Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej technologii chirurgicznego usuwania dymu w cholecystektomii laparoskopowej (Innervision)

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Asalus Medical Instruments Limited

Ocena nowej technologii chirurgicznego usuwania dymu „Innervision” w cholecystektomii laparoskopowej

W badaniu zbadane zostanie bezpieczeństwo i wydajność nowego chirurgicznego systemu oddymiania przeznaczonego do stosowania podczas operacji laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadane zostanie bezpieczeństwo i wydajność nowego chirurgicznego systemu oddymiania, który został opracowany w celu utrzymania wizualnie czystego pola operacyjnego podczas operacji laparoskopowych poprzez zastosowanie wytrącania elektrostatycznego w celu usunięcia z pola operacyjnego dymu i pióropusza wytwarzanych przez instrumenty chirurgiczne zasilane energią np. elektrokoagulacji, laserowej ablacji tkanek i ultradźwiękowej preparacji tkanki skalpelem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
  2. Poddanie się planowej cholecystektomii laparoskopowej z powodu udokumentowanej objawowej kamicy żółciowej
  3. Pacjent lub upoważniony przedstawiciel musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. <18 lat
  2. Samice w ciąży lub karmiące
  3. Przebyty rozległy zabieg w obrębie jamy brzusznej, który w ocenie Badacza wiąże się z >5% ryzykiem konieczności konwersji do zabiegu otwartego
  4. Bieżący udział w badaniu innego urządzenia lub leku
  5. Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usuwanie dymu
Urządzenie oddymiające aktywne
Urządzenie: Chirurgiczny system usuwania dymu Innervision
Usuwanie dymu przez wytrącanie elektrostatyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrzymanie wyraźnego pola widzenia podczas operacji
Ramy czasowe: 3m
3m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asalus Medical Instruments Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Jared Torkington, MBBS MS FRCS, Cardiff and Vale UHB, Wales, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMIL/2011/INV01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczny system usuwania dymu Innervision

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj