ANCHOR (Heli-FX™ EndoAnchor™ System Global Registry を使用した動脈瘤治療) (ANCHOR)
2026年4月13日 更新者：Medtronic Cardiovascular
Heli-FX™ EndoAnchor™ System Global Registry を使用した動脈瘤治療
ANCHOR レジストリは、多施設、市販後、非介入、非ランダム化の前向き研究です。
被験者は、研究固有の情報を取得する前に ICF に署名する必要があります。 被験者は、処置後30日まで同意する資格があります。
登録された被験者は、手順後最大5年間、地域の「標準治療」に従って追跡されます。 調査の推奨されるフォローアップは、SVS および ESVS のガイダンスに従っています。
調査の概要
詳細な説明
ANCHOR レジストリの目的は、Heli-FX™ EndoAnchor™ システムの使用に基づいて臨床知識を拡大することです。
このレジストリには、広範な地理的範囲にわたる、さまざまな臨床医による、最小限の対象選択基準による「実際の」使用が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1090
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92357
- VA Loma Linda Medical Center
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Mountain View、California、アメリカ、94040
- El Camino Hospital
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Torrance、California、アメリカ、90509
- Harbor - UCLA Medical Center
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Torrance、California、アメリカ、90502-2004
- University of California Irvine Medical Center
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
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Orlando、Florida、アメリカ、32751
- Florida Hospital
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1059
- Emory University Hospital
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ、61614
- HeartCare Midwest
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Evanston Hospital
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、98507
- Michigan Vascular Center
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48703
- William Beaumont Hospital
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10029
- The Mount Sinai Hospital
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New York、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
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Queensbury、New York、アメリカ、12804
- Vascular Health Partners
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
- Mission Hospital
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Wormleysburg、Pennsylvania、アメリカ、17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Lexington Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Scott and White Medical Center
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
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Liverpool、イギリス
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
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London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Manchester、イギリス
- Wythenshawe Hospital
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Newcastle upon Tyne、イギリス
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
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Florence、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Roma、イタリア
- AO Universitaria Policlinico
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Salerno、イタリア、84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
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Siena、イタリア
- University of Siena
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Torino、イタリア
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
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Arnhem、オランダ
- Rijnstate Hospital
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Enschede、オランダ
- Medisch Spectrum Twente
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Nieuwegein、オランダ
- St. Antonius Hospital
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Rotterdam、オランダ
- Maasstad Hospital Rotterdam
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Utrecht、オランダ
- UMC Utrecht
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Concord、オーストラリア、NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Dandenong、オーストラリア、VIC 3175
- Dandenong Hospital
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Perth、オーストラリア
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth、オーストラリア、WA 6000
- Royal Perth Hospital
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St Leonards、オーストラリア、NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
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Innsbruck、オーストリア
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
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Vienna、オーストリア
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
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Lausanne、スイス
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Zurich、スイス
- Universitätsspital Zürich
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Malmo、スウェーデン
- Malmö University Hospital
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Barcelona、スペイン
- Thorax Institute Hospital Clinic
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Donostia / San Sebastian、スペイン
- Hospital Universitario Donostia
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Valladolid、スペイン
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Nové Mesto、スロバキア
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
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Aachen、ドイツ
- Medizinische Fakultät der RWTH
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Berlin、ドイツ
- Deutsches Herzzentrum
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Heidelberg、ドイツ
- University Hospital Heidelberg
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Leipzig、ドイツ
- Park Hospital Leipzig
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Lingen、ドイツ
- St. Bonifatius Hospital
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Ludwigsburg、ドイツ
- Klinikum Ludwigsburg
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Munich、ドイツ
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
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Munich、ドイツ
- Technical University of Munich
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Münster、ドイツ
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
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Nuremberg、ドイツ
- Klinikum Nuremberg
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Auckland、ニュージーランド、1023
- Auckland City Hospital
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Rennes、フランス
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg、フランス
- Nouvel hopital civil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プロトコル B: AAA、TAA、または進行性大動脈瘤疾患の被験者で、Heli-FX™ EndoAnchor™ システムを市販の腹部および胸部エンドグラフトと組み合わせて使用し、「プライマリ」設定と「リビジョン」設定の両方で、包含/除外基準。
プロトコル C:対象集団には、Endurant II/IIs と組み合わせた Heli-FX™ EndoAnchor™ システムによる腎外 AAA 治療の適切な候補である、短い (≧ 4 mm および < 10 mm) 腎下の近位首の長さを持つ被験者が含まれます。エンドグラフトシステムおよび包含/除外基準を満たす人
説明
プロトコル B:
包含基準:
- -無症候性、症候性、または破裂した大動脈瘤のある被験者
- 18歳以上の被験者
- -被験者は、インデックス手順の前または後30暦日以内に、書面によるインフォームドコンセントを提供しました
- -被験者は、標準的なケアのフォローアップ評価を喜んで順守することができます
-被験者は以前に植え込まれたエンドグラフトを持っているか、修復を受けており、次のいずれかの大動脈瘤エンドグラフトデバイスを使用しています。
- クック ゼニスまたはクック ゼニス TX2
- ゴア エクスクルーダーまたは TAG
- メドトロニック AneuRx
- メドトロニック・タレント
- メドトロニック エンデュラントまたはヴァリアント
- 市販されており、IFU で Heli-FX™ と互換性があると記載されている追加のサードパーティの AAA エンドグラフト デバイス
被験者の腸骨/大腿骨へのアクセスは以下と互換性があります:
- 16 フレンチ シース (腹部被験者)
- 18 フレンチ シース (胸部)
- 選択された 16 または 18 フレンチ シース、使用のために選択されたデバイスに適用可能 (高度な疾患対象者)
- -被験者は、大動脈内に移動またはI型エンドリークを有する以前に移植されたエンドグラフトを持っているか、エンドグラフトの移植を受ける予定であり、研究者の意見では、そのような合併症のリスクが高くなります
除外基準:
- -被験者はEndoAnchor™インプラント材料（ニッケル、クロム、モリブデン、またはコバルト）に対する既知のアレルギーを持っています
- 被験者の平均余命は1年未満です
- -被験者は、治験責任医師の意見では、矛盾する可能性がある、または被験者の安全性に悪影響を及ぼす可能性のある臨床研究またはレジストリに参加しています
- -被験者は、レジストリで治療される大動脈の同じセグメントでEndoAnchor™で治療されました
- -被験者は出血素因の活動的または既知の病歴を持っています
- -被験者はエンドグラフトに感染する恐れのある状態を持っています（活動性菌血症、またはエンドグラフト感染のリスクが高い感染症）
- 大動脈壁への十分なEndoAnchor™の浸透を妨げる、計画されたEndoAnchor™移植の場所での重大な血栓またはカルシウム
- 何らかの理由で、各 EndoAnchor™ が大動脈壁に十分に浸透しないと予想される場合に使用します
- 被験者はEndoAnchor™で治療する領域を含む大動脈解離を起こしています
- -被験者はマルファン症候群、エーラースダンロス症候群、または別のコラーゲン血管疾患を患っています
- 被験者は妊娠しています
プロトコル C:
包含基準:
- -無症候性または症候性の腹部大動脈瘤を有する被験者で、予定されている EVAR 治療の一環として、Heli-FX™ を Endurant II/IIs エンドグラフトと組み合わせて受け取る
- 18歳以上の被験者
- -被験者は、インデックス手順の前または後30暦日以内に、書面によるインフォームドコンセントを提供しました
- -被験者は、標準的なケアのフォローアップ評価を喜んで順守することができます
- 対象者は、分岐した本体 Endurant II/IIs ステントグラフトを Heli-FX™ と組み合わせて AAA 修復を受けており、近位ネックの長さが 4mm から < 10mm であり、Endurant II/IIs および Heli-FX™ に従って治療されています。 IFU
- 被験者の腸骨/大腿骨へのアクセスは、16 フレンチ シースと互換性があります
除外基準:
- -被験者はEndoAnchor™インプラント材料（ニッケル、クロム、モリブデン、またはコバルト）に対する既知のアレルギーを持っています
- 被験者の平均余命は1年未満です
- -被験者は、治験責任医師の意見では、矛盾する可能性がある、または被験者の安全性に悪影響を及ぼす可能性のある臨床研究またはレジストリに参加しています
- -被験者は以前に、レジストリ内で治療される大動脈の同じセグメントにEndoAnchor™インプラントで治療された、または以前に移植されたAAAエンドグラフトを持っている 移行したか、タイプIaエンドリークを持っている、または破裂した腹部大動脈瘤の治療を受けている、または Endurant II/IIs AUI 本体ステントグラフト構成の使用を計画している
- -被験者は出血素因の活動的または既知の病歴を持っています
- -被験者はエンドグラフトに感染する恐れのある状態を持っています（活動性菌血症、またはエンドグラフト感染のリスクが高い感染症）
- 大動脈壁への EndoAnchor™ インプラントの適切な浸透を妨げる、計画された EndoAnchor™ デバイスの移植部位での重大な血栓またはカルシウム
- 何らかの理由で、各 EndoAnchor™ インプラントが大動脈壁に十分に浸透しないと予想される場合に使用します
- -被験者は、EndoAnchor™ インプラントで治療する領域を含む大動脈解離を起こしています
- -被験者はマルファン症候群、エーラースダンロス症候群、または別のコラーゲン血管疾患を患っています
- 被験者は妊娠しています
- 医師は、Endurant II/IIs および Heli-FX™ IFU の要件に従って、または医師が煙突手術で Heli-FX™ を使用するつもりである場合、ラベルに基づいて被験者を治療するつもりはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロトコル B、腹腕、改訂グループ
-移植片の移動および/またはタイプIaエンドリークの治療のために以前に移植された市販のエンドグラフトを持つAAA被験者
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル B、腹部、一次群
最初のエンドグラフト移植時のＡＡＡ対象は、エンドグラフトの移動およびＩａ型エンドリークを防止するため、または移植時に明らかなＩａ型エンドリークを治療するためのいずれかである。
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル B、胸部アーム、リビジョン グループ
-移行および/またはIa型および/またはIb型エンドリークの近位または遠位付着部位の治療のために以前に埋め込まれた市販のエンドグラフトを持つTAA被験者
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル B、胸部アーム、プライマリ グループ
-エンドグラフトの移動およびI型エンドリークを防止するため、または移植時に明らかな近位または遠位の取り付け部位でのIa型および/またはIb型エンドリークを治療するための、最初のエンドグラフト移植時のTAA被験者
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル B、進行性疾患部門、改訂グループ
-移行および/またはIa型および/またはIb型エンドリークの近位または遠位付着部位の治療のために以前に埋め込まれた市販のエンドグラフトを持つ進行した疾患の被験者
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル B、進行性疾患群、一次群
最初のエンドグラフト移植時の進行性疾患患者は、エンドグラフトの移動および I 型エンドリークを防止するため、または移植時に明らかな近位または遠位付着部位での Ia 型および/または Ib 型エンドリークを治療します。
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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プロトコル C、腹部の腕、短い首、プライマリ グループ
一次群で近位頸部が短い (≥ 4 mm および < 10 mm) AAA 被験者の Endurant II/IIs エンドグラフトと組み合わせた Heli-FX™ の計画的な使用。
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EndoAnchor™ とエンドグラフトの併用
他の名前：
動脈を通して挿入されたデバイスの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコル B には複合主要安全性評価項目があり、腹部、胸部、および進行性疾患群について別々に集計されています。
時間枠：12ヶ月を通して
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主要な安全性エンドポイントは次のように定義されます。 私。 12 か月の時点でデバイス関連の重篤な有害事象が発生していないこと、および ii. 処置に関連する重篤な有害事象が 12 か月で発生していないこと iii. 以下のように定義される動脈瘤関連死亡からの解放 i．指標処置から３０日以内の死亡 ｉｉ． 動脈瘤に対処するための二次処置から３０日以内の死亡 ｉｉｉ． 治療した動脈瘤の破裂による死亡 |
12ヶ月を通して
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プロトコル B には複合主要有効性エンドポイントがあり、腹部、胸部、および進行疾患群について別々に表にされています。
時間枠：12ヶ月を通して
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主要有効性エンドポイントには、次のすべてが必要です。 i 最小数の EndoAnchor™ の移植に成功し、ii 12 か月で移動がなくなり、iii 12 か月で標的付着部位でのタイプ I エンドリークがなくなりました。 |
12ヶ月を通して
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プロトコル C には複合的な一次安全性エンドポイントがあります
時間枠：12ヶ月を通して
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主要な安全性エンドポイントは次のように定義されます。
私。指標処置から３０日以内の死亡 ｉｉ． 動脈瘤に対処するための二次処置から３０日以内の死亡 ｉｉｉ． 治療した動脈瘤の破裂による死亡 |
12ヶ月を通して
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プロトコル C には複合主要有効性エンドポイントがあります
時間枠：12ヶ月を通して
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主要な有効性エンドポイントは治療の成功であり、インデックス手順で EndoAnchor™ インプラントの移植が成功し、以下が存在しないこととして定義されます。
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12ヶ月を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトコル B には、Heli-FX™ の臨床的成功と安全性を反映するために選択された副次評価項目があります。副次評価項目のそれぞれは、30 日後と 12 か月後に個別に測定され、その後は毎年測定されます。
時間枠：5年間を通して
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5年間を通して
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プロトコル C には、Heli-FX™ の臨床的成功と安全性を反映するために選択された副次評価項目があります。副次評価項目のそれぞれは、30 日後と 12 か月後に個別に測定され、その後は毎年測定されます。
時間枠：5年間を通して
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5年間を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Paul de Vries, MD、Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- 主任研究者：William Jordan, MD、Augusta University Health, United States
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
- Arko FR 3rd, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Torsello G, Panneton JM, Peng Y, Edward Garrett H Jr. Five-year outcomes of endosuture aneurysm repair in patients with short neck abdominal aortic aneurysm from the ANCHOR registry. J Vasc Surg. 2023 Dec;78(6):1418-1425.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2023.07.058. Epub 2023 Aug 7.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2020年11月12日
研究の完了 (実際)
2026年4月8日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月14日
最初の投稿 (推定)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。