ANCHOR (Лечение аневризмы с использованием глобального реестра системы Heli-FX™ EndoAnchor™) (ANCHOR)
13 апреля 2026 г. обновлено: Medtronic Cardiovascular
Лечение аневризмы с помощью системы Heli-FX™ EndoAnchor™ Global Registry
Реестр ANCHOR представляет собой многоцентровое пострегистрационное неинтервенционное нерандомизированное проспективное исследование.
Субъекты должны подписать ICF до получения какой-либо конкретной информации об исследовании. Субъекты имеют право на получение согласия в течение 30 дней после процедуры.
Зарегистрированные субъекты будут находиться под наблюдением в соответствии с местными «стандартами ухода» в течение 5 лет после процедуры. Рекомендуемое исследованием последующее наблюдение соответствует рекомендациям SVS и ESVS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью реестра ANCHOR является расширение клинических знаний на основе использования системы Heli-FX™ EndoAnchor™.
Этот реестр будет включать в себя использование в «реальном мире» в широком спектре географических регионов, широким кругом практикующих клиницистов и с минимальной степенью критериев отбора субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1090
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Concord, Австралия, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Dandenong, Австралия, VIC 3175
- Dandenong Hospital
-
Perth, Австралия
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Австралия, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
St Leonards, Австралия, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Vienna, Австрия
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
-
-
-
Aachen, Германия
- Medizinische Fakultät der RWTH
-
Berlin, Германия
- Deutsches Herzzentrum
-
Heidelberg, Германия
- University Hospital Heidelberg
-
Leipzig, Германия
- Park Hospital Leipzig
-
Lingen, Германия
- St. Bonifatius Hospital
-
Ludwigsburg, Германия
- Klinikum Ludwigsburg
-
Munich, Германия
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
-
Munich, Германия
- Technical University of Munich
-
Münster, Германия
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
-
Nuremberg, Германия
- Klinikum Nuremberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Thorax Institute Hospital Clinic
-
Donostia / San Sebastian, Испания
- Hospital Universitario Donostia
-
Valladolid, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Florence, Италия
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Roma, Италия
- AO Universitaria Policlinico
-
Salerno, Италия, 84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Siena, Италия
- University of Siena
-
Torino, Италия
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
Arnhem, Нидерланды
- Rijnstate Hospital
-
Enschede, Нидерланды
- Medisch Spectrum Twente
-
Nieuwegein, Нидерланды
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, Нидерланды
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
Utrecht, Нидерланды
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Nové Mesto, Словакия
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
-
-
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
- VA Loma Linda Medical Center
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- El Camino Hospital
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
- Harbor - UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502-2004
- University Of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32751
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322-1059
- Emory University Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- HeartCare Midwest
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 98507
- Michigan Vascular Center
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48703
- William Beaumont Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Queensbury, New York, Соединенные Штаты, 12804
- Vascular Health Partners
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott and White Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
-
-
-
-
-
Rennes, Франция
- Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Франция
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Zurich, Швейцария
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Malmo, Швеция
- Malmö University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Протокол B: субъекты с АБА, ТАА или прогрессирующей аневризмой аорты, получающие лечение с помощью системы Heli-FX™ EndoAnchor™ в сочетании с имеющимися в продаже абдоминальными и торакальными эндотрансплантатами как в «первичных», так и в «пересмотренных» условиях и которые соответствуют включению/ критерий исключения.
Протокол C: Предполагаемая популяция будет включать пациентов с короткой (≥ 4 мм и < 10 мм) инфраренальной проксимальной длиной шейки, которые подходят для лечения инфраренальной АБА с помощью системы Heli-FX™ EndoAnchor™ в сочетании с Endurant II/II. эндотрансплантатной системы и которые соответствуют критериям включения/исключения
Описание
Протокол Б:
Критерии включения:
- Субъекты с бессимптомными, симптоматическими или разорвавшимися аневризмами аорты
- Субъекту ≥ 18 лет
- Субъект предоставил письменное информированное согласие либо до, либо менее или равно 30 календарным дням после процедуры индексации.
- Субъект желает и может соблюдать стандартные последующие оценки ухода.
Субъект имеет ранее имплантированный эндопротез или будет подвергаться ремонту с помощью одного из следующих эндопротезов аневризмы аорты:
- Кук Зенит или Кук Зенит TX2
- Gore Excluder или TAG
- Медтроник АнеРкс
- Медтроник Талант
- Medtronic Endurant или Valiant
- Любое дополнительное эндопротезное устройство AAA стороннего производителя, которое имеется в продаже и указано как совместимое с Heli-FX™ в IFU.
Подвздошно-бедренный доступ субъекта совместим с:
- 16 французских ножен (абдоминальные предметы)
- 18 Французские ножны (грудной отдел)
- Выбранный 16 или 18 французский футляр, в зависимости от устройства, выбранного для использования (субъекты с запущенными заболеваниями)
- Субъект имеет ранее имплантированный эндотрансплантат, который мигрировал или имеет эндоподтекание типа I в аорте, или будет имплантирован эндотрансплантат, который, по мнению исследователя, будет подвергаться повышенному риску таких осложнений.
Критерий исключения:
- У субъекта имеется известная аллергия на материал имплантата EndoAnchor™ (никель, хром, молибден или кобальт).
- Субъект имеет ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года
- Субъект участвует в клиническом исследовании или регистрации, которые, по мнению исследователя, могут противоречить или могут оказать негативное влияние на безопасность субъекта.
- Субъект лечился с помощью EndoAnchor™ в том же сегменте аорты, который будет лечиться в регистре.
- Субъект имеет активный или известный в анамнезе геморрагический диатез.
- У субъекта есть состояние, которое угрожает инфекцией эндотрансплантата (активная бактериемия или инфекции, которые несут повышенный риск инфицирования эндотрансплантата)
- Значительный тромб или кальций в месте планируемой имплантации EndoAnchor™, препятствующий адекватному проникновению EndoAnchor™ в стенку аорты
- Используйте там, где по какой-либо причине не ожидается адекватного проникновения каждого EndoAnchor™ в стенку аорты.
- У субъекта расслоение аорты, затрагивающее участок, подлежащий обработке с помощью EndoAnchor™.
- У субъекта синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса или другое заболевание сосудов, связанное с коллагеном.
- Субъект беременна
Протокол С:
Критерии включения:
- Субъекты с бессимптомными или симптоматическими аневризмами брюшной аорты, которые получат Heli-FX™ в сочетании с эндотрансплантатом Endurant II/IIs в рамках запланированного лечения ЭВР.
- Субъекту ≥ 18 лет
- Субъект предоставил письменное информированное согласие либо до, либо менее или равно 30 календарным дням после процедуры индексации.
- Субъект желает и может соблюдать стандартные последующие оценки ухода.
- Субъект будет проходить восстановление АБА с помощью раздвоенного стент-графта Endurant II/IIs основного тела в сочетании с Heli-FX™ с проксимальной длиной шейки от ≥ 4 мм до < 10 мм и лечением в соответствии с Endurant II/IIs и Heli-FX™ IFU
- Подвздошно-бедренный доступ субъекта совместим с тубусом 16 French.
Критерий исключения:
- У субъекта имеется известная аллергия на материал имплантата EndoAnchor™ (никель, хром, молибден или кобальт).
- Субъект имеет ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года
- Субъект участвует в клиническом исследовании или регистрации, которые, по мнению исследователя, могут противоречить или могут оказать негативное влияние на безопасность субъекта.
- Субъект ранее лечился с помощью имплантатов EndoAnchor™ в том же сегменте аорты, который будет лечиться в реестре, или ему ранее имплантировали эндотрансплантат AAA, который мигрировал или имеет эндопротечку типа Ia, или проходит лечение по поводу разрыва аневризмы брюшной аорты. , или запланировал использование конфигурации основного корпуса стент-графта Endurant II/IIs AUI
- Субъект имеет активный или известный в анамнезе геморрагический диатез.
- У субъекта есть состояние, которое угрожает инфекцией эндотрансплантата (активная бактериемия или инфекции, которые несут повышенный риск инфицирования эндотрансплантата)
- Значительный тромб или кальций в месте планируемой имплантации устройства EndoAnchor™, препятствующий адекватному проникновению имплантата EndoAnchor™ в стенку аорты
- Используется там, где по какой-либо причине не ожидается адекватного проникновения каждого имплантата EndoAnchor™ в стенку аорты.
- У субъекта расслоение аорты, затрагивающее участок, подлежащий лечению имплантатами EndoAnchor™.
- У субъекта синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса или другое заболевание сосудов, связанное с коллагеном.
- Субъект беременна
- Врач не намеревается лечить пациента согласно инструкции Endurant II/II и Heli-FX™ IFU или если врач намеревается использовать Heli-FX™ в процедуре дымохода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Протокол B, брюшная полость, ревизионная группа
Субъекты АБА с ранее имплантированными коммерческими эндотрансплантатами для лечения миграции трансплантата и/или эндопротечки типа Ia
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол B, абдоминальная рука, основная группа
Субъекты ААА во время первоначальной имплантации эндотрансплантата либо для предотвращения миграции эндотрансплантата и эндопротечки типа Ia, либо для лечения эндопротечки типа Ia, очевидной во время имплантации.
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол B, грудной отдел, ревизионная группа
Субъекты TAA с ранее имплантированными коммерческими эндотрансплантатами для лечения миграции и/или эндопротечки типа Ia и/или типа Ib в проксимальном или дистальном месте прикрепления
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол B, грудная рука, основная группа
Субъекты TAA во время первоначальной имплантации эндотрансплантата либо для предотвращения миграции эндотрансплантата и эндопротечки типа I, либо для лечения эндопротечки типа Ia и/или Ib в проксимальном или дистальном месте прикрепления, очевидном во время имплантации
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол B, группа запущенных заболеваний, группа пересмотра
Субъекты с запущенными заболеваниями с ранее имплантированными коммерческими эндотрансплантатами для лечения миграции и/или эндопротечки типа Ia и/или типа Ib в проксимальном или дистальном месте прикрепления
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол B, группа запущенных заболеваний, основная группа
Субъекты с прогрессирующим заболеванием во время первоначальной имплантации эндотрансплантата либо для предотвращения миграции эндотрансплантата и эндопротечки типа I, либо для лечения эндопротечки типа Ia и/или Ib в проксимальном или дистальном месте прикрепления, очевидном во время имплантации.
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
|
Протокол C, брюшная рука, короткая шея, основная группа
Планируемое использование Heli-FX™ в сочетании с эндотрансплантатом Endurant II/IIs у пациентов с АБА с короткой проксимальной частью шейки (≥ 4 мм и < 10 мм) в основной группе.
|
Использование EndoAnchor™ в сочетании с эндотрансплантатом
Другие имена:
имплантация устройства, введенного через артерию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол B имеет комбинированные первичные конечные точки безопасности, сведенные в таблицы отдельно для абдоминальной, торакальной и запущенной групп заболевания.
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Первичная конечная точка безопасности определяется: я. отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством, через 12 месяцев и ii. отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с процедурой, через 12 месяцев iii. отсутствие смертности, связанной с аневризмой, определяется как: i. смерть в течение 30 дней после индексной процедуры ii. смерть в течение 30 дней после повторной операции по удалению аневризмы iii. смерть от разрыва пролеченной аневризмы |
Через 12 месяцев
|
|
Протокол B имеет комбинированные первичные конечные точки эффективности, сведенные в таблицу отдельно для абдоминальной, торакальной и запущенной групп заболевания.
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Первичная конечная точка эффективности требует всего следующего: i успешная имплантация минимального количества EndoAnchor™ и ii отсутствие миграции через 12 месяцев и iii отсутствие эндопротечки типа I в целевом(ых) месте(ах) прикрепления через 12 месяцев |
Через 12 месяцев
|
|
Протокол C имеет составную первичную конечную точку безопасности
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Первичная конечная точка безопасности определяется:
я. смерть в течение 30 дней после индексной процедуры ii. смерть в течение 30 дней после повторной операции по удалению аневризмы iii. смерть от разрыва пролеченной аневризмы |
Через 12 месяцев
|
|
Протокол C имеет составную первичную конечную точку эффективности
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Первичной конечной точкой эффективности является успех лечения, который определяется как успешная имплантация имплантатов EndoAnchor™ во время индексной процедуры и отсутствие:
|
Через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол B имеет вторичные конечные точки, выбранные для отражения клинического успеха и безопасности Heli-FX™. Каждая из вторичных конечных точек будет измеряться индивидуально через 30 дней и 12 месяцев, а затем ежегодно.
Временное ограничение: Через 5 лет
|
|
Через 5 лет
|
|
Протокол C имеет вторичные конечные точки, выбранные для отражения клинического успеха и безопасности Heli-FX™. Каждая из вторичных конечных точек будет измеряться индивидуально через 30 дней и 12 месяцев, а затем ежегодно.
Временное ограничение: Через 5 лет
|
|
Через 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- Главный следователь: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
- Arko FR 3rd, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Torsello G, Panneton JM, Peng Y, Edward Garrett H Jr. Five-year outcomes of endosuture aneurysm repair in patients with short neck abdominal aortic aneurysm from the ANCHOR registry. J Vasc Surg. 2023 Dec;78(6):1418-1425.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2023.07.058. Epub 2023 Aug 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anchor Post Market Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .