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ANCHOR(Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템 글로벌 레지스트리를 사용한 동맥류 치료) (ANCHOR)

2024년 3월 15일 업데이트: Medtronic Cardiovascular

Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템 글로벌 레지스트리를 사용한 동맥류 치료

ANCHOR 레지스트리는 다중 센터, 시판 후, 비간섭, 비무작위, 전향적 연구입니다.

피험자는 연구 특정 정보를 얻기 전에 ICF에 서명해야 합니다. 피험자는 절차 후 최대 30일까지 동의를 받을 수 있습니다.

등록된 피험자는 절차 후 최대 5년 동안 지역 '치료 표준'에 따라 진행됩니다. 연구 권장 후속 조치는 SVS 및 ESVS 지침에 따릅니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

ANCHOR 레지스트리의 목적은 Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템 사용을 기반으로 임상 지식을 확장하는 것입니다. 이 레지스트리에는 최소한의 주제 선택 기준으로 다양한 임상의가 광범위한 지역에서 사용하는 "실제" 사용이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1090

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arnhem, 네덜란드
        • Rijnstate Hospital
      • Enschede, 네덜란드
        • Medisch Spectrum Twente
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Maasstad Hospital Rotterdam
      • Utrecht, 네덜란드
        • UMC Utrecht
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Aachen, 독일
        • Medizinische Fakultät der RWTH
      • Berlin, 독일
        • Deutsches Herzzentrum
      • Heidelberg, 독일
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, 독일
        • Park Hospital Leipzig
      • Lingen, 독일
        • St. Bonifatius Hospital
      • Ludwigsburg, 독일
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Munich, 독일
        • LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
      • Munich, 독일
        • Technical University of Munich
      • Munster, 독일
        • St. Franzsikus-Hospital GmbH
      • Nuremberg, 독일
        • Klinikum Nuremberg
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 84006
        • Abrazo Arizona Heart Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • VA Loma Linda Medical Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • El Camino Hospital
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90502-2004
        • University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Cardiac & Vascular Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32751
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1059
        • Emory University Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21401
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess-Harvard
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 98507
        • Michigan Vascular Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48703
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Queensbury, New York, 미국, 12804
        • Vascular Health Partners
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Wormleysburg, Pennsylvania, 미국, 17043
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • CHI Memorial Hospital Chattanooga
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital-Memphis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Cardiothoracic and Vascular Surgeons
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center, University of Washington
      • Malmo, 스웨덴
        • Malmö University Hospital
      • Lausanne, 스위스
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, 스위스
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Barcelona, 스페인
        • Thorax Institute Hospital Clinic
      • Donostia / San Sebastián, 스페인
        • Hospital Universitario Donostia
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Nové Mesto, 슬로바키아
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
      • Liverpool, 영국
        • The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
      • London, 영국
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, 영국
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
      • Innsbruck, 오스트리아
        • A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
      • Wien, 오스트리아
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
      • Florence, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Roma, 이탈리아
        • AO Universitaria Policlinico
      • Salerno, 이탈리아, 84131
        • Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
      • Siena, 이탈리아
        • University of Siena
      • Torino, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
      • Rennes, 프랑스
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, 프랑스
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Concord, 호주, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Dandenong, 호주, VIC 3175
        • Dandenong Hospital
      • Perth, 호주
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, 호주, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • St. Leonards, 호주, NSW 2065
        • Royal North Shore Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프로토콜 B: "1차" 및 "개정" 설정 모두에서 상업적으로 이용 가능한 복부 및 흉부 내부 이식편과 함께 Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템으로 치료되고 포함/ 제외 기준.

프로토콜 C: 계획된 모집단에는 Endurant II/II와 함께 Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템을 사용한 신장하 AAA 치료에 적합한 후보인 짧은(≥ 4mm 및 < 10mm) 신장하 근위 목 길이를 가진 피험자가 포함됩니다. 내이식 시스템 및 포함/제외 기준을 충족하는 사람

설명

프로토콜 B:

포함 기준:

  1. 무증상, 증상 또는 파열된 대동맥류가 있는 피험자
  2. 피험자 ≥ 18세
  3. 피험자는 색인 절차 후 30일 이전 또는 그 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
  4. 피험자는 치료 표준 후속 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  5. 피험자는 이전에 이식된 내이식편을 가지고 있거나 다음 대동맥류 내이식편 장치 중 하나를 사용하여 수리를 받을 예정입니다.

    • Cook Zenith 또는 Cook Zenith TX2
    • Gore Excluder 또는 TAG
    • 메드트로닉 AneuRx
    • 메드트로닉 인재
    • 메드트로닉 엔듀런트 또는 발리언트
    • 상업적으로 이용 가능하고 IFU에서 Heli-FX™와 호환되는 것으로 나열된 추가 타사 AAA 내부 이식 장치
  6. 피험자의 장골/대퇴부 액세스는 다음과 호환됩니다.

    • 16 프렌치 칼집(복부 피험자)
    • 18 프렌치 시스(흉부 과목)
    • 사용을 위해 선택한 장치에 적용 가능한 16개 또는 18개의 프렌치 시스 선택(진행성 질환 대상자)
  7. 피험자는 이전에 이식된 내이식편을 가지고 있거나 대동맥 내 유형 I 내강누출이 있거나 조사관의 의견으로는 그러한 합병증의 위험이 증가할 내이식편을 이식할 것입니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 EndoAnchor™ 임플란트 재료(니켈, 크롬, 몰리브덴 또는 코발트)에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  2. 피험자의 기대 수명은 1년 미만입니다.
  3. 피험자가 임상 연구 또는 등록에 참여하고 있으며, 조사자의 의견으로는 피험자의 안전에 충돌하거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  4. 피험자는 레지스트리에서 치료할 대동맥의 동일한 부분에서 EndoAnchor™로 치료를 받았습니다.
  5. 피험자는 출혈 체질의 활성 또는 알려진 병력이 있습니다.
  6. 피험자는 내부 이식편을 감염시킬 위험이 있는 상태(활성 균혈증 또는 내부 이식편 감염의 위험이 증가된 감염)를 가집니다.
  7. 대동맥 벽의 적절한 EndoAnchor™ 침투를 배제하는 계획된 EndoAnchor™ 이식 위치의 상당한 혈전 또는 칼슘
  8. 어떤 이유로든 각 EndoAnchor™가 대동맥벽을 적절하게 관통할 것으로 예상되지 않는 경우에 사용하십시오.
  9. 피험자는 EndoAnchor™로 치료할 부위와 관련된 대동맥 박리가 있습니다.
  10. 피험자는 마르판 증후군, 엘러스 단로스 증후군 또는 다른 교원성 혈관 질환을 앓고 있습니다.
  11. 피험자는 임신 중입니다.

프로토콜 C:

포함 기준:

  • 계획된 EVAR 치료의 일부로 Endurant II/IIs 내이식과 함께 Heli-FX™를 받을 무증상 또는 증상이 있는 복부 대동맥류가 있는 피험자
  • 피험자 ≥ 18세
  • 피험자는 색인 절차 후 30일 이전 또는 그 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 피험자는 치료 표준 후속 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 근위 목 길이가 ≥ 4mm ~ < 10mm이고 Endurant II/IIs 및 Heli-FX™에 따라 치료되는 Heli-FX™와 함께 분기된 본체 Endurant II/IIs 스텐트 그래프트로 AAA 수리를 받게 됩니다. IFU
  • 피험자의 장골/대퇴부 접근은 16 French sheath와 호환됩니다.

제외 기준:

  • 피험자는 EndoAnchor™ 임플란트 재료(니켈, 크롬, 몰리브덴 또는 코발트)에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 피험자의 기대 수명은 1년 미만입니다.
  • 피험자가 임상 연구 또는 등록에 참여하고 있으며, 조사자의 의견으로는 피험자의 안전에 충돌하거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 피험자는 이전에 레지스트리 내에서 치료할 대동맥의 동일한 부분에서 EndoAnchor™ 임플란트로 치료를 받았거나 이전에 이식된 AAA 내이식편을 가지고 있거나 유형 Ia 내강누출이 있거나 파열된 복부 대동맥류에 대해 치료를 받고 있습니다. , 또는 Endurant II/IIs AUI 본체 스텐트 그래프트 구성을 사용할 계획이 있는 경우
  • 피험자는 출혈 체질의 활성 또는 알려진 병력이 있습니다.
  • 피험자는 내부 이식편을 감염시킬 위험이 있는 상태(활성 균혈증 또는 내부 이식편 감염의 위험이 증가된 감염)를 가집니다.
  • 대동맥 벽의 적절한 EndoAnchor™ 임플란트 침투를 배제하는 계획된 EndoAnchor™ 장치 이식 위치의 상당한 혈전 또는 칼슘
  • 이유가 무엇이든 각 EndoAnchor™ 임플란트가 대동맥벽을 적절하게 관통할 것으로 예상되지 않는 경우에 사용하십시오.
  • 피험자는 EndoAnchor™ 임플란트로 치료할 부위와 관련된 대동맥 박리가 있습니다.
  • 피험자는 마르판 증후군, 엘러스 단로스 증후군 또는 다른 교원성 혈관 질환을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 의사는 Endurant II/IIs 및 Heli-FX™ IFU 요구 사항에 따라 또는 의사가 침니 시술에서 Heli-FX™를 사용하려는 경우 피험자를 라벨로 치료할 의도가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로토콜 B, 복부 팔, 수정군
이식편 이동 및/또는 유형 Ia 내강누출 치료를 위해 이전에 상업용 내이식편을 이식한 AAA 피험자
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 B, 복부 팔, 기본 그룹
내부이식편 이동 및 유형 Ia 내강누출을 방지하거나 이식 시 명백한 유형 Ia 내강누출을 치료하기 위해 초기 내부이식편 이식 시 AAA 피험자.
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 B, 흉부 팔, 수정 그룹
근위부 또는 원위부 부착 부위의 이동 및/또는 유형 Ia 및/또는 유형 Ib 내강누출의 치료를 위해 이전에 상업적 내부이식편을 이식한 TAA 피험자
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 B, 흉부 팔, 기본 그룹
내부이식편 이동 및 유형 I 내강누출을 방지하거나 이식 당시 분명한 근위부 또는 원위부 부착 부위에서 유형 Ia 및/또는 Ib 내강누출을 치료하기 위한 초기 내부이식편 이식 시점의 TAA 피험자
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 B, 진행성 질병 부문, 개정 그룹
근위부 또는 원위부 부착 부위에서 이동 및/또는 유형 Ia 및/또는 유형 Ib 내강누출의 치료를 위해 이전에 상업적 내부이식편을 이식한 진행성 질환 피험자
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 B, 진행성 질환 부문, 1차 그룹
내부이식편 이동 및 유형 I 내강누출을 방지하거나 이식 시 명백한 근위 또는 원위 부착 부위에서 유형 Ia 및/또는 Ib 내강누출을 치료하기 위한 초기 내부이식편 이식 시점의 진행된 질병 피험자.
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식
프로토콜 C, 복부 팔, 짧은 목, 기본 그룹
1차 그룹에서 짧은 근위부 목(≥ 4mm 및 < 10mm)을 가진 AAA 피험자에서 Endurant II/IIs 내이식과 함께 Heli-FX™ 사용 계획.
내부이식과 함께 EndoAnchor™ 사용
다른 이름들:
  • 헬리-FX™
  • Heli-FX™ EndoAnchor™ 시스템
동맥을 통해 삽입된 장치의 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 B에는 복부, 흉부 및 진행성 질병군에 대해 별도로 표로 작성된 복합 1차 안전성 종점이 있습니다.
기간: 12개월 동안

1차 안전 종점은 다음과 같이 정의됩니다.

나. 12개월에 기기 관련 심각한 부작용이 없음 ii. 12개월에 절차 관련 심각한 부작용이 없음 iii. 다음과 같이 정의되는 동맥류 관련 사망으로부터의 자유: i. 색인 절차의 30일 이내에 사망 ii. 동맥류 치료를 위한 2차 시술 후 30일 이내에 사망 iii. 치료받은 동맥류의 파열로 인한 사망

12개월 동안
프로토콜 B에는 복부, 흉부 및 진행성 질병군에 대해 별도로 표로 작성된 복합 1차 유효성 종료점이 있습니다.
기간: 12개월 동안

1차 효과 종료점에는 다음이 모두 필요합니다.

i 최소 개수의 EndoAnchor™를 성공적으로 이식하고 ii 12개월에 이동이 없음 iii 12개월에 표적 부착 부위에서 I형 내누출이 없음

12개월 동안
프로토콜 C에는 복합 기본 안전성 종점이 있습니다.
기간: 12개월 동안

1차 안전 종점은 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 12개월에 기기 관련 심각한 부작용
  2. 다음과 같이 정의되는 동맥류 관련 사망률:

나. 색인 절차의 30일 이내에 사망 ii. 동맥류 치료를 위한 2차 시술 후 30일 이내에 사망 iii. 치료받은 동맥류의 파열로 인한 사망

12개월 동안
프로토콜 C는 복합적인 일차 유효성 종료점을 가집니다.
기간: 12개월 동안

1차 효과 종점은 인덱스 절차에서 EndoAnchor™ 임플란트의 성공적인 이식으로 정의되는 치료 성공이며 다음이 없는 경우입니다.

  1. 12개월에 마이그레이션 및
  2. 12개월에 표적 부착 부위에서 Type I 내강누출
12개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 B에는 Heli-FX™의 임상적 성공과 안전성을 반영하기 위해 선택된 2차 평가변수가 있습니다. 각각의 2차 평가변수는 30일 및 12개월에 개별적으로 측정되며 그 이후에는 매년 측정됩니다.
기간: 5년을 통해
  1. 기술적인 성공은 의도한 위치에 EndoAnchor™를 성공적으로 배치하는 것으로 정의됩니다. 기술적 성공은 대상 부착 사이트에 대해 별도로 평가됩니다. 근위 및/또는 원위
  2. 임상적 성공은 인덱스 절차에서 제안된 수의 EndoAnchor™를 성공적으로 이식하고 다음이 없는 것으로 정의됩니다. 동맥류 관련 치료로 인한 사망; 유형 Ia 내누출; 유형 Ib 내강누출(TAA 및 진행성 질환에만 해당); 이식편 감염; 이식편 이동; EndoAnchor™로 인한 내부이식 조직의 무결성 손실; 치료된 동맥류의 파열; 개방 수술 수리로의 전환
  3. EndoAnchor™ 이식 후 이차 동맥류 관련 개입
  4. 모든 원인으로 인한 사망
  5. EndoAnchor™ 골절이 없음
5년을 통해
프로토콜 C에는 Heli-FX™의 임상적 성공과 안전성을 반영하기 위해 선택된 2차 평가변수가 있습니다. 각각의 2차 평가변수는 30일 및 12개월에 개별적으로 측정되며 그 이후에는 매년 측정됩니다.
기간: 5년을 통해
  1. 기술적인 성공은 의도한 위치에 EndoAnchor™를 성공적으로 배치하는 것으로 정의됩니다. 기술적 성공은 대상 부착 사이트에 대해 별도로 평가됩니다. 근위 및/또는 원위
  2. 임상적 성공은 지표 절차에서 EndoAnchor™의 성공적인 이식 및 다음의 부재로 정의됩니다: 동맥류 관련 사망; 유형 Ia 내누출; 이식편 감염; 이식편 이동; EndoAnchor™로 인한 내부이식 조직의 무결성 손실; 치료된 동맥류의 파열; 개방 수술 수리로의 전환
  3. EndoAnchor™ 이식 후 이차 동맥류 관련 개입
  4. 모든 원인으로 인한 사망
  5. EndoAnchor™ 임플란트 골절
5년을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
  • 수석 연구원: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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