腹腔鏡下胆嚢摘出術における新しい外科的煙除去技術の評価 (Innervision)
2012年8月14日 更新者：Asalus Medical Instruments Limited
腹腔鏡下胆嚢摘出術における新しい外科的煙除去技術「インナービジョン」の評価
この研究では、腹腔鏡手術中に使用するために設計された新しい外科用煙除去システムの安全性と性能を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、エネルギーベースの手術器具によって生成された煙とプルームを手術野から除去する静電集塵を使用することにより、腹腔鏡手術中に視覚的にクリアな手術野を維持するために開発された新しい外科用煙除去システムの安全性と性能を調べます。例えば
電気焼灼、レーザー組織切除、超音波メス組織解剖。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- -文書化された症候性胆石症のための待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
- -患者または正式な代表者は、研究に登録する前にインフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- -以前の大規模な腹部手術。治験責任医師の意見では、必要な開腹手術への変換のリスクが5％を超えています
- 別のデバイスまたは薬物研究への現在の参加
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スモーククリアランス
煙除去装置が作動中
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電気集塵による除煙
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術中のクリアな視野の維持
時間枠：3メートル
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3メートル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jared Torkington, MBBS MS FRCS、Cardiff and Vale UHB, Wales, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月14日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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