Új sebészeti füstelvezető technológia értékelése laparoszkópos cholecystectomiában (Innervision)
2012. augusztus 14. frissítette: Asalus Medical Instruments Limited
Egy új sebészeti füstelhárító technológia, "Innervision" értékelése laparoszkópos kolecisztektómiában
A tanulmány a laparoszkópos műtétek során történő használatra tervezett új sebészeti füstelvezető rendszer biztonságát és teljesítményét vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy új sebészeti füstelvezető rendszer biztonságát és teljesítményét vizsgálja, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy a laparoszkópos műtét során vizuálisan tiszta műtéti teret tartson fenn elektrosztatikus kicsapással, hogy a sebészeti térből eltávolítsa az energiaalapú sebészeti műszerek által termelt füstöt és csóvát. például.
elektrokauter, lézeres szövet abláció és ultrahangos szikével végzett szövetbontás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, legalább 18 éves
- Elektív laparoszkópos kolecisztektómia alatt dokumentált tüneti epekőbetegség miatt
- A betegnek vagy meghatalmazott képviselőjének képesnek kell lennie arra, hogy megértse és aláírja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot a vizsgálatba való felvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Korábbi kiterjedt hasi műtét, amely a vizsgáló véleménye szerint több mint 5%-os kockázatot jelent a nyílt beavatkozásra való átállás szükségességére
- Jelenlegi részvétel egy másik eszköz- vagy gyógyszervizsgálatban
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Füstmentesség
Füstmentesítő berendezés aktív
|
Füsteltávolítás elektrosztatikus kicsapással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tiszta látómező fenntartása a műtét során
Időkeret: 3 m
|
3 m
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jared Torkington, MBBS MS FRCS, Cardiff and Vale UHB, Wales, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMIL/2011/INV01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .