ANCHOR (Tratamiento de aneurismas mediante el registro global del sistema Heli-FX™ EndoAnchor™) (ANCHOR)
13 de abril de 2026 actualizado por: Medtronic Cardiovascular
Tratamiento de aneurismas mediante el registro mundial del sistema Heli-FX™ EndoAnchor™
El registro ANCHOR es un estudio prospectivo multicéntrico, posterior a la comercialización, no intervencionista, no aleatorizado.
Los sujetos deben firmar un ICF antes de obtener cualquier información específica del estudio. Los sujetos son elegibles para recibir consentimiento hasta 30 días después del procedimiento.
Los sujetos inscritos serán seguidos según el "estándar de atención" local durante un máximo de 5 años después del procedimiento. El seguimiento recomendado por el estudio es según las pautas de SVS y ESVS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del registro ANCHOR es ampliar el conocimiento clínico basado en el uso del Sistema Heli-FX™ EndoAnchor™.
Este registro incluirá el uso del "mundo real" en un amplio espectro de geografías, por una amplia variedad de médicos en ejercicio y con un grado mínimo de criterios de selección de sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1090
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania
- Medizinische Fakultät der RWTH
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Berlin, Alemania
- Deutsches Herzzentrum
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Heidelberg, Alemania
- University Hospital Heidelberg
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Leipzig, Alemania
- Park Hospital Leipzig
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Lingen, Alemania
- St. Bonifatius Hospital
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Ludwigsburg, Alemania
- Klinikum Ludwigsburg
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Munich, Alemania
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
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Munich, Alemania
- Technical University of Munich
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Münster, Alemania
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
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Nuremberg, Alemania
- Klinikum Nuremberg
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Concord, Australia, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Dandenong, Australia, VIC 3175
- Dandenong Hospital
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Perth, Australia
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth, Australia, WA 6000
- Royal Perth Hospital
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St Leonards, Australia, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
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Innsbruck, Austria
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
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Vienna, Austria
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
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Nové Mesto, Eslovaquia
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
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Barcelona, España
- Thorax Institute Hospital Clinic
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Donostia / San Sebastian, España
- Hospital Universitario Donostia
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Valladolid, España
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Medical Center
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
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Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Harbor - UCLA Medical Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502-2004
- University of California Irvine Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32751
- Florida Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1059
- Emory University Hospital
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- HeartCare Midwest
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Evanston Hospital
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 98507
- Michigan Vascular Center
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48703
- William Beaumont Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Queensbury, New York, Estados Unidos, 12804
- Vascular Health Partners
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Mission Hospital
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott and White Medical Center
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
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Rennes, Francia
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg, Francia
- Nouvel hopital civil
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Florence, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Roma, Italia
- AO Universitaria Policlinico
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Salerno, Italia, 84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
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Siena, Italia
- University of Siena
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Torino, Italia
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital
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Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate Hospital
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Enschede, Países Bajos
- Medisch Spectrum Twente
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Nieuwegein, Países Bajos
- St. Antonius Hospital
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstad Hospital Rotterdam
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Utrecht, Países Bajos
- UMC Utrecht
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Liverpool, Reino Unido
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Manchester, Reino Unido
- Wythenshawe Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
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Malmo, Suecia
- Malmö University Hospital
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Lausanne, Suiza
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Zurich, Suiza
- Universitätsspital Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Protocolo B: sujetos con AAA, TAA o aneurisma aórtico avanzado tratados con el sistema Heli-FX™ EndoAnchor™ junto con endoprótesis abdominales y torácicas disponibles en el mercado, tanto en entornos "primarios" como de "revisión" y que cumplen con los requisitos de inclusión/ Criterio de exclusión.
Protocolo C: La población prevista incluirá aquellos sujetos con cuello infrarrenal proximal corto (≥ 4 mm y < 10 mm) que son candidatos apropiados para el tratamiento del AAA infrarrenal con el sistema Heli-FX™ EndoAnchor™ junto con los Endurant II/II. endoprótesis y que cumplen los criterios de inclusión/exclusión
Descripción
Protocolo B:
Criterios de inclusión:
- Sujetos con aneurismas aórticos asintomáticos, sintomáticos o rotos
- Sujeto ≥ 18 años
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito, ya sea antes o menos de o igual a 30 días calendario después del procedimiento índice
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las evaluaciones de seguimiento del estándar de atención
El sujeto tiene una endoprótesis previamente implantada o se someterá a reparación, con uno de los siguientes dispositivos de endoprótesis para aneurisma aórtico:
- Cocine Zenith o Cocine Zenith TX2
- Excluidor de Gore o TAG
- Medtronic AneurX
- Talento de Medtronic
- Medtronic Endurant o Valiant
- Cualquier dispositivo adicional de endoprótesis AAA de terceros que esté comercialmente disponible y que figure como compatible con Heli-FX™ en las IFU
El acceso ilíaco/femoral del sujeto es compatible con:
- una vaina de 16 French (sujetos abdominales)
- 18 vaina francesa (sujetos torácicos)
- Vaina de 16 o 18 French seleccionada, según corresponda al dispositivo seleccionado para su uso (sujetos con enfermedades avanzadas)
- El sujeto tiene una endoprótesis previamente implantada que ha migrado o tiene una endofuga de Tipo I dentro de la aorta o se someterá a la implantación de una endoprótesis que, en opinión del investigador, tendrá un mayor riesgo de tales complicaciones.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene alergia conocida al material del implante EndoAnchor™ (níquel, cromo, molibdeno o cobalto)
- El sujeto tiene una esperanza de vida de menos de 1 año.
- El sujeto está participando en un estudio clínico o registro que, en opinión del investigador, puede entrar en conflicto o tener un impacto negativo en la seguridad del sujeto.
- El sujeto fue tratado con EndoAnchor™ en el mismo segmento de la aorta que será tratado en el registro
- El sujeto tiene un historial activo o conocido de diátesis hemorrágica
- El sujeto tiene una afección que amenaza con infectar la endoprótesis (bacteriemia activa o infecciones que conllevan un mayor riesgo de infección de la endoprótesis)
- Trombo significativo o calcio en el lugar de la implantación planificada de EndoAnchor™ que impide la penetración adecuada de EndoAnchor™ en la pared aórtica
- Úselo donde, por cualquier motivo, no se prevé que cada EndoAnchor™ penetre adecuadamente en la pared aórtica
- El sujeto tiene una disección aórtica que involucra un área a tratar con EndoAnchor™
- El sujeto tiene el Síndrome de Marfan, el Síndrome de Ehlers Danlos u otra enfermedad vascular del colágeno
- El sujeto está embarazada
Protocolo C:
Criterios de inclusión:
- Sujetos con aneurismas aórticos abdominales asintomáticos o sintomáticos que recibirán el Heli-FX™ junto con la endoprótesis Endurant II/IIs como parte de su tratamiento EVAR planificado
- Sujeto ≥ 18 años
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito, ya sea antes o menos de o igual a 30 días calendario después del procedimiento índice
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las evaluaciones de seguimiento del estándar de atención
- El sujeto se someterá a una reparación de AAA con el injerto de stent Endurant II/IIs de cuerpo principal bifurcado junto con Heli-FX™ con una longitud de cuello proximal de ≥ 4 mm a < 10 mm y se tratará de acuerdo con Endurant II/IIs y Heli-FX™ instrucciones de uso
- El acceso ilíaco/femoral del sujeto es compatible con una vaina de 16 French
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene alergia conocida al material del implante EndoAnchor™ (níquel, cromo, molibdeno o cobalto)
- El sujeto tiene una esperanza de vida de menos de 1 año.
- El sujeto está participando en un estudio clínico o registro que, en opinión del investigador, puede entrar en conflicto o tener un impacto negativo en la seguridad del sujeto.
- El sujeto fue tratado previamente con implantes EndoAnchor™ en el mismo segmento de la aorta que será tratado dentro del registro, o tiene una endoprótesis de AAA previamente implantada que ha migrado o tiene una endofuga tipo Ia, o está siendo tratado por un aneurisma aórtico abdominal roto , o ha planificado el uso de una configuración de injerto de stent de cuerpo principal Endurant II/IIs AUI
- El sujeto tiene un historial activo o conocido de diátesis hemorrágica
- El sujeto tiene una afección que amenaza con infectar la endoprótesis (bacteriemia activa o infecciones que conllevan un mayor riesgo de infección de la endoprótesis)
- Trombo significativo o calcio en la ubicación de la implantación planificada del dispositivo EndoAnchor™ que impide la penetración adecuada del implante EndoAnchor™ en la pared aórtica
- Úselo donde, por cualquier motivo, no se prevé que cada implante EndoAnchor™ penetre adecuadamente en la pared aórtica
- El sujeto tiene una disección aórtica que involucra un área a tratar con implantes EndoAnchor™
- El sujeto tiene el Síndrome de Marfan, el Síndrome de Ehlers Danlos u otra enfermedad vascular del colágeno
- El sujeto está embarazada
- El médico no tiene la intención de tratar al sujeto según lo indicado en la etiqueta según los requisitos de las instrucciones de uso de Endurant II/II y Heli-FX™ o si el médico tiene la intención de usar Heli-FX™ en un procedimiento de chimenea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Protocolo B, brazo abdominal, grupo de revisión
Sujetos AAA con endoinjertos comerciales previamente implantados para el tratamiento de la migración del injerto y/o endofuga tipo Ia
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo B, brazo abdominal, grupo primario
Sujetos con AAA en el momento de la implantación inicial de la endoprótesis, ya sea para prevenir la migración de la endoprótesis y la endofuga de tipo Ia, o para tratar la endofuga de tipo Ia evidente en el momento de la implantación.
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo B, brazo torácico, grupo de revisión
Sujetos TAA con endoprótesis comerciales previamente implantadas para el tratamiento de la migración y/o endofuga Tipo Ia y/o Tipo Ib en el sitio de inserción proximal o distal
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo B, brazo torácico, grupo primario
Sujetos TAA en el momento de la implantación inicial de la endoprótesis, ya sea para prevenir la migración de la endoprótesis y la endofuga Tipo I, o para tratar la endofuga Tipo Ia y/o Ib en el sitio de unión proximal o distal evidente en el momento de la implantación
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo B, brazo de enfermedad avanzada, grupo de revisión
Sujetos con enfermedad avanzada con endoprótesis comerciales previamente implantadas para el tratamiento de la migración y/o endofugas de tipo Ia y/o de tipo Ib en el sitio de inserción proximal o distal
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo B, brazo de enfermedad avanzada, grupo primario
Sujetos con enfermedad avanzada en el momento de la implantación inicial de la endoprótesis, ya sea para prevenir la migración de la endoprótesis y la endofuga de tipo I, o para tratar la endofuga de tipo Ia y/o Ib en el sitio de unión proximal o distal evidente en el momento de la implantación.
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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Protocolo C, brazo abdominal, cuello corto, grupo primario
Uso planificado de Heli-FX™ junto con la endoprótesis Endurant II/IIs en pacientes con AAA con cuellos proximales cortos (≥ 4 mm y < 10 mm) en el grupo primario.
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Uso de EndoAnchor™ junto con endoprótesis
Otros nombres:
implantación de un dispositivo insertado a través de una arteria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El protocolo B tiene criterios de valoración de seguridad primarios compuestos, tabulados por separado para los brazos de enfermedad abdominal, torácica y avanzada
Periodo de tiempo: A través de 12 meses
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El criterio principal de valoración de la seguridad se define mediante: i. ausencia de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo a los 12 meses y ii. ausencia de eventos adversos graves relacionados con el procedimiento a los 12 meses iii. ausencia de mortalidad relacionada con aneurismas definida como: i. muerte dentro de los 30 días del procedimiento índice ii. muerte dentro de los 30 días de un procedimiento secundario para tratar el aneurisma iii. muerte por ruptura del aneurisma tratado |
A través de 12 meses
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El protocolo B tiene criterios de valoración de eficacia primarios compuestos, tabulados por separado para los brazos de enfermedad abdominal, torácica y avanzada
Periodo de tiempo: A través de 12 meses
|
El criterio principal de valoración de la eficacia requiere todo lo siguiente: i implantación exitosa de la cantidad mínima de EndoAnchor™ y ii ausencia de migración a los 12 meses y iii ausencia de endofuga Tipo I en los sitios de unión objetivo a los 12 meses |
A través de 12 meses
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El protocolo C tiene un criterio de valoración de seguridad primario compuesto
Periodo de tiempo: A través de 12 meses
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El criterio principal de valoración de la seguridad se define mediante:
i. muerte dentro de los 30 días del procedimiento índice ii. muerte dentro de los 30 días de un procedimiento secundario para tratar el aneurisma iii. muerte por ruptura del aneurisma tratado |
A través de 12 meses
|
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El protocolo C tiene un criterio de valoración de eficacia primario compuesto
Periodo de tiempo: A través de 12 meses
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El criterio principal de valoración de la eficacia es el éxito del tratamiento, que se define como la implantación satisfactoria de los implantes EndoAnchor™ en el procedimiento índice y la ausencia de:
|
A través de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El protocolo B tiene criterios de valoración secundarios elegidos para reflejar el éxito clínico y la seguridad de Heli-FX™. Cada uno de los criterios de valoración secundarios se medirá individualmente a los 30 días y 12 meses y, posteriormente, anualmente.
Periodo de tiempo: A través de 5 años
|
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A través de 5 años
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El Protocolo C tiene criterios de valoración secundarios elegidos para reflejar el éxito clínico y la seguridad de Heli-FX™. Cada uno de los criterios de valoración secundarios se medirá individualmente a los 30 días y 12 meses y, posteriormente, anualmente.
Periodo de tiempo: A través de 5 años
|
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A través de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- Investigador principal: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
- Arko FR 3rd, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Torsello G, Panneton JM, Peng Y, Edward Garrett H Jr. Five-year outcomes of endosuture aneurysm repair in patients with short neck abdominal aortic aneurysm from the ANCHOR registry. J Vasc Surg. 2023 Dec;78(6):1418-1425.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2023.07.058. Epub 2023 Aug 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anchor Post Market Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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