ANCHOR (aneurizmakezelés a Heli-FX™ EndoAnchor™ rendszer globális nyilvántartásával) (ANCHOR)
2024. március 15. frissítette: Medtronic Cardiovascular
Aneurizma kezelése a Heli-FX™ EndoAnchor™ rendszer globális nyilvántartásával
Az ANCHOR regiszter egy többközpontú, forgalomba hozatalt követő, nem intervenciós, nem randomizált, prospektív tanulmány.
Az alanyoknak alá kell írniuk az ICF-et, mielőtt bármilyen vizsgálatra vonatkozó információt megszereznének. Az alanyok az eljárást követő 30 napig jogosultak beleegyezésre.
A beiratkozott alanyokat a helyi „gondozási standardok” szerint követik az eljárást követő 5 évig. A tanulmány által javasolt nyomon követés az SVS és az ESVS útmutatása szerint történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ANCHOR regiszter célja a klinikai ismeretek bővítése a Heli-FX™ EndoAnchor™ rendszer használatával.
Ez a nyilvántartás magában foglalja a "valós világban" történő felhasználást a földrajzi területek széles skáláján, sokféle gyakorló klinikus által, és minimális fokú témaválasztási kritériumokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1090
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Wien, Ausztria
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
-
-
-
Concord, Ausztrália, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Dandenong, Ausztrália, VIC 3175
- Dandenong Hospital
-
Perth, Ausztrália
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Ausztrália, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
St. Leonards, Ausztrália, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
- VA Loma Linda Medical Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- El Camino Hospital
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
- Harbor - UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502-2004
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322-1059
- Emory University Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
- HeartCare Midwest
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 98507
- Michigan Vascular Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48703
- William Beaumont Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Queensbury, New York, Egyesült Államok, 12804
- Vascular Health Partners
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
-
-
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Franciaország
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
-
-
-
Arnhem, Hollandia
- Rijnstate Hospital
-
Enschede, Hollandia
- Medisch Spectrum Twente
-
Nieuwegein, Hollandia
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, Hollandia
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
Utrecht, Hollandia
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Aachen, Németország
- Medizinische Fakultät der RWTH
-
Berlin, Németország
- Deutsches Herzzentrum
-
Heidelberg, Németország
- University Hospital Heidelberg
-
Leipzig, Németország
- Park Hospital Leipzig
-
Lingen, Németország
- St. Bonifatius Hospital
-
Ludwigsburg, Németország
- Klinikum Ludwigsburg
-
Munich, Németország
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
-
Munich, Németország
- Technical University of Munich
-
Munster, Németország
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
-
Nuremberg, Németország
- Klinikum Nuremberg
-
-
-
-
-
Florence, Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Roma, Olaszország
- AO Universitaria Policlinico
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Siena, Olaszország
- University of Siena
-
Torino, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Thorax Institute Hospital Clinic
-
Donostia / San Sebastián, Spanyolország
- Hospital Universitario Donostia
-
Valladolid, Spanyolország
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Zürich, Svájc
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Malmo, Svédország
- Malmö University Hospital
-
-
-
-
-
Nové Mesto, Szlovákia
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
B protokoll: AAA, TAA vagy előrehaladott aorta aneurizma betegségben szenvedő alanyok, akiket Heli-FX™ EndoAnchor™ rendszerrel kezelnek a kereskedelemben kapható hasi és mellkasi endograftokkal együtt, „elsődleges” és „revíziós” beállításokban is, és akik megfelelnek a befogadási/ kizárási kritériumok.
C protokoll: A tervezett populációba azok a rövid (≥ 4 mm és < 10 mm) infrarenális proximális nyakhosszúságú alanyok tartoznak, akik megfelelő jelöltek infrarenális AAA kezelésre a Heli-FX™ EndoAnchor™ rendszerrel és az Endurant II/II-kkel együtt endograft rendszert, és akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak
Leírás
B protokoll:
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes, tünetmentes vagy szakadt aorta aneurizmában szenvedő alanyok
- Alany ≥ 18 éves
- Az alany írásos, tájékozott beleegyezését adta, vagy az indexeljárás előtt, vagy kevesebb, mint 30 naptári nappal azt követően
- Az alany hajlandó és képes megfelelni a standard gondozási követési értékeléseknek
Az alanynak korábban beültetett endotranszplantátuma van, vagy javítás alatt áll, a következő aorta aneurizma endograft eszközeivel:
- Cook Zenith vagy Cook Zenith TX2
- Gore Excluder vagy TAG
- Medtronic AneuRx
- Medtronic Talent
- Medtronic Endurant vagy Valiant
- Bármely további harmadik féltől származó AAA endotranszplantációs eszköz, amely kereskedelmi forgalomban kapható és a Heli-FX™ kompatibilisként szerepel az IFU-ban
Az alany csípő-/femorális hozzáférése kompatibilis:
- 16 francia hüvely (hasi alanyok)
- 18 francia hüvely (mellkasi tárgyak)
- Kiválasztott 16 vagy 18 francia hüvely, a használatra kiválasztott eszköztől függően (fejlett betegek)
- Az alanynak korábban beültetett endograftja van, amely vándorolt vagy I-es típusú endoleak van az aortán belül, vagy olyan endograft beültetésére kerül sor, amely a vizsgáló véleménye szerint fokozottan ki van téve az ilyen szövődmények kockázatának
Kizárási kritériumok:
- Az alany ismert allergiás az EndoAnchor™ implantátum anyagára (nikkel, króm, molibdén vagy kobalt)
- Az alany várható élettartama kevesebb, mint 1 év
- Az alany olyan klinikai vizsgálatban vagy nyilvántartásban vesz részt, amely a vizsgáló véleménye szerint ütközhet, vagy negatív hatással lehet az alany biztonságára
- Az alany az EndoAnchor™ segítségével az aorta ugyanabban a szegmensében lett kezelve, mint a regisztrációs adatbázisban
- Az alanynak aktív vagy ismert kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel
- Az alanynak olyan állapota van, amely az endograft megfertőzésével fenyeget (aktív bakteremia vagy olyan fertőzések, amelyek az endograft fertőzés fokozott kockázatát hordozzák)
- Jelentős thrombus vagy kalcium a tervezett EndoAnchor™ beültetés helyén, ami megakadályozza az EndoAnchor™ megfelelő behatolását az aorta falába
- Használja ott, ahol bármilyen okból nem várható, hogy az EndoAnchor™ megfelelően behatoljon az aorta falába
- Az alanynak aorta disszekciója van, amely magában foglal egy EndoAnchor™-ral kezelendő területet
- Az alany Marfan-szindrómában, Ehlers Danlos-szindrómában vagy más kollagén-érrendszeri betegségben szenved
- Az alany terhes
C protokoll:
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes vagy tünetmentes hasi aorta aneurizmában szenvedő alanyok, akik a Heli-FX™-et az Endurant II/IIs endografttal együtt kapják a tervezett EVAR-kezelés részeként
- Alany ≥ 18 éves
- Az alany írásos, tájékozott beleegyezését adta, vagy az indexeljárás előtt, vagy kevesebb, mint 30 naptári nappal azt követően
- Az alany hajlandó és képes megfelelni a standard gondozási követési értékeléseknek
- Az alany AAA-javításon esik át a kétágú főtestű Endurant II/IIs stent grafttal a Heli-FX™-szel együtt, ≥ 4 mm és < 10 mm közötti proximális nyakhosszúsággal, és az Endurant II/IIs és a Heli-FX™ előírásoknak megfelelően kezelik. IFU-k
- Az alany csípő-/femorális hozzáférése kompatibilis egy 16-os francia tokkal
Kizárási kritériumok:
- Az alany ismert allergiás az EndoAnchor™ implantátum anyagára (nikkel, króm, molibdén vagy kobalt)
- Az alany várható élettartama kevesebb, mint 1 év
- Az alany olyan klinikai vizsgálatban vagy nyilvántartásban vesz részt, amely a vizsgáló véleménye szerint ütközhet, vagy negatív hatással lehet az alany biztonságára
- Az alanyt korábban EndoAnchor™ implantátumokkal kezelték az aorta ugyanabban a szegmensében, amelyet a regiszteren belül kezelnek, vagy korábban beültetett AAA endotranszplantátummal rendelkezik, amely vándorolt, vagy Ia típusú endoleak van, vagy hasi aorta aneurizma szakadása miatt kezelik. , vagy egy Endurant II/IIs AUI főtest stentgraft konfiguráció használatát tervezi
- Az alanynak aktív vagy ismert kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel
- Az alanynak olyan állapota van, amely az endograft megfertőzésével fenyeget (aktív bakteremia vagy olyan fertőzések, amelyek az endograft fertőzés fokozott kockázatát hordozzák)
- Jelentős thrombus vagy kalcium a tervezett EndoAnchor™ készülék beültetés helyén, ami megakadályozza az EndoAnchor™ implantátum megfelelő behatolását az aorta falába
- Használja ott, ahol bármilyen okból nem várható, hogy az EndoAnchor™ implantátumok megfelelően behatoljanak az aorta falába
- Az alanynak aorta disszekciója van, amely magában foglal egy EndoAnchor™ implantátummal kezelendő területet
- Az alany Marfan-szindrómában, Ehlers Danlos-szindrómában vagy más kollagén-érrendszeri betegségben szenved
- Az alany terhes
- Az orvosnak nem áll szándékában kezelni a címkén szereplő tárgyat az Endurant II/IIs és a Heli-FX™ IFU követelményei szerint, vagy ha az orvos a Heli-FX™-et kéményes eljárásban kívánja használni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
B protokoll, hasi kar, revíziós csoport
AAA alanyok, akik korábban kereskedelmi forgalomban beültetett endografttal rendelkeznek graftvándorlás és/vagy Ia típusú endoleak kezelésére
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
B protokoll, hasi kar, elsődleges csoport
Az AAA alanyok a kezdeti endograft beültetés időpontjában vagy az endograft migráció és az Ia típusú endoleak megakadályozása érdekében, vagy a beültetéskor nyilvánvaló Ia típusú endoleak kezelésére.
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
B protokoll, mellkasi kar, revíziós csoport
TAA alanyok, akik korábban kereskedelmi forgalomban beültetett endografttal rendelkeznek migráció és/vagy Ia típusú és/vagy Ib típusú endoleak kezelésére a proximális vagy disztális kapcsolódási helyen
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
B protokoll, mellkasi kar, elsődleges csoport
TAA alanyok a kezdeti endograft beültetéskor az endograft migráció és az I. típusú endoleak megakadályozása érdekében, vagy az Ia és/vagy Ib típusú endoleak kezelése a proximális vagy disztális csatlakozási helyen, amely nyilvánvaló az implantáció idején
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
B protokoll, előrehaladott betegség kar, revíziós csoport
Előrehaladott betegségben szenvedő alanyok, akik korábban kereskedelmi forgalomban beültetett endografttal rendelkeznek migráció és/vagy Ia típusú és/vagy Ib típusú endoleak kezelésére a proximális vagy disztális kapcsolódási helyen
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
B protokoll, előrehaladott betegség kar, elsődleges csoport
Előrehaladott betegek a kezdeti endograft beültetéskor, hogy megakadályozzák az endograft migrációját és az I. típusú endoleak-et, vagy hogy kezeljék az Ia és/vagy Ib típusú endoleak-t a proximális vagy disztális csatlakozási helyen, amely nyilvánvaló az implantáció idején.
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
|
C protokoll, hasi kar, rövid nyak, elsődleges csoport
A Heli-FX™ tervezett alkalmazása az Endurant II/IIs endografttal együtt rövid proximális nyakú (≥ 4 mm és < 10 mm) AAA alanyoknál az elsődleges csoportban.
|
Az EndoAnchor™ használata endografttal együtt
Más nevek:
artérián keresztül behelyezett eszköz beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A B protokoll összetett elsődleges biztonsági végpontokat tartalmaz, külön táblázatban a hasi, mellkasi és előrehaladott betegségi ágak számára
Időkeret: 12 hónapon keresztül
|
Az elsődleges biztonsági végpontot a következők határozzák meg: én. 12 hónapos elteltével mentes az eszközzel kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményektől, és ii. mentes az eljárással összefüggő súlyos nemkívánatos eseményektől 12 hónap elteltével iii. az aneurizmával összefüggő mortalitástól való mentesség, amelyet a következőképpen határoznak meg: i. haláleset az indexeljárást követő 30 napon belül ii. halál az aneurizma kezelésére irányuló másodlagos beavatkozást követő 30 napon belül iii. halál a kezelt aneurizma szakadásából |
12 hónapon keresztül
|
|
A B protokoll összetett elsődleges hatékonysági végpontokat tartalmaz, külön táblázatban a hasi, mellkasi és előrehaladott betegségi karok számára
Időkeret: 12 hónapon keresztül
|
Az elsődleges hatékonysági végpont a következők mindegyikét igényli: i a minimális számú EndoAnchor™ sikeres beültetése és ii migrációmentesség 12 hónap múlva és iii mentes az I. típusú endoleaktől a megcélzott rögzítési hely(ek)en 12 hónap múlva |
12 hónapon keresztül
|
|
A C protokoll összetett elsődleges biztonsági végponttal rendelkezik
Időkeret: 12 hónapon keresztül
|
Az elsődleges biztonsági végpontot a következők határozzák meg:
én. haláleset az indexeljárást követő 30 napon belül ii. halál az aneurizma kezelésére irányuló másodlagos beavatkozást követő 30 napon belül iii. halál a kezelt aneurizma szakadásából |
12 hónapon keresztül
|
|
A C protokoll összetett elsődleges hatékonysági végponttal rendelkezik
Időkeret: 12 hónapon keresztül
|
Az elsődleges hatékonysági végpont a kezelés sikere, amely az EndoAnchor™ implantátumok sikeres beültetése az indexeljárás során, valamint a következők hiánya:
|
12 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A B protokoll a Heli-FX™ klinikai sikerét és biztonságosságát tükröző másodlagos végpontokat tartalmaz. A másodlagos végpontok mindegyikét külön-külön mérik 30 napon és 12 hónapon belül, majd ezt követően évente.
Időkeret: 5 éven keresztül
|
|
5 éven keresztül
|
|
A C protokoll a Heli-FX™ klinikai sikerét és biztonságosságát tükröző másodlagos végpontokat tartalmaz. A másodlagos végpontok mindegyikét külön-külön mérik 30 napon és 12 hónapon belül, majd ezt követően évente.
Időkeret: 5 éven keresztül
|
|
5 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- Kutatásvezető: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anchor Post Market Registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EndoAnchor™
-
FCRE (Foundation for Cardiovascular Research and...MedtronicToborzásAorta aneurizma, hasiHollandia, Spanyolország, Németország, Franciaország, Ausztria, Belgium, Olaszország, Svájc
-
Rijnstate HospitalMedtronicToborzásAorta aneurizma, hasiHollandia, Egyesült Államok
-
BaroNova, Inc.Befejezve
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalIsmeretlenKrónikus agykárosodás | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Cerebelláris mutizmus
-
Boston Scientific CorporationBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Thromboemboliás stroke | Stroke megelőzésEgyesült Államok, Argentína, Németország
-
Medtronic CardiovascularMedtronicBefejezveAorta stenosisÚj Zéland, Egyesült Királyság, Ausztrália
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielBefejezveLégútkezelés | Gége maszk légút | Fibreoptic Intubation
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.ToborzásHydrocephalus | Hydrocephalus, KommunikációArgentína
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalIsmeretlenTemporális lebeny epilepszia
-
Evasc Medical Systems Corp.VisszavontIntrakraniális aneurizmákKanada