ANCHOR (Aneurysmabehandeling met behulp van het Heli-FX™ EndoAnchor™ System Global Registry) (ANCHOR)
13 april 2026 bijgewerkt door: Medtronic Cardiovascular
Aneurysmabehandeling met behulp van het wereldwijde register van het Heli-FX™ EndoAnchor™-systeem
Het ANCHOR-register is een multicenter, post-market, niet-interventionele, niet-gerandomiseerde, prospectieve studie.
Proefpersonen moeten een ICF ondertekenen voorafgaand aan het verkrijgen van studiespecifieke informatie. Onderwerpen komen in aanmerking voor toestemming tot 30 dagen na de procedure.
Geregistreerde proefpersonen zullen tot 5 jaar na de procedure worden gevolgd volgens de lokale 'zorgstandaard'. Door de studie aanbevolen follow-up is volgens de SVS- en ESVS-richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het ANCHOR-register is om de klinische kennis uit te breiden op basis van het gebruik van het Heli-FX™ EndoAnchor™-systeem.
Dit register omvat gebruik in de "echte wereld" in een breed spectrum van geografische gebieden, door een grote verscheidenheid aan praktiserende clinici en met een minimale mate van selectiecriteria voor proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1090
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Concord, Australië, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Dandenong, Australië, VIC 3175
- Dandenong Hospital
-
Perth, Australië
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Australië, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
St Leonards, Australië, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland
- Medizinische Fakultät der RWTH
-
Berlin, Duitsland
- Deutsches Herzzentrum
-
Heidelberg, Duitsland
- University Hospital Heidelberg
-
Leipzig, Duitsland
- Park Hospital Leipzig
-
Lingen, Duitsland
- St. Bonifatius Hospital
-
Ludwigsburg, Duitsland
- Klinikum Ludwigsburg
-
Munich, Duitsland
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
-
Munich, Duitsland
- Technical University of Munich
-
Münster, Duitsland
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
-
Nuremberg, Duitsland
- Klinikum Nuremberg
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrijk
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
-
-
-
Florence, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Roma, Italië
- AO Universitaria Policlinico
-
Salerno, Italië, 84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Siena, Italië
- University of Siena
-
Torino, Italië
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
Enschede, Nederland
- Medisch Spectrum Twente
-
Nieuwegein, Nederland
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, Nederland
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
Utrecht, Nederland
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Vienna, Oostenrijk
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
-
-
-
Nové Mesto, Slowakije
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Thorax Institute Hospital Clinic
-
Donostia / San Sebastian, Spanje
- Hospital Universitario Donostia
-
Valladolid, Spanje
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University Of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Loma Linda Medical Center
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- El Camino Hospital
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
- Harbor - UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502-2004
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1059
- Emory University Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
- HeartCare Midwest
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 98507
- Michigan Vascular Center
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48703
- William Beaumont Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Queensbury, New York, Verenigde Staten, 12804
- Vascular Health Partners
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
-
-
-
-
-
Malmo, Zweden
- Malmö University Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Zurich, Zwitserland
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Protocol B: proefpersonen met AAA, TAA of gevorderde aorta-aneurysmale aandoening die worden behandeld met het Heli-FX™ EndoAnchor™-systeem in combinatie met in de handel verkrijgbare abdominale en thoracale endografts, in zowel "primaire" als "revisie"-instellingen en die voldoen aan de opname/ uitsluitingscriteria.
Protocol C: De beoogde populatie omvat die proefpersonen met korte (≥ 4 mm en < 10 mm) infrarenale proximale neklengtes die geschikte kandidaten zijn voor infrarenale AAA-behandeling met het Heli-FX™ EndoAnchor™-systeem in combinatie met de Endurant II/II's endotransplantaatsysteem en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria
Beschrijving
Protocol B:
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met asymptomatische, symptomatische of gescheurde aorta-aneurysma's
- Proefpersoon ≥ 18 jaar oud
- Betrokkene heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, hetzij vóór, hetzij minder dan of gelijk aan 30 kalenderdagen na de indexeringsprocedure
- Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan standaardzorgevaluaties
Proefpersoon heeft eerder een endotransplantaat geïmplanteerd of zal worden gerepareerd met een van de volgende endotransplantaten voor aorta-aneurysma's:
- Cook Zenith of Cook Zenith TX2
- Gore Excluder of TAG
- Medtronic Aneurx
- Medtronic-talent
- Medtronic Endurant of Valiant
- Elk aanvullend AAA-endograft-apparaat van een derde partij dat in de handel verkrijgbaar is en vermeld staat als compatibel met Heli-FX™ in de gebruiksaanwijzing
De iliacale/femorale toegang van de patiënt is compatibel met:
- een 16 Franse schede (buikonderwerpen)
- 18 Franse schede (thoracale onderwerpen)
- Geselecteerde 16 of 18 French sheath, afhankelijk van het apparaat dat is geselecteerd voor gebruik (patiënten met gevorderde ziekte)
- Proefpersoon heeft een eerder geïmplanteerde endograft die is gemigreerd of heeft een Type I endolekkage in de aorta of zal de implantatie van een endograft ondergaan die naar de mening van de onderzoeker een verhoogd risico op dergelijke complicaties zal hebben
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een bekende allergie voor het EndoAnchor™-implantaatmateriaal (nikkel, chroom, molybdeen of kobalt)
- Onderwerp heeft een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Proefpersoon neemt deel aan een klinisch onderzoek of register dat, naar de mening van de onderzoeker, tegenstrijdig kan zijn of een negatieve invloed kan hebben op de veiligheid van de proefpersoon
- Proefpersoon werd behandeld met EndoAnchor™ in hetzelfde segment van de aorta dat in het register zal worden behandeld
- Proefpersoon heeft een actieve of bekende voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Proefpersoon heeft een aandoening die het endograft dreigt te infecteren (actieve bacteriëmie of infecties die een verhoogd risico op endograft-infectie met zich meebrengen)
- Aanzienlijke trombus of calcium op de plaats van geplande EndoAnchor™-implantatie die adequate EndoAnchor™-penetratie van de aortawand verhindert
- Gebruik waar, om welke reden dan ook, niet wordt verwacht dat elke EndoAnchor™ voldoende in de aortawand zal doordringen
- Proefpersoon heeft een aortadissectie waarbij een gebied is betrokken dat met EndoAnchor™ moet worden behandeld
- De patiënt heeft het syndroom van Marfan, het syndroom van Ehlers Danlos of een andere collageenvaatziekte
- Onderwerp is zwanger
Protocol C:
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met asymptomatische of symptomatische abdominale aorta-aneurysma's die de Heli-FX™ zullen ontvangen in combinatie met de Endurant II/IIs endograft als onderdeel van hun geplande EVAR-behandeling
- Proefpersoon ≥ 18 jaar oud
- Betrokkene heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, hetzij vóór, hetzij minder dan of gelijk aan 30 kalenderdagen na de indexeringsprocedure
- Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan standaardzorgevaluaties
- Proefpersoon ondergaat een AAA-reparatie met de gebifurceerde Endurant II/IIs-stentgraft in combinatie met Heli-FX™ met een proximale neklengte van ≥ 4 mm tot < 10 mm en wordt behandeld in overeenstemming met de Endurant II/IIs en Heli-FX™ IFU's
- De iliacale/femorale toegang van de patiënt is compatibel met een 16 French sheath
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een bekende allergie voor het EndoAnchor™-implantaatmateriaal (nikkel, chroom, molybdeen of kobalt)
- Onderwerp heeft een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Proefpersoon neemt deel aan een klinisch onderzoek of register dat, naar de mening van de onderzoeker, tegenstrijdig kan zijn of een negatieve invloed kan hebben op de veiligheid van de proefpersoon
- Proefpersoon is eerder behandeld met EndoAnchor™-implantaten in hetzelfde segment van de aorta dat zal worden behandeld binnen het register, of heeft eerder een geïmplanteerde AAA-endograft die is gemigreerd of heeft een endolekkage type Ia, of wordt behandeld voor een gescheurd abdominaal aneurysma , of heeft gepland gebruik van een Endurant II/IIs AUI-hoofdlichaamstentgraftconfiguratie
- Proefpersoon heeft een actieve of bekende voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Proefpersoon heeft een aandoening die het endograft dreigt te infecteren (actieve bacteriëmie of infecties die een verhoogd risico op endograft-infectie met zich meebrengen)
- Aanzienlijke trombus of calcium op de plaats van de geplande implantatie van het EndoAnchor™-apparaat, waardoor adequate penetratie van het EndoAnchor™-implantaat in de aortawand wordt voorkomen
- Gebruik waar, om welke reden dan ook, elk EndoAnchor™-implantaat naar verwachting niet voldoende in de aortawand zal doordringen
- De patiënt heeft een aortadissectie waarbij een gebied is betrokken dat moet worden behandeld met EndoAnchor™-implantaten
- De patiënt heeft het syndroom van Marfan, het syndroom van Ehlers Danlos of een andere collageenvaatziekte
- Onderwerp is zwanger
- De arts is niet van plan om de patiënt on-label te behandelen volgens de vereisten van de Endurant II/II's en Heli-FX™ IFU of als de arts van plan is Heli-FX™ te gebruiken in een schoorsteenprocedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Protocol B, buikarm, revisiegroep
AAA-patiënten met eerder geïmplanteerde commerciële endotransplantaten voor de behandeling van transplantaatmigratie en/of type Ia endolekkage
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol B, buikarm, primaire groep
AAA-patiënten op het moment van initiële endograftimplantatie ofwel om endograftmigratie en Type Ia endolekkage te voorkomen, of om Type Ia endolekkage zichtbaar op het moment van implantatie te behandelen.
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol B, thoracale arm, revisiegroep
TAA-patiënten met eerder geïmplanteerde commerciële endotransplantaten voor de behandeling van migratie en/of Type Ia en/of Type Ib endolekkage op de proximale of distale bevestigingsplaats
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol B, thoracale arm, primaire groep
TAA-proefpersonen op het moment van initiële endograftimplantatie ofwel om endograftmigratie en Type I endolekkage te voorkomen, of om Type Ia en/of Ib endolekkage op de proximale of distale bevestigingsplaats te behandelen die zichtbaar was op het moment van implantatie
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol B, arm met gevorderde ziekte, revisiegroep
Patiënten met gevorderde ziekte met eerder geïmplanteerde commerciële endotransplantaten voor de behandeling van migratie en/of Type Ia en/of Type Ib endolekkage op de proximale of distale bevestigingsplaats
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol B, arm met gevorderde ziekte, primaire groep
Proefpersonen met gevorderde ziekte op het moment van initiële endograftimplantatie ofwel om endograftmigratie en Type I endolekkage te voorkomen, of om Type Ia en/of Ib endolekkage te behandelen op de proximale of distale bevestigingsplaats die zichtbaar was op het moment van implantatie.
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
|
Protocol C, buikarm, korte nek, primaire groep
Gepland gebruik van Heli-FX™ in combinatie met het Endurant II/IIs-endograft bij AAA-proefpersonen met korte proximale hals (≥ 4 mm en < 10 mm) in de primaire groep.
|
Gebruik van de EndoAnchor™ in combinatie met endograft
Andere namen:
implantatie van een apparaat dat via een slagader is ingebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Protocol B heeft samengestelde primaire veiligheidseindpunten, afzonderlijk getabelleerd voor de armen van de buik, de borst en de gevorderde ziekte
Tijdsspanne: Door 12 maanden
|
Het primaire veiligheidseindpunt wordt bepaald door: i. vrij zijn van apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen na 12 maanden en ii. vrij zijn van proceduregerelateerde ernstige ongewenste voorvallen na 12 maanden iii. vrij zijn van aneurysma-gerelateerde sterfte gedefinieerd als: i. overlijden binnen 30 dagen na de indexeringsprocedure ii. overlijden binnen 30 dagen na een secundaire procedure om het aneurysma aan te pakken iii. dood door ruptuur van het behandelde aneurysma |
Door 12 maanden
|
|
Protocol B heeft samengestelde primaire effectiviteitseindpunten, afzonderlijk getabelleerd voor de armen van de abdominale, thoracale en gevorderde ziekte
Tijdsspanne: Door 12 maanden
|
Het primaire effectiviteitseindpunt vereist al het volgende: i succesvolle implantatie van het minimale aantal EndoAnchor™ en ii vrij van migratie na 12 maanden en iii vrij van Type I endolekkage op de beoogde bevestigingsplaats(en) na 12 maanden |
Door 12 maanden
|
|
Protocol C heeft een samengesteld primair veiligheidseindpunt
Tijdsspanne: Door 12 maanden
|
Het primaire veiligheidseindpunt wordt bepaald door:
i. overlijden binnen 30 dagen na de indexeringsprocedure ii. overlijden binnen 30 dagen na een secundaire procedure om het aneurysma aan te pakken iii. dood door ruptuur van het behandelde aneurysma |
Door 12 maanden
|
|
Protocol C heeft een samengesteld primair effectiviteitseindpunt
Tijdsspanne: Door 12 maanden
|
Het primaire effectiviteitseindpunt is het succes van de behandeling, wat wordt gedefinieerd als de succesvolle implantatie van EndoAnchor™-implantaten tijdens de indexprocedure en de afwezigheid van:
|
Door 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Protocol B heeft de secundaire eindpunten gekozen om het klinische succes en de veiligheid van Heli-FX™ weer te geven. Elk van de secundaire eindpunten wordt afzonderlijk gemeten na 30 dagen en 12 maanden en daarna jaarlijks.
Tijdsspanne: Door 5 jaar
|
|
Door 5 jaar
|
|
Protocol C heeft de secundaire eindpunten gekozen om het klinische succes en de veiligheid van Heli-FX™ weer te geven. Elk van de secundaire eindpunten wordt afzonderlijk gemeten na 30 dagen en 12 maanden en daarna jaarlijks.
Tijdsspanne: Door 5 jaar
|
|
Door 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- Hoofdonderzoeker: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
- Arko FR 3rd, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Torsello G, Panneton JM, Peng Y, Edward Garrett H Jr. Five-year outcomes of endosuture aneurysm repair in patients with short neck abdominal aortic aneurysm from the ANCHOR registry. J Vasc Surg. 2023 Dec;78(6):1418-1425.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2023.07.058. Epub 2023 Aug 7.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
17 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anchor Post Market Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .