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ANCHOR (Traitement des anévrismes à l'aide du registre mondial du système Heli-FX™ EndoAnchor™) (ANCHOR)

13 avril 2026 mis à jour par: Medtronic Cardiovascular

Traitement des anévrismes à l'aide du registre mondial du système Heli-FX™ EndoAnchor™

Le registre ANCHOR est une étude prospective multicentrique, post-commercialisation, non interventionnelle, non randomisée.

Les sujets doivent signer un ICF avant d'obtenir des informations spécifiques à l'étude. Les sujets sont éligibles pour obtenir leur consentement jusqu'à 30 jours après la procédure.

Les sujets inscrits seront suivis selon la «norme de soins» locale jusqu'à 5 ans après la procédure. Le suivi recommandé par l'étude est conforme aux directives SVS et ESVS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif du registre ANCHOR est d'élargir les connaissances cliniques basées sur l'utilisation du système Heli-FX™ EndoAnchor™. Ce registre inclura une utilisation dans le "monde réel" sur un large éventail de zones géographiques, par une grande variété de cliniciens praticiens et avec un degré minimal de critères de sélection des sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1090

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne
        • Medizinische Fakultät der RWTH
      • Berlin, Allemagne
        • Deutsches Herzzentrum
      • Heidelberg, Allemagne
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Allemagne
        • Park Hospital Leipzig
      • Lingen, Allemagne
        • St. Bonifatius Hospital
      • Ludwigsburg, Allemagne
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Munich, Allemagne
        • LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
      • Munich, Allemagne
        • Technical University of Munich
      • Münster, Allemagne
        • St. Franzsikus-Hospital GmbH
      • Nuremberg, Allemagne
        • Klinikum Nuremberg
      • Concord, Australie, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Dandenong, Australie, VIC 3175
        • Dandenong Hospital
      • Perth, Australie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Australie, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • St Leonards, Australie, NSW 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Barcelona, Espagne
        • Thorax Institute Hospital Clinic
      • Donostia / San Sebastian, Espagne
        • Hospital Universitario Donostia
      • Valladolid, Espagne
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Rennes, France
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, France
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Florence, Italie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Roma, Italie
        • AO Universitaria Policlinico
      • Salerno, Italie, 84131
        • Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
      • Siena, Italie
        • University of Siena
      • Torino, Italie
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
      • Innsbruck, L'Autriche
        • A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
      • Vienna, L'Autriche
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate Hospital
      • Enschede, Pays-Bas
        • Medisch Spectrum Twente
      • Nieuwegein, Pays-Bas
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad Hospital Rotterdam
      • Utrecht, Pays-Bas
        • UMC Utrecht
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
      • Nové Mesto, Slovaquie
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
      • Lausanne, Suisse
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zurich, Suisse
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Malmo, Suède
        • Malmö University Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University Of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 84006
        • Abrazo Arizona Heart Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • VA Loma Linda Medical Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • El Camino Hospital
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90502-2004
        • University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Baptist Cardiac & Vascular Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32751
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1059
        • Emory University Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21401
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess-Harvard
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 98507
        • Michigan Vascular Center
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48703
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Queensbury, New York, États-Unis, 12804
        • Vascular Health Partners
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Wormleysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17043
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • CHI Memorial Hospital Chattanooga
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital-Memphis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78756
        • Cardiothoracic and Vascular Surgeons
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center, University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Protocole B : sujets atteints d'AAA, d'AAT ou d'anévrisme aortique avancé traités avec le système Heli-FX™ EndoAnchor™ en conjonction avec des endogreffes abdominales et thoraciques disponibles dans le commerce, dans les paramètres "primaire" et "révision" et qui répondent aux critères d'inclusion/ critère d'exclusion.

Protocole C : La population visée inclura les sujets avec des longueurs de col proximales sous-rénales courtes (≥ 4 mm et < 10 mm) qui sont des candidats appropriés pour le traitement de l'AAA sous-rénal avec le système Heli-FX™ EndoAnchor™ en conjonction avec les Endurant II/II. système d'endoprothèse et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion

La description

Protocole B :

Critère d'intégration:

  1. Sujets présentant des anévrismes aortiques asymptomatiques, symptomatiques ou rompus
  2. Sujet ≥ 18 ans
  3. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit, soit avant, soit moins de ou égal à 30 jours calendaires après la procédure d'indexation
  4. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux évaluations de suivi de la norme de soins
  5. Le sujet a une endoprothèse déjà implantée ou sera en cours de réparation, avec l'un des dispositifs d'endoprothèse d'anévrisme aortique suivants :

    • Cuire Zenith ou Cuire Zenith TX2
    • Gore Excluder ou TAG
    • Medtronic AneuRx
    • Talent Medtronic
    • Medtronic Endurant ou Valiant
    • Tout dispositif d'endoprothèse AAA tiers supplémentaire disponible dans le commerce et répertorié comme compatible avec Heli-FX™ dans la notice d'utilisation
  6. L'accès iliaque/fémoral du sujet est compatible avec :

    • une gaine 16 French (sujets abdominaux)
    • 18 Gaine française (sujets thoraciques)
    • Gaine française 16 ou 18 sélectionnée, selon le dispositif sélectionné pour l'utilisation (sujets à un stade avancé de la maladie)
  7. Le sujet a une endoprothèse précédemment implantée qui a migré ou a une endofuite de type I dans l'aorte ou subira l'implantation d'une endoprothèse qui, de l'avis de l'investigateur, présentera un risque accru de telles complications

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet a une allergie connue au matériau de l'implant EndoAnchor™ (nickel, chrome, molybdène ou cobalt)
  2. Le sujet a une espérance de vie inférieure à 1 an
  3. Le sujet participe à une étude clinique ou à un registre qui, de l'avis de l'investigateur, peut entrer en conflit ou avoir un impact négatif sur la sécurité du sujet
  4. Le sujet a été traité avec EndoAnchor™ dans le même segment de l'aorte qui sera traité dans le registre
  5. Le sujet a des antécédents actifs ou connus de diathèse hémorragique
  6. Le sujet a une condition qui menace d'infecter l'endoprothèse (bactériémie active ou infections qui comportent un risque accru d'infection de l'endoprothèse)
  7. Thrombus ou calcium important à l'emplacement de l'implantation prévue d'EndoAnchor™ qui empêche une pénétration adéquate d'EndoAnchor™ dans la paroi aortique
  8. À utiliser là où, pour quelque raison que ce soit, chaque EndoAnchor™ ne devrait pas pénétrer correctement dans la paroi aortique
  9. Le sujet a une dissection aortique qui implique une zone à traiter avec EndoAnchor™
  10. Le sujet a le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers Danlos ou une autre maladie vasculaire du collagène
  11. Le sujet est enceinte

Protocole C :

Critère d'intégration:

  • Sujets présentant des anévrismes de l'aorte abdominale asymptomatiques ou symptomatiques qui recevront le Heli-FX™ en conjonction avec l'endoprothèse Endurant II/IIs dans le cadre de leur traitement EVAR prévu
  • Sujet ≥ 18 ans
  • Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit, soit avant, soit moins de ou égal à 30 jours calendaires après la procédure d'indexation
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer aux évaluations de suivi de la norme de soins
  • Le sujet subira une réparation d'AAA avec le corps principal bifurqué Endurant II/IIs stent greffe en conjonction avec Heli-FX™ avec une longueur de col proximal de ≥ 4 mm à < 10 mm et traité conformément aux Endurant II/IIs et Heli-FX™ Mode d'emploi
  • L'accès iliaque/fémoral du sujet est compatible avec une gaine de 16 French

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une allergie connue au matériau de l'implant EndoAnchor™ (nickel, chrome, molybdène ou cobalt)
  • Le sujet a une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Le sujet participe à une étude clinique ou à un registre qui, de l'avis de l'investigateur, peut entrer en conflit ou avoir un impact négatif sur la sécurité du sujet
  • Le sujet a déjà été traité avec des implants EndoAnchor™ dans le même segment de l'aorte qui sera traité dans le registre, ou a une endoprothèse AAA précédemment implantée qui a migré ou a une endofuite de type Ia, ou est traitée pour une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale , ou a prévu d'utiliser une configuration d'endoprothèse de corps principal Endurant II/IIs AUI
  • Le sujet a des antécédents actifs ou connus de diathèse hémorragique
  • Le sujet a une condition qui menace d'infecter l'endoprothèse (bactériémie active ou infections qui comportent un risque accru d'infection de l'endoprothèse)
  • Thrombus ou calcium important à l'emplacement de l'implantation prévue du dispositif EndoAnchor™ qui empêche une pénétration adéquate de l'implant EndoAnchor™ dans la paroi aortique
  • À utiliser là où, pour quelque raison que ce soit, chaque implant EndoAnchor™ ne devrait pas pénétrer correctement dans la paroi aortique
  • Le sujet a une dissection aortique qui implique une zone à traiter avec des implants EndoAnchor™
  • Le sujet a le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers Danlos ou une autre maladie vasculaire du collagène
  • Le sujet est enceinte
  • Le médecin n'a pas l'intention de traiter le sujet conformément à l'étiquette selon les exigences de la notice d'utilisation Endurant II/IIs et Heli-FX™ ou si le médecin a l'intention d'utiliser Heli-FX™ dans une procédure de cheminée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Protocole B, bras abdominal, groupe révision
Sujets AAA avec endoprothèses commerciales précédemment implantées pour le traitement de la migration du greffon et/ou de l'endofuite de type Ia
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole B, bras abdominal, groupe primaire
Sujets AAA au moment de l'implantation initiale de l'endoprothèse soit pour prévenir la migration de l'endoprothèse et l'endofuite de type Ia, soit pour traiter l'endofuite de type Ia évidente au moment de l'implantation.
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole B, bras thoracique, groupe révision
Sujets TAA avec endoprothèses commerciales précédemment implantées pour le traitement de la migration et/ou de l'endofuite de type Ia et/ou de type Ib au niveau du site d'attache proximal ou distal
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole B, bras thoracique, groupe primaire
Sujets TAA au moment de l'implantation initiale de l'endoprothèse soit pour prévenir la migration de l'endoprothèse et l'endofuite de type I, soit pour traiter l'endofuite de type Ia et/ou Ib au site d'attache proximal ou distal évident au moment de l'implantation
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole B, bras maladie avancée, groupe révision
Sujets atteints d'une maladie avancée avec des endoprothèses commerciales déjà implantées pour le traitement de la migration et/ou de l'endofuite de type Ia et/ou de type Ib au niveau du site d'attache proximal ou distal
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole B, bras maladie avancée, groupe primaire
Sujets atteints d'une maladie avancée au moment de l'implantation initiale de l'endoprothèse soit pour prévenir la migration de l'endoprothèse et l'endofuite de type I, soit pour traiter l'endofuite de type Ia et/ou Ib au site d'attache proximal ou distal évident au moment de l'implantation.
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère
Protocole C, bras abdominal, cou court, groupe primaire
Utilisation prévue de Heli-FX™ en conjonction avec l'endoprothèse Endurant II/IIs chez les sujets AAA avec des cols proximaux courts (≥ 4 mm et < 10 mm) dans le groupe primaire.
Utilisation de l'EndoAnchor™ en conjonction avec l'endoprothèse
Autres noms:
  • Héli-FX™
  • Système Heli-FX™ EndoAnchor™
implantation d'un dispositif inséré dans une artère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le protocole B comporte des critères d'évaluation principaux composites de l'innocuité, tabulés séparément pour les bras de maladie abdominale, thoracique et avancée
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le critère principal d'innocuité est défini par :

je. absence d'événements indésirables graves liés au dispositif à 12 mois et ii. absence d'événements indésirables graves liés à la procédure à 12 mois iii. l'absence de mortalité liée à l'anévrisme définie comme : i. décès dans les 30 jours suivant la procédure d'indexation ii. décès dans les 30 jours suivant une intervention secondaire pour traiter l'anévrisme iii. décès par rupture de l'anévrisme traité

Jusqu'à 12 mois
Le protocole B a des critères d'efficacité primaires composites, tabulés séparément pour les bras de maladie abdominale, thoracique et avancée
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité nécessite tous les éléments suivants :

i implantation réussie du nombre minimum d'EndoAnchor™ et ii absence de migration à 12 mois et iii absence d'endofuite de type I au(x) site(s) de fixation ciblé(s) à 12 mois

Jusqu'à 12 mois
Le protocole C a un critère d'évaluation principal composite de l'innocuité
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le critère principal d'innocuité est défini par :

  1. événements indésirables graves liés au dispositif à 12 mois
  2. mortalité liée à l'anévrisme définie comme :

je. décès dans les 30 jours suivant la procédure d'indexation ii. décès dans les 30 jours suivant une intervention secondaire pour traiter l'anévrisme iii. décès par rupture de l'anévrisme traité

Jusqu'à 12 mois
Le protocole C a un critère d'efficacité primaire composite
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité est le succès du traitement, défini comme la réussite de l'implantation des implants EndoAnchor™ lors de la procédure index, et l'absence de :

  1. migration à 12 mois et
  2. Endofuite de type I au(x) site(s) de fixation ciblé(s) à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le protocole B a les paramètres secondaires choisis pour refléter le succès clinique et la sécurité de Heli-FX™. Chacun des paramètres secondaires sera mesuré individuellement à 30 jours et 12 mois et annuellement par la suite.
Délai: A travers 5 ans
  1. Le succès technique défini comme le déploiement réussi d'EndoAnchor™ à l'emplacement prévu. Le succès technique sera évalué séparément pour les sites de fixation cibles ; en proximal et/ou en distal
  2. Le succès clinique sera défini comme l'implantation réussie du nombre suggéré d'EndoAnchor™ lors de la procédure d'index, et l'absence de : décès à la suite d'un traitement lié à l'anévrisme ; endofuite de type Ia ; endofuite de type Ib (TAA et maladie avancée uniquement) ; infection de l'endoprothèse ; migration de l'endoprothèse ; perte d'intégrité du tissu de l'endoprothèse suite à l'EndoAnchor™ ; Rupture de l'anévrisme traité ; Conversion en réparation chirurgicale ouverte
  3. Interventions secondaires liées à l'anévrisme après l'implantation d'EndoAnchor™
  4. mortalité toutes causes confondues
  5. Absence de fracture EndoAnchor™
A travers 5 ans
Le protocole C a les paramètres secondaires choisis pour refléter le succès clinique et la sécurité de Heli-FX™. Chacun des paramètres secondaires sera mesuré individuellement à 30 jours et 12 mois et annuellement par la suite.
Délai: A travers 5 ans
  1. Le succès technique défini comme le déploiement réussi d'EndoAnchor™ à l'emplacement prévu. Le succès technique sera évalué séparément pour les sites de fixation cibles ; en proximal et/ou en distal
  2. Le succès clinique sera défini comme l'implantation réussie d'EndoAnchor™ lors de la procédure d'index et l'absence de : mortalité liée à l'anévrisme ; endofuite de type Ia ; infection de l'endoprothèse ; migration de l'endoprothèse ; perte d'intégrité du tissu de l'endoprothèse suite à l'EndoAnchor™ ; Rupture de l'anévrisme traité ; Conversion en réparation chirurgicale ouverte
  3. Interventions secondaires liées à l'anévrisme après l'implantation d'EndoAnchor™
  4. mortalité toutes causes confondues
  5. Fracture de l'implant EndoAnchor™
A travers 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
  • Chercheur principal: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Première publication (Estimé)

17 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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