ANCHOR (Aneurysmbehandling med Heli-FX™ EndoAnchor™ System Global Registry) (ANCHOR)
13 april 2026 uppdaterad av: Medtronic Cardiovascular
Aneurysmbehandling med hjälp av Heli-FX™ EndoAnchor™ System Global Registry
ANCHOR-registret är en multicenter, post-market, icke-interventionell, icke-randomiserad, prospektiv studie.
Försökspersoner måste underteckna en ICF innan de får någon studiespecifik information. Ämnen är berättigade till samtycke upp till 30 dagar efter proceduren.
Inskrivna försökspersoner kommer att följas enligt lokal "vårdstandard" i upp till 5 år efter proceduren. Studie rekommenderad uppföljning är enligt SVS och ESVS vägledning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med ANCHOR-registret är att utöka den kliniska kunskapen baserat på användningen av Heli-FX™ EndoAnchor™-systemet.
Detta register kommer att inkludera "verkliga" användning över ett brett spektrum av geografier, av en mängd olika praktiserande läkare, och med en minimal grad av urvalskriterier för ämne.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1090
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Concord, Australien, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Dandenong, Australien, VIC 3175
- Dandenong Hospital
-
Perth, Australien
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Australien, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
St Leonards, Australien, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrike
- Nouvel hopital civil
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 84006
- Abrazo Arizona Heart Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
- VA Loma Linda Medical Center
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- El Camino Hospital
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- Harbor - UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502-2004
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32751
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322-1059
- Emory University Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
- HeartCare Midwest
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess-Harvard
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 98507
- Michigan Vascular Center
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48703
- William Beaumont Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Queensbury, New York, Förenta staterna, 12804
- Vascular Health Partners
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17043
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- CHI Memorial Hospital Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott and White Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center, University of Washington
-
-
-
-
-
Florence, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Roma, Italien
- AO Universitaria Policlinico
-
Salerno, Italien, 84131
- Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Siena, Italien
- University of Siena
-
Torino, Italien
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederländerna
- Rijnstate Hospital
-
Enschede, Nederländerna
- Medisch Spectrum Twente
-
Nieuwegein, Nederländerna
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, Nederländerna
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
Utrecht, Nederländerna
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Zurich, Schweiz
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Nové Mesto, Slovakien
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Thorax Institute Hospital Clinic
-
Donostia / San Sebastian, Spanien
- Hospital Universitario Donostia
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Liverpool, Storbritannien
- The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
-
London, Storbritannien
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, Storbritannien
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
-
-
-
-
-
Malmo, Sverige
- Malmö University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Medizinische Fakultät der RWTH
-
Berlin, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum
-
Heidelberg, Tyskland
- University Hospital Heidelberg
-
Leipzig, Tyskland
- Park Hospital Leipzig
-
Lingen, Tyskland
- St. Bonifatius Hospital
-
Ludwigsburg, Tyskland
- Klinikum Ludwigsburg
-
Munich, Tyskland
- LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
-
Munich, Tyskland
- Technical University of Munich
-
Münster, Tyskland
- St. Franzsikus-Hospital GmbH
-
Nuremberg, Tyskland
- Klinikum Nuremberg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Vienna, Österrike
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Protokoll B: försökspersoner med AAA, TAA eller avancerad aortaaneurysmal sjukdom som behandlats med Heli-FX™ EndoAnchor™ System i kombination med kommersiellt tillgängliga buk- och bröstendotransplantat, i både "Primär" och "Revision"-inställningar och som uppfyller inklusions-/ exklusions kriterier.
Protokoll C: Den avsedda populationen kommer att inkludera de försökspersoner med korta (≥ 4 mm och < 10 mm) infrarenala proximala halslängder som är lämpliga kandidater för infrarenal AAA-behandling med Heli-FX™ EndoAnchor™ System i kombination med Endurant II/IIs endotransplantatsystem och som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna
Beskrivning
Protokoll B:
Inklusionskriterier:
- Patienter med asymtomatiska, symtomatiska eller brustna aortaaneurysm
- Försöksperson ≥ 18 år gammal
- Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke, antingen före eller mindre än eller lika med 30 kalenderdagar efter indexförfarandet
- Försökspersonen är villig och kapabel att följa uppföljningsutvärderingar av vården
Försökspersonen har ett tidigare implanterat endotransplantat eller kommer att genomgå reparation, med en av följande endograftanordningar för aortaaneurysm:
- Cook Zenith eller Cook Zenith TX2
- Gore Excluder eller TAG
- Medtronic AneuRx
- Medtronic talang
- Medtronic Endurant eller Valiant
- Alla ytterligare tredje parts AAA-endotransplantatenheter som är kommersiellt tillgängliga och listade som kompatibla med Heli-FX™ i bruksanvisningen
Försökspersonens iliac/femoral access är kompatibel med:
- en 16 fransk slida (abdominala ämnen)
- 18 fransk slida (thorax ämnen)
- Vald 16 eller 18 fransk mantel, beroende på vilken enhet som valts för användning (patienter med avancerad sjukdom)
- Försökspersonen har ett tidigare implanterat endotransplantat som har migrerat eller har ett endoläckage av typ I i aortan eller kommer att genomgå implantation av ett endotransplantat som enligt utredarens åsikt löper ökad risk för sådana komplikationer
Exklusions kriterier:
- Personen har känd allergi mot EndoAnchor™-implantatmaterialet (nickel, krom, molybden eller kobolt)
- Försökspersonen har en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Försökspersonen deltar i en klinisk studie eller ett register som, enligt utredarens uppfattning, kan komma i konflikt eller kan ha en negativ inverkan på försökspersonens säkerhet
- Försökspersonen behandlades med EndoAnchor™ i samma segment av aortan som kommer att behandlas i registret
- Personen har en aktiv eller känd historia av blödande diates
- Patienten har ett tillstånd som hotar att infektera endotransplantatet (aktiv bakteriemi eller infektioner som medför ökad risk för endotransplantatinfektion)
- Betydande blodpropp eller kalcium vid platsen för planerad EndoAnchor™-implantation som förhindrar adekvat EndoAnchor™-penetrering av aortaväggen
- Använd där, oavsett anledning, varje EndoAnchor™ inte förväntas penetrera aortaväggen tillräckligt
- Försökspersonen har en aortadissektion som involverar ett område som ska behandlas med EndoAnchor™
- Försökspersonen har Marfans syndrom, Ehlers Danlos syndrom eller annan kollagen kärlsjukdom
- Ämnet är gravid
Protokoll C:
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med asymtomatiska eller symtomatiska abdominala aortaaneurysm som kommer att få Heli-FX™ i samband med Endurant II/IIs endotransplantat som en del av sin planerade EVAR-behandling
- Försöksperson ≥ 18 år gammal
- Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke, antingen före eller mindre än eller lika med 30 kalenderdagar efter indexförfarandet
- Försökspersonen är villig och kapabel att följa uppföljningsutvärderingar av vården
- Försökspersonen kommer att genomgå AAA-reparation med den förgrenade huvudkroppen Endurant II/IIs stentgraft i kombination med Heli-FX™ med en proximal halslängd på ≥ 4 mm till < 10 mm och behandlad i enlighet med Endurant II/IIs och Heli-FX™ IFUs
- Försökspersonens höftbens-/lårbensåtkomst är kompatibel med en 16 fransk slida
Exklusions kriterier:
- Personen har känd allergi mot EndoAnchor™-implantatmaterialet (nickel, krom, molybden eller kobolt)
- Försökspersonen har en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Försökspersonen deltar i en klinisk studie eller ett register som, enligt utredarens uppfattning, kan komma i konflikt eller kan ha en negativ inverkan på försökspersonens säkerhet
- Personen har tidigare behandlats med EndoAnchor™-implantat i samma segment av aortan som kommer att behandlas inom registret, eller har ett tidigare implanterat AAA-endotransplantat som har migrerat eller har en typ Ia-endoläckage, eller som behandlas för ett brustet abdominalt aortaaneurysm , eller har planerad användning av en Endurant II/IIs AUI stentgraftkonfiguration för huvudkroppen
- Personen har en aktiv eller känd historia av blödande diates
- Patienten har ett tillstånd som hotar att infektera endotransplantatet (aktiv bakteriemi eller infektioner som medför ökad risk för endotransplantatinfektion)
- Betydande blodproppar eller kalcium på platsen för planerad EndoAnchor™-enhetsimplantation som förhindrar adekvat EndoAnchor™-implantatpenetrering av aortaväggen
- Används där, oavsett anledning, varje EndoAnchor™-implantat inte förväntas penetrera aortaväggen tillräckligt
- Försökspersonen har en aortadissektion som involverar ett område som ska behandlas med EndoAnchor™-implantat
- Försökspersonen har Marfans syndrom, Ehlers Danlos syndrom eller annan kollagen kärlsjukdom
- Ämnet är gravid
- Läkaren har inte för avsikt att behandla patienten på etiketten enligt Endurant II/IIs och Heli-FX™ IFU-kraven eller om läkaren avser att använda Heli-FX™ i en skorstensprocedur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Protokoll B, bukarm, revisionsgrupp
AAA-patienter med tidigare implanterade kommersiella endotransplantat för behandling av transplantatmigrering och/eller endoläckage av typ Ia
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll B, bukarm, primärgrupp
AAA-patienter vid tidpunkten för initial implantation av endotransplantat antingen för att förhindra migration av endotransplantat och endoläckage av typ Ia eller för att behandla endoläckage av typ Ia som är uppenbart vid tidpunkten för implantation.
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll B, bröstarm, revisionsgrupp
TAA-patienter med tidigare implanterade kommersiella endotransplantat för behandling av migration och/eller typ Ia och/eller typ Ib endoläckage vid det proximala eller distala fäststället
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll B, bröstarm, primärgrupp
TAA-patienter vid tidpunkten för initial implantation av endotransplantat antingen för att förhindra migration av endotransplantat och endoläckage av typ I eller för att behandla endoläckage av typ Ia och/eller Ib vid det proximala eller distala fäststället som är uppenbart vid tidpunkten för implantation.
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll B, avancerad sjukdomsarm, revisionsgrupp
Patienter med avancerad sjukdom med tidigare implanterade kommersiella endotransplantat för behandling av migration och/eller typ Ia och/eller typ Ib endoläckage vid det proximala eller distala fäststället
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll B, avancerad sjukdomsarm, primärgrupp
Patienter med avancerad sjukdom vid tidpunkten för initial implantation av endotransplantat antingen för att förhindra migration av endotransplantat och endoläckage av typ I, eller för att behandla endoläckage av typ Ia och/eller Ib vid det proximala eller distala fäststället som är uppenbart vid tidpunkten för implantation.
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
|
Protokoll C, bukarm, kort hals, primärgrupp
Planerad användning av Heli-FX™ i kombination med Endurant II/IIs endotransplantat hos AAA-patienter med korta proximala halsar (≥ 4 mm och < 10 mm) i primärgrupp.
|
Användning av EndoAnchor™ i kombination med endotransplantat
Andra namn:
implantation av en anordning som förs in genom en artär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokoll B har sammansatta primära säkerhetsändpunkter, tabellerade separat för armar av buken, bröstkorgen och avancerad sjukdom
Tidsram: Genom 12 månader
|
Den primära säkerhetsändpunkten definieras av: i. frihet från produktrelaterade allvarliga biverkningar vid 12 månader och ii. frihet från procedurrelaterade allvarliga biverkningar vid 12 månader iii. frihet från aneurysmrelaterad dödlighet definierad som: i. död inom 30 dagar efter indexförfarandet ii. död inom 30 dagar efter ett sekundärt ingrepp för att åtgärda aneurysmet iii. död på grund av bristning av det behandlade aneurysmet |
Genom 12 månader
|
|
Protokoll B har sammansatta primära effektivitetsändpunkter, tabellerade separat för armar av buken, bröstkorgen och avancerad sjukdom
Tidsram: Genom 12 månader
|
Det primära effektmåttet kräver allt av följande: i framgångsrik implantation av det minsta antalet EndoAnchor™ och ii frihet från migrering vid 12 månader och iii frihet från typ I-endoläckage vid den/de riktade fästningsställena efter 12 månader |
Genom 12 månader
|
|
Protokoll C har sammansatt primär säkerhetsändpunkt
Tidsram: Genom 12 månader
|
Den primära säkerhetsändpunkten definieras av:
i. död inom 30 dagar efter indexförfarandet ii. död inom 30 dagar efter ett sekundärt ingrepp för att åtgärda aneurysmet iii. död på grund av bristning av det behandlade aneurysmet |
Genom 12 månader
|
|
Protokoll C har sammansatt primär effektivitetsändpunkt
Tidsram: Genom 12 månader
|
Det primära effektmåttet är behandlingsframgång som definieras som framgångsrik implantation av EndoAnchor™-implantat vid indexproceduren och frånvaron av:
|
Genom 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokoll B har de sekundära ändpunkterna valda för att återspegla den kliniska framgången och säkerheten för Heli-FX™. Var och en av de sekundära effektmåtten kommer att mätas individuellt efter 30 dagar och 12 månader och årligen därefter.
Tidsram: Genom 5 år
|
|
Genom 5 år
|
|
Protokoll C har de sekundära ändpunkterna valda för att återspegla den kliniska framgången och säkerheten för Heli-FX™. Var och en av de sekundära effektmåtten kommer att mätas individuellt efter 30 dagar och 12 månader och årligen därefter.
Tidsram: Genom 5 år
|
|
Genom 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
- Huvudutredare: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jordan WD Jr, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Ouriel K, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry (ANCHOR) Workgroup Members. Results of the ANCHOR prospective, multicenter registry of EndoAnchors for type Ia endoleaks and endograft migration in patients with challenging anatomy. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):885-92.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.063. Epub 2014 Jul 31.
- Jordan WD Jr, Mehta M, Ouriel K, Arko FR, Varnagy D, Joye J, Moore WM Jr, de Vries JP. One-year results of the ANCHOR trial of EndoAnchors for the prevention and treatment of aortic neck complications after endovascular aneurysm repair. Vascular. 2016 Apr;24(2):177-86. doi: 10.1177/1708538115590727. Epub 2015 Jun 10.
- van Noort K, Vermeulen JJM, Goudeketting SR, Ouriel K, Jordan WD Jr, Panneton JM, Slump CH, de Vries JPM. Sustainability of Individual EndoAnchor Implants in Therapeutic Use to Treat Type Ia Endoleak After Endovascular Aneurysm Repair. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):369-377. doi: 10.1177/1526602819837753. Epub 2019 Mar 25.
- Arko FR 3rd, Stanley GA, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Mehta M, Torsello G, Panneton JM, Garrett HE Jr. Endosuture aneurysm repair in patients treated with Endurant II/IIs in conjunction with Heli-FX EndoAnchor implants for short-neck abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2019 Sep;70(3):732-740. doi: 10.1016/j.jvs.2018.11.033. Epub 2019 Mar 6.
- Muhs BE, Jordan W, Ouriel K, Rajaee S, de Vries JP. Matched cohort comparison of endovascular abdominal aortic aneurysm repair with and without EndoAnchors. J Vasc Surg. 2018 Jun;67(6):1699-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.059. Epub 2017 Dec 18.
- Jordan WD Jr, de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Henretta J. Midterm outcome of EndoAnchors for the prevention of endoleak and stent-graft migration in patients with challenging proximal aortic neck anatomy. J Endovasc Ther. 2015 Apr;22(2):163-70. doi: 10.1177/1526602815574685.
- Jordan WD Jr, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, de Vries JP; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR; Aneurysm Treatment using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR. Outcome-based anatomic criteria for defining the hostile aortic neck. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1383-90.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.12.063. Epub 2015 Feb 28.
- de Vries JP, Ouriel K, Mehta M, Varnagy D, Moore WM Jr, Arko FR, Joye J, Jordan WD Jr; Aneurysm Treatment Using the Heli-FX Aortic Securement System Global Registry ANCHOR Trial. Analysis of EndoAnchors for endovascular aneurysm repair by indications for use. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1460-7.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.089. Epub 2014 Oct 3.
- Arko FR 3rd, Pearce BJ, Henretta JP, Fugate MW, Torsello G, Panneton JM, Peng Y, Edward Garrett H Jr. Five-year outcomes of endosuture aneurysm repair in patients with short neck abdominal aortic aneurysm from the ANCHOR registry. J Vasc Surg. 2023 Dec;78(6):1418-1425.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2023.07.058. Epub 2023 Aug 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Första postat (Beräknad)
17 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anchor Post Market Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .