Оценка новой хирургической технологии дымоудаления при лапароскопической холецистэктомии (Innervision)
14 августа 2012 г. обновлено: Asalus Medical Instruments Limited
Оценка новой хирургической технологии удаления дыма «Внутреннее зрение» при лапароскопической холецистэктомии
В исследовании будут изучены безопасность и эффективность новой хирургической системы очистки от дыма, предназначенной для использования во время лапароскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут изучены безопасность и эффективность новой хирургической системы очистки от дыма, которая была разработана для поддержания визуально чистого операционного поля во время лапароскопической хирургии за счет использования электростатического осаждения для очистки операционного поля от дыма и шлейфа, создаваемых хирургическими инструментами на основе энергии. например
электрокоагуляция, лазерная абляция тканей и диссекция тканей ультразвуковым скальпелем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, не моложе 18 лет
- Проведение плановой лапароскопической холецистэктомии по поводу документально подтвержденной симптоматической желчнокаменной болезни
- Пациент или уполномоченный представитель должны быть в состоянии понять и подписать форму информированного согласия до включения в исследование.
Критерий исключения:
- <18 лет
- Беременные или кормящие самки
- Предшествующая обширная абдоминальная хирургия, которая, по мнению исследователя, представляет > 5% риска конверсии в открытую операцию
- Текущее участие в исследовании другого устройства или препарата
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дымоудаление
Устройство дымоудаления активно
|
Удаление дыма электростатическим осаждением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поддержание четкого поля зрения во время операции
Временное ограничение: 3м
|
3м
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jared Torkington, MBBS MS FRCS, Cardiff and Vale UHB, Wales, UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AMIL/2011/INV01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система удаления хирургического дыма Innervision
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты