati ai farmaci.
- Paziente indirizzato al servizio clinico di gestione dei farmaci dal medico ospedaliero o dal farmacista clinico a causa di preoccupazioni sulla capacità di gestire i farmaci nelle cure primarie.
Criteri di esclusione:
- Paziente dimesso in casa di cura/residenza
- Pazienti in cure palliative
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato, ad es. Il morbo di Alzheimer
- Pazienti impossibilitati a usare il telefono a casa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clinica di gestione della medicina ambulatoriale
I pazienti consenzienti parteciperanno a due appuntamenti ambulatoriali per ricevere aiuto per eventuali (potenziali) problemi correlati alla medicina
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Nuovo servizio personalizzato di farmacia clinica (clinica di gestione farmaci e telefonate di follow-up)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno le normali cure fornite dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di riammissione
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Numero di visite mediche e visite domiciliari
Lasso di tempo: oltre 12 mesi dopo la dimissione
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oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Numero di visite di pronto soccorso (A&E).
Lasso di tempo: oltre 12 mesi dopo la dimissione
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oltre 12 mesi dopo la dimissione
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Punteggio dell'indice di appropriatezza del farmaco (MAI).
Lasso di tempo: Sarà valutato alla dimissione e 4, 8 e 12 mesi dopo la dimissione
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Sarà valutato alla dimissione e 4, 8 e 12 mesi dopo la dimissione
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione, ogni 4 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando il questionario EQ-5D
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Oltre 12 mesi dopo la dimissione, ogni 4 mesi
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Valutazioni sull'aderenza ai farmaci;
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione. Ogni 4 mesi.
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L'aderenza sarà valutata utilizzando la scala di rapporto sull'aderenza ai farmaci (MARS).
Le credenze sui farmaci saranno valutate utilizzando il questionario convalidato sulle credenze sui farmaci (BMQ).
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Oltre 12 mesi dopo la dimissione. Ogni 4 mesi.
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Analisi dell'utilità dei costi
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione.
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Oltre 12 mesi dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigatore principale: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUB B11/34
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