Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANCHOR (léčba aneuryzmat pomocí globálního registru systému Heli-FX™ EndoAnchor™) (ANCHOR)

13. dubna 2026 aktualizováno: Medtronic Cardiovascular

Léčba aneuryzmat pomocí globálního registru systému Heli-FX™ EndoAnchor™

Registr ANCHOR je multicentrická, postmarketingová, neintervenční, nerandomizovaná, prospektivní studie.

Subjekty musí před získáním jakýchkoli informací specifických pro studii podepsat ICF. Subjekty mohou získat souhlas do 30 dnů po postupu.

Zapsané subjekty budou sledovány podle místního „standardu péče“ po dobu až 5 let po ukončení procedury. Doporučené sledování studie je podle pokynů SVS a ESVS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem registru ANCHOR je rozšířit klinické znalosti založené na použití systému Heli-FX™ EndoAnchor™. Tento registr bude zahrnovat použití ve "skutečném světě" v širokém spektru geografických oblastí, širokou škálou praktických lékařů a s minimálním stupněm kritérií pro výběr subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1090

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Concord, Austrálie, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Dandenong, Austrálie, VIC 3175
        • Dandenong Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Austrálie, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • St Leonards, Austrálie, NSW 2065
        • Royal North Shore Hospital
  • Francie
      • Rennes, Francie
        • Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francie
        • Nouvel Hopital Civil
  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
        • Rijnstate Hospital
      • Enschede, Holandsko
        • Medisch Spectrum Twente
      • Nieuwegein, Holandsko
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, Holandsko
        • Maasstad Hospital Rotterdam
      • Utrecht, Holandsko
        • UMC Utrecht
  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Roma, Itálie
        • AO Universitaria Policlinico
      • Salerno, Itálie, 84131
        • Unihospital San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
      • Siena, Itálie
        • University of Siena
      • Torino, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Německo
      • Aachen, Německo
        • Medizinische Fakultät der RWTH
      • Berlin, Německo
        • Deutsches Herzzentrum
      • Heidelberg, Německo
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Německo
        • Park Hospital Leipzig
      • Lingen, Německo
        • St. Bonifatius Hospital
      • Ludwigsburg, Německo
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Munich, Německo
        • LMU Kilinikum der Universitaet Muenchen
      • Munich, Německo
        • Technical University of Munich
      • Münster, Německo
        • St. Franzsikus-Hospital GmbH
      • Nuremberg, Německo
        • Klinikum Nuremberg
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • A.ö. Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
      • Vienna, Rakousko
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
  • Slovensko
      • Nové Mesto, Slovensko
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
        • The Royal Liverpool and NHS Broadgreen University Hospitals - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Spojené království
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Spojené království
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 84006
        • Abrazo Arizona Heart Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • El Camino Hospital
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502-2004
        • University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital Vascular Surgery Dept.
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Baptist Cardiac & Vascular Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32751
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1059
        • Emory University Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center and Clinic
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess-Harvard
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 98507
        • Michigan Vascular Center
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48703
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish West County Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Queensbury, New York, Spojené státy, 12804
        • Vascular Health Partners
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina (UNC) Memorial Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • CHI Memorial Hospital Chattanooga
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Cardiothoracic and Vascular Surgeons
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center, University of Washington
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Thorax Institute Hospital Clinic
      • Donostia / San Sebastian, Španělsko
        • Hospital Universitario Donostia
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
  • Švédsko
      • Malmo, Švédsko
        • Malmo University Hospital
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zurich, Švýcarsko
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Protokol B: jedinci s AAA, TAA nebo pokročilým onemocněním aneuryzmatu aorty léčení systémem Heli-FX™ EndoAnchor™ ve spojení s komerčně dostupnými abdominálními a hrudními endografty, v nastavení „Primární“ i „Revize“, a kteří splňují podmínky zařazení/ vylučovací kritéria.

Protokol C: Zamýšlená populace bude zahrnovat ty subjekty s krátkou (≥ 4 mm a < 10 mm) délkou infrarenálního proximálního krku, kteří jsou vhodnými kandidáty pro infrarenální léčbu AAA systémem Heli-FX™ EndoAnchor™ ve spojení s Endurant II/II. endograftového systému a kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Protokol B:

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s asymptomatickým, symptomatickým nebo rupturou aneuryzmatu aorty
  2. Subjekt ≥ 18 let
  3. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas, a to buď před nebo méně než nebo rovných 30 kalendářním dnům po proceduře indexování
  4. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat standardní následné hodnocení péče

  5. Subjekt má již dříve implantovaný endograft nebo bude podstupovat opravu s jedním z následujících zařízení pro endografty aneuryzmatu aorty:

    • Cook Zenith nebo Cook Zenith TX2
    • Gore Excluder nebo TAG
    • Medtronic AneuRx
    • Talent společnosti Medtronic
    • Medtronic Endurant nebo Valiant
    • Jakékoli další endograftové zařízení AAA třetí strany, které je komerčně dostupné a je uvedeno jako kompatibilní s Heli-FX™ v návodu k použití

  6. Bilický/femorální přístup subjektu je kompatibilní s:

    • 16 francouzských pochev (břišní předměty)
    • 18 francouzských pochev (hrudní předměty)
    • Vybráno 16 nebo 18 francouzských pochev, podle toho, co je vhodné pro zařízení vybrané k použití (subjekty s pokročilým onemocněním)
  7. Subjekt má dříve implantovaný endograft, který migroval nebo má endokamickou trhlinu typu I v aortě nebo podstoupí implantaci endograftu, který bude podle názoru zkoušejícího mít zvýšené riziko takových komplikací

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt má známou alergii na materiál implantátu EndoAnchor™ (nikl, chrom, molybden nebo kobalt)
  2. Subjekt má očekávanou délku života méně než 1 rok
  3. Subjekt se účastní klinické studie nebo registru, které podle názoru zkoušejícího mohou být v rozporu nebo mohou mít negativní dopad na bezpečnost subjektu
  4. Subjekt byl léčen pomocí EndoAnchor™ ve stejném segmentu aorty, který bude léčen v registru
  5. Subjekt má aktivní nebo známou anamnézu krvácivé diatézy
  6. Subjekt má stav, který hrozí infekcí endograftu (aktivní bakteriémie nebo infekce, které nesou zvýšené riziko infekce endograftu)
  7. Významný trombus nebo vápník v místě plánované implantace EndoAnchor™, které znemožňují adekvátní penetraci EndoAnchor™ stěnou aorty
  8. Použití tam, kde se z jakéhokoli důvodu neočekává, že každý EndoAnchor™ adekvátně pronikne do stěny aorty
  9. Subjekt má disekci aorty, která zahrnuje oblast, která má být ošetřena EndoAnchor™
  10. Subjekt má Marfanův syndrom, Ehlers Danlosův syndrom nebo jiné kolagenové vaskulární onemocnění
  11. Subjekt je těhotný

Protokol C:

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s asymptomatickým nebo symptomatickým aneuryzmatem břišní aorty, které dostanou Heli-FX™ ve spojení s endograftem Endurant II/IIs jako součást jejich plánované léčby EVAR
  • Subjekt ≥ 18 let
  • Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas, a to buď před nebo méně než nebo rovných 30 kalendářním dnům po proceduře indexování
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat standardní následné hodnocení péče
  • Subjekt podstoupí opravu AAA s rozvětveným hlavním tělem stentgraftu Endurant II/IIs ve spojení s Heli-FX™ s délkou proximálního krku ≥ 4 mm až < 10 mm a bude ošetřen v souladu s Endurant II/IIs a Heli-FX™ IFU
  • Bilický/femorální přístup subjektu je kompatibilní s 16 francouzským pouzdrem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má známou alergii na materiál implantátu EndoAnchor™ (nikl, chrom, molybden nebo kobalt)
  • Subjekt má očekávanou délku života méně než 1 rok
  • Subjekt se účastní klinické studie nebo registru, které podle názoru zkoušejícího mohou být v rozporu nebo mohou mít negativní dopad na bezpečnost subjektu
  • Subjekt byl dříve léčen implantáty EndoAnchor™ ve stejném segmentu aorty, který bude léčen v rámci registru, nebo má dříve implantovaný endograft AAA, který migroval nebo má endoleak typu Ia, nebo je léčen pro rupturu aneuryzmatu břišní aorty nebo plánuje použití konfigurace stentgraftu hlavního těla Endurant II/IIs AUI
  • Subjekt má aktivní nebo známou anamnézu krvácivé diatézy
  • Subjekt má stav, který hrozí infekcí endograftu (aktivní bakteriémie nebo infekce, které nesou zvýšené riziko infekce endograftu)
  • Významný trombus nebo vápník v místě plánované implantace zařízení EndoAnchor™, které znemožňují adekvátní penetraci implantátu EndoAnchor™ stěnou aorty
  • Použití tam, kde se z jakéhokoli důvodu neočekává, že každý implantát EndoAnchor™ adekvátně pronikne do stěny aorty
  • Subjekt má disekci aorty, která zahrnuje oblast, která má být ošetřena implantáty EndoAnchor™
  • Subjekt má Marfanův syndrom, Ehlers Danlosův syndrom nebo jiné kolagenové vaskulární onemocnění
  • Subjekt je těhotný
  • Lékař nemá v úmyslu léčit subjekt on-label podle požadavků Endurant II/IIs a Heli-FX™ IFU nebo pokud lékař zamýšlí použít Heli-FX™ v komínové proceduře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protokol B, břišní paže, revizní skupina
Subjekty AAA s dříve implantovanými komerčními endografty pro léčbu migrace štěpu a/nebo endoleak typu Ia
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol B, břišní rameno, primární skupina
Subjekty s AAA v době počáteční implantace endograftu buď za účelem prevence migrace endograftu a endologického úniku typu Ia, nebo k léčbě endologického úniku typu Ia evidentního v době implantace.
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol B, hrudní rameno, revizní skupina
Subjekty TAA s dříve implantovanými komerčními endografty pro léčbu migrace a/nebo endoleak typu Ia a/nebo typu Ib v proximálním nebo distálním místě připojení
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol B, hrudní rameno, primární skupina
Subjekty s TAA v době počáteční implantace endograftu buď za účelem prevence migrace endograftu a endotěsnosti typu I, nebo k léčbě endoleaku typu Ia a/nebo Ib v proximálním nebo distálním místě připojení zjevné v době implantace
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol B, rameno s pokročilým onemocněním, revizní skupina
Subjekty s pokročilým onemocněním s dříve implantovanými komerčními endografty pro léčbu migrace a/nebo endoleak typu Ia a/nebo typu Ib v proximálním nebo distálním místě připojení
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol B, rameno s pokročilým onemocněním, primární skupina
Subjekty s pokročilým onemocněním v době počáteční implantace endograftu buď za účelem prevence migrace endograftu a endokologického úniku typu I, nebo k léčbě endokrinního netěsnosti typu Ia a/nebo Ib v proximálním nebo distálním místě připojení zjevné v době implantace.
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu
Protokol C, břišní paže, krátký krk, primární skupina
Plánované použití Heli-FX™ ve spojení s endograftem Endurant II/IIs u subjektů AAA s krátkými proximálními krčky (≥ 4 mm a < 10 mm) v primární skupině.
Přístroj: EndoAnchor™
Použití EndoAnchor™ ve spojení s endograftem
Ostatní jména:
  • Heli-FX™
  • Systém Heli-FX™ EndoAnchor™
Postup: endovaskulární léčba
implantace zařízení zavedeného přes tepnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol B má složené primární bezpečnostní koncové body, tabulkově odděleně pro abdominální, hrudní a pokročilé onemocnění
Časové okno: Přes 12 měsíců

Primární bezpečnostní koncový bod je definován:

i. zbavení se závažných nežádoucích příhod souvisejících se zařízením po 12 měsících a ii. zbavení se závažných nežádoucích příhod souvisejících s výkonem po 12 měsících iii. osvobození od úmrtnosti související s aneuryzmatem definované jako: i. smrt do 30 dnů od indexačního postupu ii. smrt do 30 dnů po sekundárním zákroku k řešení aneuryzmatu iii. smrt v důsledku ruptury léčeného aneuryzmatu
Přes 12 měsíců
Protokol B má složené primární cíle účinnosti, tabulkově odděleně pro ramena břišní, hrudní a pokročilé choroby
Časové okno: Přes 12 měsíců

Primární koncový bod účinnosti vyžaduje všechny následující:

i úspěšná implantace minimálního počtu EndoAnchor™ a ii absence migrace po 12 měsících a iii absence endoleak typu I v cílovém místě (místech) připojení po 12 měsících
Přes 12 měsíců
Protokol C má složený primární cílový bod bezpečnosti
Časové okno: Přes 12 měsíců

Primární bezpečnostní koncový bod je definován:

  1. závažné nežádoucí příhody související se zařízením po 12 měsících
  2. Úmrtnost související s aneuryzmatem definovaná jako:

i. smrt do 30 dnů od indexačního postupu ii. smrt do 30 dnů po sekundárním zákroku k řešení aneuryzmatu iii. smrt v důsledku ruptury léčeného aneuryzmatu
Přes 12 měsíců
Protokol C má složený primární cíl účinnosti
Časové okno: Přes 12 měsíců

Primárním koncovým bodem účinnosti je úspěšnost léčby, která je definována jako úspěšná implantace implantátů EndoAnchor™ při indexovém postupu a absence:

  1. migrace ve 12 měsících a
  2. Endoleak typu I v cílovém místě (místech) připojení po 12 měsících
Přes 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol B má sekundární koncové body zvolené tak, aby odrážely klinický úspěch a bezpečnost Heli-FX™. Každý ze sekundárních koncových bodů bude měřen individuálně po 30 dnech a 12 měsících a poté každý rok.
Časové okno: Přes 5 let
  1. Technický úspěch definovaný jako úspěšné nasazení EndoAnchor™ na zamýšlené místo. Technická úspěšnost bude posuzována samostatně pro cílová místa připojení; proximálně a/nebo distálně
  2. Klinický úspěch bude definován jako úspěšná implantace navrhovaného počtu EndoAnchor™ při indexační proceduře a nepřítomnost: úmrtí v důsledku léčby související s aneuryzmatem; endoleak typu Ia; Endoleak typu Ib (pouze TAA a pokročilé onemocnění); infekce endograftu; migrace endograftu; ztráta integrity endograftové tkaniny v důsledku EndoAnchor™; Ruptura léčeného aneuryzmatu; Přechod na otevřenou chirurgickou opravu
  3. Sekundární intervence související s aneuryzmatem po implantaci EndoAnchor™
  4. úmrtnost ze všech příčin
  5. Osvobození od zlomeniny EndoAnchor™
Přes 5 let
Protokol C má sekundární koncové body zvolené tak, aby odrážely klinický úspěch a bezpečnost Heli-FX™. Každý ze sekundárních koncových bodů bude měřen individuálně po 30 dnech a 12 měsících a poté každý rok.
Časové okno: Přes 5 let
  1. Technický úspěch definovaný jako úspěšné nasazení EndoAnchor™ na zamýšlené místo. Technická úspěšnost bude posuzována samostatně pro cílová místa připojení; proximálně a/nebo distálně
  2. Klinický úspěch bude definován jako úspěšná implantace EndoAnchor™ při indexovém postupu a nepřítomnost: mortality související s aneuryzmatem; endoleak typu Ia; infekce endograftu; migrace endograftu; ztráta integrity endograftové tkaniny v důsledku EndoAnchor™; Ruptura léčeného aneuryzmatu; Přechod na otevřenou chirurgickou opravu
  3. Sekundární intervence související s aneuryzmatem po implantaci EndoAnchor™
  4. úmrtnost ze všech příčin
  5. Zlomenina implantátu EndoAnchor™
Přes 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiovascular

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul de Vries, MD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: William Jordan, MD, Augusta University Health, United States

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anchor Post Market Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EndoAnchor™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit