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Servizio ambulatoriale per la gestione dei farmaci a conduzione farmaceutica (MMC)

21 marzo 2019 aggiornato da: James McElnay, Queen's University, Belfast

Un servizio ambulatoriale di gestione dei farmaci gestito da farmacisti per pazienti ad alto rischio di problemi correlati ai farmaci

È ampiamente riconosciuto che una serie di problemi legati ai farmaci possono verificarsi dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Un'ovvia estensione dell'attuale programma di gestione integrata dei farmaci (IMMP) è quindi quello di fornire una clinica per la gestione dei farmaci all'interno di un ambiente ambulatoriale, nonché telefonate di follow-up da parte di un farmacista clinico. Questo studio mira a valutare l'influenza di un servizio ambulatoriale di gestione dei farmaci gestito da un farmacista sui pazienti ad alto rischio di problemi correlati ai farmaci.

Si prevede che questo servizio sarà

  • Garantire la continuità dell'assistenza farmaceutica ai pazienti dopo la dimissione.
  • Rafforzare l'educazione del paziente al fine di migliorare la conoscenza e la comprensione del farmaco prescritto.
  • Garantire che sia i medicinali soggetti a prescrizione medica che i preparati OTC siano utilizzati in modo appropriato.
  • Facilitare la comunicazione con altri membri del team sanitario al fine di concordare e attuare misure per superare i problemi legati ai farmaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sicurezza e il benessere del paziente sono preoccupazioni centrali all'interno del servizio sanitario. Recenti pubblicazioni hanno evidenziato l'importanza della gestione dei farmaci e hanno chiesto l'introduzione di strategie locali. All'interno del Northern Health and Social Care Trust è stato implementato un programma di gestione integrata dei medicinali (IMMP) per garantire che un servizio di farmacia coordinato sia disponibile durante tutta la degenza ospedaliera per i suoi pazienti medici. L'IMMP ha portato a una serie di vantaggi, tra cui una maggiore sicurezza del paziente, un uso più efficace dei farmaci, una riduzione della durata del ricovero, una riduzione dei tassi di riammissione, una migliore comunicazione attraverso l'interfaccia sanitaria e la soddisfazione degli utenti.

È ampiamente riconosciuto che una serie di problemi correlati ai farmaci possono verificarsi dopo la dimissione quando regimi terapeutici complicati possono spesso rivelarsi confusi. Ciò può portare a una cattiva gestione dei medicinali e al riospedalizzazione precoce dei pazienti. Sebbene questi problemi siano spesso commentati, la ricerca in questo settore è ancora carente. Il presente progetto mira a esaminare un'estensione dell'attuale servizio IMM valutando l'impatto/beneficio per il paziente di un servizio ambulatoriale personalizzato fornito dal personale della farmacia clinica ai pazienti dopo la dimissione. Un aumento dell'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti, una maggiore soddisfazione per le informazioni sui loro farmaci, una migliore convinzione sulla necessità dei loro farmaci, una diminuzione dei problemi correlati ai farmaci, una diminuzione dei tassi di riospedalizzazione, tempi di riospedalizzazione prolungati e si prevede una diminuzione dei costi complessivi per l'assistenza ai pazienti.

Questo studio sarà condotto in collaborazione tra la School of Pharmacy della Queen's University di Belfast e il Northern Health and Social Care Trust (2 siti; Antrim Area Hospital e Whiteabbey Hospital).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Regno Unito, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti (>= 18 anni) ricoverati in uno degli ospedali dello studio come ricovero medico acuto/non programmato e soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

  • Prescritto cinque o più farmaci regolari a lungo termine.
  • Avere tre o più modifiche ai farmaci durante la degenza ospedaliera.
  • Storia passata di problemi correlati ai farmaci.
  • Paziente indirizzato al servizio clinico di gestione dei farmaci dal medico ospedaliero o dal farmacista clinico a causa di preoccupazioni sulla capacità di gestire i farmaci nelle cure primarie.

Criteri di esclusione:

  • Paziente dimesso in casa di cura/residenza
  • Pazienti in cure palliative
  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato, ad es. Il morbo di Alzheimer
  • Pazienti impossibilitati a usare il telefono a casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica di gestione della medicina ambulatoriale
I pazienti consenzienti parteciperanno a due appuntamenti ambulatoriali per ricevere aiuto per eventuali (potenziali) problemi correlati alla medicina
Nuovo servizio personalizzato di farmacia clinica (clinica di gestione farmaci e telefonate di follow-up)
Altri nomi:
  • Ambulatorio per la gestione dei farmaci
  • Servizio ambulatoriale gestito dal farmacista
Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno le normali cure fornite dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione
Oltre 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissione
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione
Oltre 12 mesi dopo la dimissione
Numero di visite mediche e visite domiciliari
Lasso di tempo: oltre 12 mesi dopo la dimissione
oltre 12 mesi dopo la dimissione
Numero di visite di pronto soccorso (A&E).
Lasso di tempo: oltre 12 mesi dopo la dimissione
oltre 12 mesi dopo la dimissione
Punteggio dell'indice di appropriatezza del farmaco (MAI).
Lasso di tempo: Sarà valutato alla dimissione e 4, 8 e 12 mesi dopo la dimissione
Sarà valutato alla dimissione e 4, 8 e 12 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione, ogni 4 mesi
Questo sarà valutato utilizzando il questionario EQ-5D
Oltre 12 mesi dopo la dimissione, ogni 4 mesi
Valutazioni sull'aderenza ai farmaci;
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione. Ogni 4 mesi.
L'aderenza sarà valutata utilizzando la scala di rapporto sull'aderenza ai farmaci (MARS). Le credenze sui farmaci saranno valutate utilizzando il questionario convalidato sulle credenze sui farmaci (BMQ).
Oltre 12 mesi dopo la dimissione. Ogni 4 mesi.
Analisi dell'utilità dei costi
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi dopo la dimissione.
Oltre 12 mesi dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: James C McElnay, BSc, PhD, Queen's University, Belfast
  • Investigatore principale: Michael G Scott, BSc, PhD, Northern Health and Social Care Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUB B11/34

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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